c) Klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının başlangıcında, hayvanlar çalışmanın amacına veya yürütülmesine müdahale edebilecek herhangi bir hastalık veya durumdan muaf olacaktır. Çalışma süresince, hayvanlar böyle bir hastalığa veya duruma yakalanırsa, gerekirse hastalıklı hayvanlar izole edilecektir. Bu tür bir tedavinin çalışmaya müdahale etmemesi koşuluyla, bu hayvanlar hastalık veya hastalık belirtileri açısından tedavi edilebilir. Teşhis, tedavi yetkileri, tedavinin tanımı ve her tedavi tarihi belgelenecek ve muhafaza edilecektir.
(d) Sıcakkanlı hayvanlar, emziren kemirgenler hariç, uzun bir süre boyunca manipülasyon ve gözlem gerektiren laboratuvar prosedürlerinde veya hayvanların herhangi bir nedenle ev kafeslerinden çıkarılıp eve geri gönderilmesini gerektiren çalışmalarda (örneğin kafes temizliği) , tedavi, vb.), uygun kimlik belgesi alacaktır. Bir hayvan barınağı içindeki her bir hayvanı özel olarak tanımlamak için gereken tüm bilgiler, o birimin dışında görünecektir.
(e) Farklı türden hayvanlar, gerektiğinde ayrı odalarda barındırılacaktır. Aynı türden, ancak farklı çalışmalarda kullanılan hayvanlar, kontrol veya test maddelerine istemeden maruz kalmanın ya da hayvanların karışmasının her iki çalışmanın sonucunu etkileyebileceği durumlarda, normalde aynı odada barındırılmamalıdır. Böyle bir karma muhafaza gerekliyse, mekana göre yeterli ayrım ve tanımlama yapılmalıdır.
(f) Hayvan kafesleri, rafları ve yardımcı ekipman uygun aralıklarla temizlenecek ve dezenfekte edilecektir.
(g) Hayvanlar için kullanılan yem ve su, çalışmayı engelleyebileceği bilinen ve bu tür yem veya suda makul olarak bulunması beklenen kirletici maddelerin belirtilen seviyelerin üzerindeki seviyelerde bulunmadığından emin olmak için periyodik olarak analiz edilmelidir. protokolde. Bu tür analizlerin dokümantasyonu ham veri olarak saklanacaktır.
(h) Hayvan kafeslerinde veya kümeslerinde kullanılan yataklar, çalışmanın amacına veya yürütülmesine engel olmayacak ve hayvanları kuru ve temiz tutmak için gerektiği sıklıkta değiştirilecektir.
(i) Herhangi bir haşere kontrol malzemesi kullanılıyorsa, kullanım belgelendirilecektir. Çalışmaya müdahale eden temizlik ve haşere kontrol malzemeleri kullanılmayacaktır.
“laboratuvar hizmet sözleşmesi”
Pozitif ve negatif kontrol nedir
ege. üniversitesi tahlil sonuçları sonuç sorgulama
EGE lab
Ege Üniversitesi laboratuvar sonuçları
Hasta protokol No sorgulama
t.c. no ile patoloji sonucu öğrenme
Laboratuvar defteri nasıl tutulur
Test ve Kontrol Makaleleri
Makale karakterizasyonunu test edin ve kontrol edin.
(a) Test veya kontrol maddesini uygun şekilde tanımlayacak kimlik, dayanıklılık, saflık ve bileşim veya diğer özellikler her parti için belirlenecek ve belgelenecektir. Test ve kontrol maddelerinin sentez, üretim veya türetme yöntemleri, destekleyici veya test tesisi tarafından belgelendirilecektir. Pazarlanan ürünlerin kontrol ürünleri olarak kullanıldığı durumlarda, bu tür ürünler etiketlemeleri ile karakterize edilecektir.
(b) Her bir test veya kontrol maddesinin stabilitesi, test tesisi veya destekleyici tarafından ya (1) Çalışmaya başlamadan önce veya (2) uyumlu olarak yazılı standart işletim prosedürlerine göre belirlenecektir. her partinin periyodik analizi.
(c) Bir test veya kontrol eşyası için her bir saklama kabı, isim, kimyasal özet numarası veya kod numarası, parti numarası, varsa son kullanma tarihi ve uygun olduğu durumlarda kimliği, dayanıklılığı, saflığı korumak için gerekli saklama koşulları ile etiketlenecektir. ve test veya kontrol maddesinin bileşimi. Saklama kapları, etüd süresince belirli bir deney ürününe tahsis edilecektir.
(d) 4 haftadan daha uzun süreli çalışmalar için, her test ve kontrol maddelerinden alınan yedek numuneler, § 58.195’te belirtilen süre boyunca saklanacaktır.
Ürün işlemeyi test edin ve kontrol edin.
Aşağıdakileri sağlamak için test ve kontrol maddelerinin işlenmesine yönelik bir sistem için prosedürler oluşturulmalıdır:
(a) Uygun depolama var.
(b) Dağıtım, kontaminasyon, bozulma veya hasar olasılığını ortadan kaldıracak şekilde tasarlanmıştır.
(c) Dağıtım süreci boyunca uygun tanımlama muhafaza edilir.
(d) Her partinin teslim alınması ve dağıtımı belgelenir. Bu tür belgeler, dağıtılan veya iade edilen her bir partinin tarihini ve miktarını içerecektir.
Taşıyıcılı eşya karışımları.
(a) Bir taşıyıcıyla karıştırılan her bir test veya kontrol maddesi için, uygun analitik yöntemlerle testler yapılacaktır:
(1) Karışımın homojenliğini belirlemek ve karışımdaki test veya kontrol maddesinin konsantrasyonunu periyodik olarak belirlemek.
(2) Karışımdaki test ve kontrol maddelerinin stabilitesini çalışmanın koşullarının gerektirdiği şekilde belirlemek için:
(i) Çalışmaya başlamadan önce veya
(ii) Karışımdaki test ve kontrol maddelerinin periyodik analizini sağlayan yazılı standart işletim prosedürlerine göre eşzamanlı olarak.
(b) [Ayrılmıştır]
(c) Test veya kontrol maddesi taşıyıcı karışımının bileşenlerinden herhangi birinin bir son kullanma tarihine sahip olması durumunda, bu tarih kap üzerinde açıkça gösterilecektir. Birden fazla bileşenin bir son kullanma tarihi varsa, en erken tarih gösterilecektir.
Klinik Olmayan Laboratuvar Çalışması Protokolü ve Yürütülmesi
Protokol.
(a) Her çalışma, çalışmanın yürütülmesi için tüm yöntemleri ve hedefleri açıkça belirten onaylanmış bir yazılı protokole sahip olacaktır. Protokol, uygun şekilde aşağıdaki bilgileri içerecektir:
(1) Açıklayıcı bir başlık ve çalışmanın amacına ilişkin açıklama.
(2) Test ve kontrol maddelerinin isim, kimyasal özet numarası veya kod numarası ile tanımlanması.
(3) Destekleyicinin adı ve çalışmanın yürütüldüğü test tesisinin adı ve adresi.
(4) Test sisteminin sayısı, vücut ağırlığı aralığı, cinsiyeti, tedarik kaynağı, türü, türü, alt zinciri ve yaşı.
(5) Test sisteminin tanımlanması için prosedür.
(6) Önyargının kontrolüne yönelik yöntemler de dahil olmak üzere deneysel tasarımın bir açıklaması.
(7) Çalışmada kullanılan diyetin yanı sıra çözücüler, emülgatörler ve / veya taşıyıcı ile karıştırılmadan önce test veya kontrol ürünlerini çözündürmek veya askıya almak için kullanılan diğer materyallerin açıklaması ve / veya tanımlanması. Tanım, diyet materyallerinde makul olarak bulunması beklenen ve spesifikasyonlarda belirlenenden daha yüksek seviyelerde mevcutsa çalışmanın amacına veya yürütülmesine müdahale edebildiği bilinen, kabul edilebilir kirletici seviyeleri için spesifikasyonları içerecektir.
(8) Uygulanacak test veya kontrol maddesinin kilogram vücut ağırlığı başına miligram veya diğer uygun birimler olarak ifade edilen her dozaj seviyesi ve uygulama yöntemi ve sıklığına bakılır.