SOP’ler Nerede Gereklidir? – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Farklı kriterlerin uygulanması için açık direktifler, örneğin tanımlanmış bir karar ağacı, tüm çalışmanın bütünlüğünü sağlamaya yardımcı olacaktır, çünkü ancak bu şekilde bir çalışmayı tamamen yeniden inşa etmenin mümkün olacağı açıkça görülebilmektedir.
Yazılı ve onaylanmış standart prosedürler, bu durumların üstesinden gelmek için izlenecek yaklaşımı eksiksiz ve kapsamlı bir şekilde tanımlamadan, bu tür karar noktalarında alınan önlemlerin arkasındaki nedenleri anlamlı ve kesin bir şekilde ele almak ve yargılamak imkansız hale gelir.
Yanlış yazılmış bir kelimenin veya hatalı tarihin her basit düzeltmesi için, düzeltmeyi yapan kişinin bu değişikliği tarihlendirmesi ve baş harfini çıkarması ve iki veya üç sonuç arasından seçim yapması durumunda bunun nedenini sağlaması bile paradoksal görünecektir. Tekrarlanan ölçümlerde, nihayet kullanılan veya rapor edilen tek bir değerin nihai seçimi için hiçbir argüman sunulmak zorunda değildir. Bununla birlikte, bu tür seçimler standartlaştırılmış, yeniden yapılandırılabilir bir şekilde yapılması gerektiğinden, o zaman en azından standart ilkeler, tam adımlar olmasa da, uygulanacak yaklaşımı yöneten ilgili SÇP’de açıklanmalıdır.
Bu bölümün başlarında, bir SÇP’nin iki mantıksal kısmından, yani amacının ve prosedürün tanımlarından bahsetmiştik. Bununla birlikte, yukarıdaki paragraflar, bir SÇP’nin içeriğinde ilk bakışta tahayyül edilenden daha fazla olduğunu göstermiştir, çünkü bazı durumlarda üçüncü bir unsurun eklenmesi gerekir: Seçimlerin olduğu durumlar için bir karar ağacı çeşitli olasılıklar için takip eden standart prosedürlerin bir açıklaması veya ilgili SÇP’nin çeşitli koşullar altında uygulanabilirliğine ilişkin diğer benzer tanımlarla birlikte yapılmalıdır.
SOP örnekleri
Standart operasyon prosedürü Nedir
Sop Ne Demek
Statement of Purpose örnekleri
Standart operasyon prosedürü nasıl hazırlanır
Standard operating procedure Nedir
Standart Operasyon Prosedürü örnekleri
Standart Operasyon Formu
Bu son nokta, en iyi, denetimlerle ilgili Kalite Güvencesi SOP’si ile açıklanabilir. Kalite Güvencesi, bölüm 4.2’de ayrıntılı olarak açıklandığı gibi, tesis bazlı, çalışma temelli ve süreç temelli denetimler gerçekleştirme olanağına sahiptir. Bununla birlikte, ilgili SÇP’leri yazarken, bu tür denetimlerin nasıl yapılacağına ilişkin yalnızca bir açıklama sağlamak yetersiz olacaktır.
Bu, bu denetimleri gerçekleştirmenin standart yolunun açıklanmasının, bu SÇP’lerde verilecek gerekli bilgilerin yalnızca bir bölümünü temsil edeceği anlamına gelir. “Nasıl”, “ne zaman” olması gerektiği kadar önemlidir. Bu nedenle, Kalite Güvencesinin ilgili SOP’larının aşağıdaki bölümlerden oluşması gerekecektir:
• Amaç: “Bu SÇP, bu alanlarda GLP uyumluluğunu tespit etmek için tesis / çalışma / süreç temelli denetimlerin gerçekleştirilme şeklini kapsar.”
• Uygulanabilirlik: “Tesis bazlı denetimler, belirli çalışmalardan bağımsız olarak yaklaşık x aylık düzenli aralıklarla yapılacaktır. Çalışmaya dayalı denetimler, ana çizelgede belirtilen zaman sınırları içinde gerçekleştirilecek ve tek denetimler, çalışmaların tanımlanan kritik aşamalarına göre ayarlanacaktır. Aşağıdaki koşulları karşılayan çalışma türleri için süreç temelli denetimler düzenli aralıklarla (yaklaşık x aylık veya her y. Çalışma için) yapılacaktır: … “
• Prosedür: “Denetimler, aşağıdaki standart prosedürlere göre ve bu SÇP’ye ekli ilgili kontrol listelerinin yardımıyla gerçekleştirilecektir.”
Bu bölümde değinilen çeşitli noktalardan, konulardan ve problemlerden, bir SÇP yazmanın, bir yemek kitabı için bir tarif yazmak kadar kolay olmayabileceği, sadece malzemeleri listelemenin ve daha sonra bunun yolunu tarif etmenin gerekli olduğu açıkça görülebilir. onları son yemeğe monte etmek. Bir SÇP’nin yazılması, öncelikle ele alınması gereken tüm gerekli noktaların ve konuların düzenlenmesini içerir.
Gerekli bileşenler olarak tanımlanan unsurlar daha sonra mantıksal bir şekilde birleştirilmeli ve son olarak, söz konusu SÇP’nin amacına ulaşmak için gerekli olan tüm spesifik bilgilerin gerçekten de dahil edilip edilmediğinin kontrol edilmesi gerekir.
SOP’ler Nerede Gereklidir?
SOP’lara ihtiyaç duyulabilecek tüm alanları tam ve kapsamlı bir şekilde tanımlamak kesinlikle zordur. Genel olarak, daha önce belirtildiği gibi, SÇP’ler, tekrarlayan nitelikteki faaliyetleri tanımlar ve bu nedenle, bu tür faaliyetlerin gerçekleştirildiği tüm GLP ile ilgili alanlar, bu tür standartlaştırılmış açıklamalara ihtiyaç duyar.
Ayrıca, SÇP’ler, herhangi bir faaliyetin uygun şekilde yürütülmesini tanımlamak için çok yararlı araçlardır ve bunlar aynı zamanda GLP alanı dışında da kullanılacaktır, örn. Bir komisyonun alınmasından, verilen hizmetlerin nihai faturalandırılmasına kadar, sözleşmeye dayalı ilişkinin tüm aşamalarında sponsorlarla ilgilenme prosedürlerini tanımlayabilecekleri idari alanlarda.
OECD GLP İlkeleri, SÇP’lerin yazılması gereken alanların ve konuların bir listesini sağlar; Listenin ayrıntılı olmadığı açıkça söylenir, ancak çeşitli, açıklayıcı örnekler, test tesislerine (ve SOP yazarlarına) SOP’ler şeklinde düzenlenecek konular hakkında bir fikir verir.
Bu nedenle, “Standart Çalışma Prosedürlerinin aşağıdaki test tesisi aktiviteleri kategorileri için mevcut olması, ancak bunlarla sınırlı olmaması gerektiğini belirtirler. Her başlığın altında verilen ayrıntılar, açıklayıcı örnekler olarak kabul edilecektir ”. Bu durumda bir dizi OECD Mutabakat ve Danışma Belgesinin de ayrıntılı olmaksızın bu listeye kendi örneklerini ekledikleri anlaşılabilir bir durumdur.
Bu İlkelerde, SOP’lerin mevcut olması gereken test tesisi operasyonlarının beş ana alanı tanımlanmıştır. Bunlar, ilgili paragraflar altında Ek II.I’de gösterildiği gibi test öğesi, aparat, test sistemi, çalışma yürütülmesi ve Kalite Güvencesi ile bağlantılı standart faaliyetler etrafında merkezlenmiştir.
SÇP uygulanabilirlik alanlarının ayrıntıları söz konusu olduğunda, GLP İlkeleri metninde verilen örneklerin tekrarlanmasına gerek yoktur. İlkeler yalnızca genel örnekler sunduğundan, bu genel noktaların bazılarını açıklığa kavuşturmak için SOP uygulanabilirliğinin ortak yönleri üzerine birkaç düşünce harcanmalıdır.
Bununla birlikte, SOP felsefesinin ve politikasının bu genel konularına girmeden önce, GLP İlkelerinde doğrudan değinilmeyen, ancak GLP uyumluluğunun zeminini hazırlayan bir alan olarak kabul edilebilecek bir alandan bahsedilmelidir.
Bu alan, yönetimin sorumlulukları ve onunla bağlantılı idari süreçler etrafında merkezlenmiş çeşitli faaliyetlerle ilgilidir. GLP İlkeleri, yönetimin, örneğin, “her bir profesyonel ve teknik birey için nitelikler, eğitim, deneyim ve iş tanımının bir kaydının tutulmasını” sağlamasını gerektirir; bu kayıtların nasıl toplanacağı, biçimlendirileceği, güncelleneceği ve saklanacağı en iyi bir SÇP’de açıklanabilir.
Sop Ne Demek SOP örnekleri Standard operating procedure Nedir Standart Operasyon Formu Standart operasyon prosedürü nasıl hazırlanır Standart operasyon prosedürü Nedir Standart Operasyon Prosedürü örnekleri Statement of Purpose örnekleri