Blog

Laboratuvar Dışı Yarı Nicel Testler – Laboratuvar Tanı Bilimi – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Kabul Edilemez Performansın Belirlenmesi - Laboratuvar Dışı Yarı Nicel Testler Şu anda, yarı kantitatif kuru reaktif kullanımının ana klinik kullanım alanı idrar testidir. Sadece bir analiti (örneğin glikoz veya protein için) veya bir dizi analiti içerebilen çok çeşitli reaktif şeritleri mevcuttur; her reaktif pedinin renklerinin önceden basılmış bir renge katı bir zaman sıralamasında görsel olarak eşleştirilmesi gerekir. Kan şekeri ölçümlerinde okunan reaktif şeritlerinin kullanımı kan şekeri için yarı kantitatif testlerin yerini büyük ölçüde almış olsa da, bu testler benzer kalite kontrol sorunları ortaya çıkarmaktadır. Ek olarak, tam kan lipid fraksiyonlarının ölçümünden idrar veya tükürükte kötüye kullanılan ilaçların saptanmasına kadar uzanan birçok yeni laboratuvar dışı reaktif şerit testi yakın zamanda piyasaya sürülmüştür. Bu yarı niceliksel testler çok çeşitli ortamlarda gerçekleştirilebilir: servisler, klinikler, birincil vaka uygulamaları, okullar ve ev. Performansa çok az dikkat edilmiştir, çünkü bu tür tahlillerin hatasız olduğuna dair yaygın bir inanç vardır ve bir hastane ortamında bunlar genellikle, analitik kimya deneyimi olmayan ve bu tür tahlillerin en genç koğuş personeli üyesine devredilir. eğitim almayabilir. Hastane koğuşlarında idrar analizlerinin performansına ilişkin ilk anket, analizlerin yalnızca yaklaşık %50'sinde doğru sonucun (yani doğru renk pediyle eşleşme) elde edildiğini göstermiştir. Tüm ölçümlerin yaklaşık %5'i aşırı derecede anormal değerler verdi. O zamandan beri birçok farklı lokasyondan yapılan çalışmalarda benzer bulgular elde edilmiştir. Kantitatif tahlillerle, kabul edilebilir performansı, analitik ulaşılabilirlik [çoğu dış kalite güvence (QA) şemasının yaklaşımı] veya klinik fayda açısından sayısal olarak tanımlamak nispeten kolaydır. Yarı niceliksel testler, kendilerini kolay bir sayısal yaklaşıma ödünç vermezler. QA dağılımlarından elde edilen ortalama değer, gerçek değerin en iyi tahmini olarak kullanılamaz, çünkü bu genellikle ya en yakın renk eşleşmesine yaklaştırma yoluyla ya da teknik eksikliklerden kaynaklanan bir önyargıya sahiptir. Bu nedenle, bir anketin veya KG programının bir parçası olarak dağıtılan numuneler, gerçek değeri tanımlayan tartılmış bileşenlerle birlikte genellikle sentetiktir (bu, bilirubin veya kırmızı kan hücreleri gibi bazı analitler için zor olsa da). Nicel veri Analizi aşamaları Nicel veri analiz yöntemleri Nicel veri analizinde kullanılan yöntemler Hangi istatistiksel analiz nerede kullanılır Nicel Veri Analizi PDF Nicel araştırma örneği Nicel araştırma desenleri PDF Nicel araştırma desenleri nelerdir Tartılan değer, her bir analit için tam olarak bir önceden basılmış renk bloğunu eşleştirmek için gereken konsantrasyona karşılık geldiğinde, pratikte analizi yapan kişilerin yalnızca yaklaşık yarısı doğru eşleşmeyi elde eder: yaklaşık %95'i bir renk bloğu içinde bir eşleşme elde eder doğru rakamdan. Bu aralığın dışındaki sonuçlar kabul edilemez performans olarak alınabilir. Alternatif bir yaklaşım, iki renk bloğu arasında yarı yolda bir renk üreten bileşenlerin miktarlarını tartmaktır. Bitişik iki renk bloğundan herhangi birine karşılık gelen sonuçlar kabul edilebilir olarak kabul edilir: koğuş anketlerinde, daha sıkı kriter tarafından geri dönüşlerin %10-20'si kabul edilemez. Kabul edilemez performans belirlendiğinde, bir nedenin bulunması gerekir: olası nedenlerden bazıları Tablo 43.1'de listelenmiştir. Bunların neredeyse tamamı, anlayış, eğitim veya teknikteki eksikliklerden kaynaklanmaktadır (tümü yerel olarak giderilebilir). Bunun nedeni, nadiren reaktif şeridindeki üretim kusurlarından kaynaklanır, ancak bir bakım noktası test ortamında bu reaktif şeritlerinin olası doğruluğu için abartılı iddiaların bazen üreticiler tarafından yapıldığı söylenmelidir. NOT: İdrar proteini reaktif şeridi tahlillerinde sapma. Farklı bir renk bloğuna karşılık gelen protein konsantrasyonlarına sahip önceden hazırlanmış altı idrar numunesi, 11 hemşire analiste "kör" olarak dağıtıldı. Şekil, bilinen protein konsantrasyonlarını, her bir renk bloğunu bildiren analistlerin sayısıyla karşılaştırır. Beklenen sonuç dağılımının yanı sıra, sistematik bir önyargı mevcuttur, analistler gerçek protein konsantrasyonunu tek bir renk bloğu ile hafife alma eğilimindedir. Uzun Vadeli Eğilimlerin Değerlendirilmesi----Kantitatif Testler Kuru reaktif kimyalarını kullanan otomatik cihazlar birkaç yıldır mevcuttur. Bunlar, daha geleneksel ıslak kimya analizörleriyle eşleşen analiz verimi ve kesinliği ile küçük miktarlarda serum üzerinde birçok farklı analiz gerçekleştirebilir. Reaktif slaytları tipik olarak 6 aya yetecek kadar tek partiler halinde satın alınır. İdeal koşullarda saklanırsa, her seri kullanımdan önce sadece tek bir kalibrasyona ihtiyaç duyabilir, stabilite serinin ömrü boyunca kaliteyi korumaya yetecek kadar iyidir. Ancak pratikte, saklama koşulları ideal olmayabilir (soğuk odanın zemini ve tavanı arasındaki sıcaklık farkları, stabiliteyi değiştirmek için yeterlidir) ve reaktif şeritlerinin çok yavaş bozulması, seriden seriye aynı değildir. Bu nedenle kalite kontrol, ilk kalibrasyonun yeterli olmasını sağlamayı, ardından ikinci bir kalibrasyonun gerekli olduğu veya kullanılmayan slaytların atılması gereken noktayı belirlemek için yavaş kaymayı izlemeyi amaçlar. Konvansiyonel kalite kontrol serumları her iki amaç için de kullanılabilir, ancak dezavantajları vardır. Onlar pahalı; özellikle viskozite ile ilgili matriks etkileri ve bir slaytın katmanları boyunca müteakip difüzyon, davranışlarını hastalardan alınan numunelerden farklı kılabilir ve bazı analitlerin sonuçları, sulandırmayı takip eden ilk birkaç saat içinde önemli ölçüde değişebilir. Hasta örneklerinden elde edilen sonuçların daha güvenilir KK bilgisi verebileceğini bulduk. Hastaların sonuçları, geleneksel bir QC serumunun sonuçlarından açıkça daha dağınık olsa da, istatistiksel analiz için daha fazla veri mevcuttur. Çoğu analit için, ortalama hasta sonucu (uç değerlerin hariç tutulmasından sonra) ve önceden belirlenmiş bir sınırın dışında kalan sonuçların sayısı (serum sodyum konsantrasyonu için otomatik bir 'telefon sınırı' gibi) gibi parametreler yeterince hassastır ve hemen hemen tüm gerekli QC bilgilerini sağlayın. İlk kalibrasyon, önceki kalibrasyonları takiben hastanın günlük ortalamasının karşılaştırılabilirliği ile değerlendirilebilir. Günlük ortalamadaki bir sapma, yeniden kalibrasyonun veya yeni slaytların gerekli olduğu noktayı değerlendirmek için kullanılabilir.  Yeniden kalibrasyondan önceki ve sonraki süreyi gösteren serum sodyum analizleri için günlük hasta ortalama grafiğini gösterir.

Laboratuvar Kaydı – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri

(9) Yapılacak testlerin, analizlerin ve ölçümlerin türü ve sıklığı.
(10) Tutulacak kayıtlar.
(11) Destekleyici tarafından protokolün onaylandığı tarih ve Çalışma Yöneticisinin tarihli imzası.
(12) Kullanılmak üzere önerilen istatistiksel yöntemlerin bir açıklaması.
(b) Onaylanmış bir protokoldeki tüm değişiklikler veya revizyonlar ve bu nedenle nedenleri belgelenecek, Çalışma Direktörü tarafından imzalanacak, protokole tarih atılacak ve protokolle birlikte muhafaza edilecektir.

Klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının yürütülmesi.

(a) Klinik olmayan laboratuvar çalışması protokole uygun olarak yürütülecektir.
(b) Test sistemleri protokole uygun olarak izlenecektir.
(c) Örnekler test sistemi, çalışma, yapı ve toplama tarihine göre tanımlanacaktır. Bu bilgi numune kabında yer almalı veya verilerin kaydedilmesi ve depolanmasında hatayı önleyecek şekilde numuneye eşlik etmelidir.
(d) Ölüm sonrası gözlemlerden elde edilen bir numuneye ilişkin brüt bulguların kayıtları, o numuneyi histo-patolojik olarak incelerken bir patoloğun kullanımına sunulmalıdır.
(e) Otomatik veri toplama sistemleri tarafından üretilenler dışında, klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının yürütülmesi sırasında üretilen tüm veriler, doğrudan, derhal ve okunaklı bir şekilde mürekkeple kaydedilecektir. Tüm veri girişleri, giriş tarihinde tarih olacak ve verileri giren kişi tarafından imzalanacak veya paraflanacaktır. Girişlerde herhangi bir değişiklik, orijinal girişi engellemeyecek şekilde yapılacak, bu değişikliğin nedenini gösterecek ve değişiklik sırasında tarih atılacak ve imzalanacak veya tanımlanacaktır. Otomatik veri toplama sistemlerinde, doğrudan veri girişinden sorumlu kişi, veri girişi sırasında tanımlanmalıdır. Otomatik veri girişlerinde herhangi bir değişiklik, orijinal girişi engellemeyecek şekilde yapılacak, değişiklik nedenini gösterecek, tarihlendirilecek ve sorumlu kişi belirlenecektir.

T.C. Kimlik No ile tahlil sonucu ÖĞRENME
Sağlık Ocağı Tahlil Sonuçları 2020
Korona testi sonucu
MHRS Tahlil Sonuçları
Sağlık Ocağı Tahlil Sonuçları öğrenme
Laboratuvar nasıl YAZILIR TDK
Aile Hekimliği tahlil Sonuçları Nasıl ÖĞRENİLİR
Sağlık Ocağı kayıt no öğrenme

Kayıtlar ve Raporlar

Klinik olmayan laboratuvar çalışma sonuçlarının raporlanması.

(a) Klinik olmayan her laboratuvar çalışması için bir nihai rapor hazırlanacak ve aşağıdakileri içerecek, ancak bunlarla sınırlı olmayacaktır:

(1) Çalışmayı gerçekleştiren tesisin adı ve adresi ile çalışmanın başlatıldığı ve tamamlandığı tarihler.
(2) Orijinal protokoldeki herhangi bir değişiklik de dahil olmak üzere, onaylanan protokolde belirtilen hedefler ve prosedürler.
(3) Verileri analiz etmek için kullanılan istatistiksel yöntemler.
(4) Ad, kimyasal özet numarası veya kod numarası, dayanıklılığı, saflığı ve bileşimi veya diğer uygun özellikleriyle tanımlanan test ve kontrol makaleleri.
(5) Uygulama koşulları altında test ve kontrol maddelerinin stabilitesi.
(6) Kullanılan yöntemlerin bir açıklaması.
(7) Kullanılan test sisteminin bir açıklaması. Uygulanabildiği durumlarda, nihai rapor, kullanılan hayvanların sayısını, cinsiyeti, vücut ağırlığı aralığını, tedarik kaynağını, türleri, suşu ve alt türü, yaşı ve tanımlama için kullanılan prosedürü içerecektir.
(8) Doz, dozaj rejimi, uygulama yolu ve sürenin bir açıklaması.
(9) Verilerin kalitesini veya bütünlüğünü etkilemiş olabilecek tüm koşulların açıklaması.
(10) Çalışma Direktörünün adı, diğer bilim adamlarının veya profesyonellerin adları ve çalışmaya dahil olan tüm denetim personelinin adları.
(11) Veriler üzerinde gerçekleştirilen dönüşümlerin, hesaplamaların veya işlemlerin bir açıklaması, verilerin bir özeti ve analizi ve analizden çıkarılan sonuçların bir açıklaması.
(12) Araştırmaya katılan her bir bilim adamının veya diğer profesyonellerin imzalı ve tarihli raporları.
(13) Tüm örneklerin, ham verilerin ve nihai raporun saklanacağı yerler.
(14) Kalite Güvence birimi tarafından § 58.35 (b) (7) ‘de açıklandığı şekilde hazırlanıp imzalanan beyan.
(b) Nihai rapor Çalışma Direktörü tarafından imzalanacak ve tarih atılacaktır.
(c) Nihai rapordaki düzeltmeler veya eklemeler, Çalışma Direktörü tarafından bir değişiklik şeklinde olacaktır. Değişiklik, nihai raporun eklenen veya düzeltilen kısmını ve düzeltme veya ekleme nedenlerini açıkça belirtecek ve sorumlu kişi tarafından imzalanacak ve tarih atılacaktır.

Kayıtların ve verilerin depolanması ve alınması.

(a) Klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının sonucu olarak üretilen tüm ham veriler, dokümantasyon, protokoller, nihai raporlar ve numuneler (mutajenite testlerinden elde edilen numuneler ve ıslak kan, idrar, dışkı ve biyolojik sıvı numuneleri hariç) muhafaza edilecektir.
(b) Tüm ham verilerin, belgelerin, protokollerin, numunelerin ve ara ve nihai raporların düzenli olarak saklanması ve uygun şekilde geri alınması için arşivler olacaktır. Saklama koşulları, saklama süreleri ve belgelerin veya örneklerin doğası gereği belgelerin veya örneklerin bozulmasını en aza indirecektir. Bir test tesisi, saklanacak tüm materyaller için bir depo sağlamak üzere ticari arşivlerle sözleşme yapabilir. Arşivlerin diğer konumlara özel referansları olması koşuluyla, ham veriler ve örnekler başka bir yerde saklanabilir.
(c) Bir kişi, arşivlerden sorumlu olarak belirlenecektir.
(d) Arşivlere yalnızca yetkili personel girecektir.
(e) Arşivlerde tutulan veya atıfta bulunulan materyaller, uygun geri getirmeye izin vermek için indekslenecektir.

Kayıtların saklanması.

(a) …
(b) …
(c) Nispeten kırılgan ve belirgin şekilde farklılık gösteren ıslak numuneler (mutajenite testlerinden ve ıslak kan, idrar, dışkı ve biyolojik sıvı numunelerinden elde edilen numuneler hariç), test veya kontrol eşyalarının numuneleri ve özel olarak hazırlanmış malzemeler Depolama sırasında stabilite ve kalite, yalnızca müstahzarın kalitesi değerlendirmeyi sağladığı sürece korunacaktır.
(d) Ana program sayfası, protokollerin kopyaları ve Kalite Güvence denetimlerinin kayıtları, 58.35 (c) maddesinin gerektirdiği şekilde, kolayca erişilebilen bir kayıt sistemi olarak Kalite Güvence birimi tarafından muhafaza edilecektir.
(e) § 58.29 (b) uyarınca tutulması gereken eğitim ve deneyim özetleri ve iş tanımları, diğer tüm test tesisi istihdam kayıtları ile birlikte saklanabilir …
(f) § 58.63 (b) ve (c) uyarınca gerekli olan ekipmanın bakımı, kalibrasyonu ve muayenesinin kayıtları ve raporları saklanacaktır …
(g) Bu bölüm tarafından istenen kayıtlar, orijinal kayıtlar olarak veya fotokopiler, mikrofilm, mikrofiş veya orijinal kayıtların diğer doğru kopyaları gibi gerçek kopyalar olarak saklanabilir.
(h) Klinik olmayan testler yapan bir tesisin faaliyet dışı kalması durumunda, bu bölümde belirtilen tüm ham veriler, dokümantasyon ve diğer materyaller çalışmanın sponsorunun arşivlerine aktarılacaktır. Bu tür bir devir, Gıda ve İlaç İdaresi’ne yazılı olarak bildirilecektir.

Etiketler: , , , , , , ,

Bir yanıt yazın