Yöntem Doğrulama İlkeleri – Farmasötik Analiz İçin Kapiller Elektroforez Yöntemleri – Ayırma Teknolojisi – FARMASÖTİK ANALİZ – Kimya Mühendisliği – Ayırma Teknolojisi Ödevleri – Kimya Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Kalitede CE’nin bir başka potansiyel uygulaması, Şekil 14’te gösterildiği gibi, bir rekombinant insanlaştırılmış monoklonal antikor üzerindeki nispi glikan dağılımının, CE ile LIF tespiti ile kantitatif belirlenmesidir. Spesifikasyonlar, glikosilasyon modeli. Yöntem Doğrulama İlkeleri Ticari spesifikasyonun bir parçası olarak kabul edilecek bir yöntem için, ICH kılavuzları (Q2A ve Q2B) kullanılarak doğrulama gereklidir (ayrıca bkz. Bölüm 9 ve…
Devamı
Son yorumlar