Ayarlanabilir sabit korumalar
Bir makinedeki operasyon noktasının etrafına sabit korumanın yerleştirilmesi, üretim sırasında makinenin kullanımını ciddi şekilde sınırlayarak yeterli esnekliğe izin vermeyebilir. Bir seçenek, makinenin farklı büyüklükteki malzemeleri kabul etmesine izin vermek için ayarlanabilir bölümler sağlamaktır. Yöntem, esnekliği artırırken, hata olasılığını da artırır.
Kilitli korumalar
Sabit veya ayarlanabilir koruma pratik olmadığında, kilitli bir cihaz düşünülmelidir. Kilitli koruma, makinelerin hareketli parçaları durduğunda tehlike alanına erişim sağlar.
Muhafız şunları yapmak zorundadır:
• muhafaza açıkken çalışmayı önlemek için güç kaynağını kapatın veya izole edin
• muhafaza açılır açılmaz makineyi durdurun
• hareketli parçaları tehlike alanına tamamen kapatın.
Bu teknikte, korunacak makinenin tipine bağlı olarak hem mekanik hem de elektriksel kilitleme kullanılır. Sistem, bir arıza meydana geldiğinde korumanın güvenli bir şekilde arızalanarak makineyi çalışmaz hale getirecek şekilde tasarlanmalıdır.
Otomatik korumalar
Otomatik koruma, işletim sistemine bağlantı yoluyla makinenin kendisi tarafından etkinleştirilir. Koruma, makinenin çalışma döngüsüne bağlıdır ve bir makine arızası durumunda bile operatörü korumak üzere tasarlanmıştır. Hız koşulları ve strok, otomatik korumaların etkinliği için kritik öneme sahiptir. Cihazın ayarlanması ve test edilmesi önemli ölçüde beceri ve muhakeme gerektirir ve korumanın kendisinin çalışma sırasında bir kesme noktası oluşturmamasını sağlamak için dikkat gereklidir.
Basınçlı KAPLAR Nedir
Basınçlı KAPLAR Nelerdir
BASINÇLI KAPLAR YÖNETMELİĞİ
Basit BASINÇLI KAPLAR nelerdir
Basit BASINÇLI KAPLAR YÖNETMELİĞİ mevzuat
BASINÇLI KAPLAR kontrol formu
Basınçlı kap Çeşitleri
Basınçlı kap tasarımı
Trip veya hızlı durdurma korumaları
Fiziksel korumanın tam olarak mümkün olmadığı özel durumlarda, hızlı durdurma cihazlarının uygulanması dahil edilebilir. Özellikle, foto-elektrik ışınlardan veya diğer varlık algılama sistemlerinden yararlanılır. Otomatik korumalarda olduğu gibi, bu tür cihazlar, makinenin işlemlerine uygun şekilde kurulmadıkları ve entegre edilmedikleri takdirde teknik zorluklar ve güvenilirlik sorunları ortaya çıkarmaktadır.
Makine koruması için kontrol listesi
İş yerindeki potansiyel ve gerçek tehlikeleri belirlemek için makine güvenlik kontrol listeleri kullanılabilir. Kontrol listeleri, bir tehlikeyi düzeltmek için gerekli olabilecek tehlike tanımlaması ve eylem planlaması için bir temel sağlar.
Makine güvenliği kontrol listelerinin örnekleri, internet siteleri gibi çeşitli kaynaklarda mevcuttur. Ancak, kontrol listesi maddelerinin uygulanacağı sektör ve işyerine bağlı olarak gereksinimlerinin değişeceğini unutmamak önemlidir.
Muhafızların bakımı
Bir koruma, koruduğu kısma mümkün olduğunca yakın olmalıdır. Bu, makinenin kontrollerine, yağlama noktalarına ve düzenli izleme gerektiren diğer işlevlere güvenli bir yaklaşım sağlar. Makine hareket halindeyken veya kullanımdayken tüm korumalar yerlerinde kalmalıdır.
Bir makine hareketsizken bir koruma çıkarılırsa, bu sadece yetkili bir kişi tarafından yapılmalı ve çalıştırmadan önce değiştirilmelidir. Bakım sırasında, makineler hala hareketli parçalar üzerinde çalışan kişilerle çalıştırıldığında kazalar meydana geldi. İşin yapılmasına izin vermek için makinelerden koruyucular çıkarıldığında her zaman bir tehlike etiketi ve kilitleme sistemi kullanılmalıdır.
Makinelerin etrafındaki çitler
Çitler, insanların altından sürünmesini veya üstlerine uzanmasını ve makinenin tehlikeli parçalarıyla temas etmesini engelleyecek şekilde tasarlanmalıdır. Kapıların gerekli olduğu durumlarda, normal kilitlemeler yetersiz olabilir. Çitle çevrili alana girmek mümkünse, kapı yanlışlıkla kapatıldığında ekipmanın çalışmamasını sağlamak için özel önlem alınmalıdır.
Önceden planlama
Makineler planlanırken, üretilirken veya satın alınırken koruyucular ve güvenlik cihazları dikkate alınmalıdır. Koruma, mümkün olduğu kadar, toplam makinenin bir parçası olarak görünmeli ve işlev görmelidir.
Belirtilen tesis, alet veya ekipman için özel gereksinimler
Yerel İSG mevzuatınız, belirli tesis, alet veya ekipman türlerine uygulanacak özel kontrolleri içerebilir.
Bu kontroller, özel olarak, tesisi işleten bir kişinin yetkin olması ihtiyacını içerebilir. Vinçler, vinçler ve basınçlı kaplar gibi çalıştırma yeterliliği için ulusal sertifika standartları olabilir. İskele ve arma da kapsanabilir. Bazı bitki türlerinin bir devlet kurumuna kayıtlı olması gerekebilir.
Basınçlı kapların ve kaldırma ekipmanlarının güvenli kullanımı
Basınçlı kapların kullanımındaki riskler
Basınçlı kaplar nelerdir?
Basınçlı kap, iç veya dış basınca maruz kalan bir kaptır. Bu, bağlantı noktasına kadar geminin tüm parçalarını içerir. Bu tür kaplar bir şekilde sıkıştırılmış gaz içerdiğinden, işyerinde doğru taşıma, bakım, depolama, kullanım ve çalışma uygulamaları ile güvenlik en üst düzeye çıkarılır.
İşyerinde ortak basınçlı kaplar
İşyerinde en yaygın olarak kullanılan basınçlı kaplar, oksijen veya fuel gaz içeren kazanlar ve silindirlerdir. Bir kazan, suyun, yakıtın veya diğer kaynaklardan gelen ısının yakılmasıyla buhar, sıcak su veya basınç altında yüksek sıcaklıkta su oluşturmak üzere ısıtıldığı kapalı bir kaptır.
Gaz tüpleri, basınç altındaki gazın türüne göre değişiklik gösterebilir ve aşağıdakiler gibi yakıtları içerebilir:
• LPG gaz tüpleri
• asetilen silindirleri
veya içindekiler gibi diğer gazlar
- helyum silindirleri
– nitröz oksit silindirleri
- oksijen tüpleri.
Basınç sistemleriyle ilişkili riskler aşağıdakileri içerecek şekilde özetlenebilir:
1.Kontrol edilmeyen depo enerjisinin serbest bırakılması. Bu, silindir veya kazanda yapısal veya korozyon hasarından kaynaklanabilir. Bu sistemlerden depolanan enerji salındığında, bir gaz silindiri durumunda, tüm enerji serbest bırakılıncaya kadar bir füze görevi görebilir.
Uçucu gazların salınması, aynı zamanda, bir ortamı buhar kontaminasyonu ve yanıcı ise olası yangın veya patlama riskine maruz bırakabilir; bu nedenle düzenli bakım ve yapısal kontroller yapılmalıdır.
2. Güvenli olmayan çalıştırma ve taşıma uygulamaları. Sıkıştırılmış gaz tüplerinin depolanmasını ve taşınmasını ana hatlarıyla belirleyen düzenlemeler yargı alanları arasında farklılık gösterebilir, ancak ilkeler aşağıda belirtilmiştir.
Sıkıştırılmış gazların taşınması ve depolanması
Yüksek basınçlı silindirleri dikkatli bir şekilde tutun ve düşürmeyin veya sarsmayın. Özel olarak sağlanan alanlarda depolanmalıdırlar.
• Tüplerin düşmesini ve hasar birikmesini önlemek için gaz tüplerini sabitleyin.
• Gaz genleşmesini önlemek için tüpleri serin bir yerde saklayın.
• Emniyet valflerinin sıvı tarafından bloke edilmesini önlemek için silindirleri dik konumda saklayın.
• Oksijen tüplerini asetilen veya diğer yanıcı gazlar içeren tüplerden ayrı olarak saklayın.
• Dolu silindirleri boş olanlardan ayırın.
• Boş silindirleri açıkça işaretleyin ve valfleri kapatın.
• Taşıma sırasında yuvarlanmalarını veya devrilmelerini önlemek için silindirlere takoz koyun veya sıkıca bağlayın.
• Hasarlı, aşınmış veya testi geçmiş silindirleri doldurmayın.
• Arızalı silindirleri onarmaya veya imha etmeye çalışmayın.
• Gaz tüplerini aşırı doldurmayın çünkü bu, emniyet valfinin açılmasına veya silindirin zayıf bir şekilde ayrılmasına neden olabilir.
• Silindirleri valf tertibatından kaldırmayın.
• Gresi silindir bağlantılarından uzak tutun.
Gerekli bir saklama süresinin olmaması durumunda, herhangi bir çalışma materyalinin nihai düzenlemesi belgelenmelidir. Herhangi bir nedenle gerekli saklama süresi sona ermeden önce test ve referans maddelerinin ve numunelerinin numuneleri atıldığında, bu gerekçelendirilmeli ve belgelenmelidir. Test numuneleri ve referans öğeleri ve numuneler, yalnızca hazırlığın kalitesi değerlendirmeye izin verdiği sürece saklanmalıdır.
Arşivlerde tutulan materyaller, düzenli depolama ve erişimi kolaylaştırmak için indekslenmelidir.
Yalnızca yönetim tarafından yetkilendirilmiş personel arşivlere erişebilmelidir. Malzemenin arşive girip çıkması düzgün bir şekilde kaydedilmelidir.
Bir test tesisi veya arşiv sözleşmesi tesisi işsiz kalırsa ve yasal bir halefi yoksa, arşiv çalışmanın / çalışmaların sponsorlarının arşivlerine aktarılmalıdır.
Klinik Olmayan Laboratuvar Çalışmaları İçin
İyi Laboratuvar Uygulamaları
Federal Düzenlemeler Kanunu
A – Genel Hükümler Kapsam
(a) Bu bölüm, gıda ve renk katkı maddeleri, hayvansal gıda katkı maddeleri, insan kaynakları dahil olmak üzere Gıda ve İlaç İdaresi tarafından düzenlenen ürünler için araştırma veya pazarlama izinlerine yönelik uygulamaları destekleyen veya desteklemesi amaçlanan klinik dışı laboratuvar çalışmaları yürütmek için iyi laboratuvar uygulamalarını tanımlar. ve hayvan ilaçları, beşeri tıbbi cihazlar, biyolojik ürünler ve elektronik ürünler yer alır.
Bu bölümde kullanıldığı gibi, aşağıdaki terimler belirtilen anlamlara sahip olacaktır:
(b) Test ürünü, herhangi bir gıda katkı maddesi, renk katkı maddesi, ilaç, biyolojik
ürün, elektronik ürün, beşeri kullanım için tıbbi cihaz veya diğer
yönetmeliğe tabi makale …
(c) Kontrol maddesi, herhangi bir gıda katkı maddesi, renk katkı maddesi, ilaç, biyolojik
klinik olmayan bir laboratuvar çalışması sırasında test sistemine verilen, şu amaçla kullanılan ürün, elektronik ürün, beşeri kullanım için tıbbi cihaz veya test ürünü, yem veya su dışındaki herhangi bir eşya
test ürünü ile karşılaştırma için bir temel oluşturmak.
(d) Klinik olmayan laboratuvar çalışması, test ürünlerinin güvenliğini belirlemek için laboratuar koşulları altında test sistemlerinde prospektif olarak çalışıldığı in vivo veya in vitro deneyler anlamına gelir. Bu terim, insan denekleri veya klinik çalışmaları veya hayvanlarda yapılan saha denemelerini kullanan çalışmaları içermez. Terim, bir test makalesinin herhangi bir potansiyel faydası olup olmadığını belirlemek veya fiziksel durumu belirlemek için yürütülen temel keşif çalışmalarını içermez.
bir test ürününün kal veya kimyasal özellikleri.
(f) Sponsor şu anlama gelir:
(1) Mali veya diğer hükümler aracılığıyla başlatan ve destekleyen kişi
kaynaklar, klinik olmayan bir laboratuvar çalışması;
(2) Gıda ve İlaç’a klinik olmayan bir çalışma sunan kişi
Bir araştırma için bir başvuruyu destekleyen yönetim veya
pazarlama izni; veya
(3) Çalışmayı hem başlatır hem de gerçekten yürütürse bir test tesisi.
(g) Test tesisi, klinik olmayan bir laboratuar çalışması yürüten, yani test ürününü bir test sisteminde fiilen kullanan kişi anlamına gelir. … Test tesisi, yalnızca klinik olmayan laboratuvar çalışmalarını yürütmek için kullanılan veya kullanılmış olan operasyonel birimleri kapsar.
(h) Kişi, bir birey, ortaklık, şirket, dernek, bilimsel veya akademik kuruluş, devlet kurumu veya bunun organizasyon birimini ve diğer herhangi bir tüzel kişiyi içerir.
(i) Test sistemi, test veya kontrol maddesinin çalışma için uygulandığı veya eklendiği herhangi bir hayvan, bitki, mikroorganizma veya bunların alt kısımları anlamına gelir. Test sistemi ayrıca, test veya kontrol maddeleriyle işlem görmeyen uygun sistem gruplarını veya bileşenlerini içerir.
(j) Numune, analiz için incelenmek üzere bir test sisteminden türetilen herhangi bir malzeme anlamına gelir.
(k) Ham veriler, klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının orijinal gözlemlerinin ve faaliyetlerinin sonucu olan ve raporun yeniden yapılandırılması ve değerlendirilmesi için gerekli olan herhangi bir laboratuvar çalışma sayfası, kayıt, not, not veya bunların tam kopyaları anlamına gelir. bu çalışmanın. Ham verilerin tam transkriptlerinin hazırlanmış olması durumunda (örneğin, harfi harfine aktarılmış, tarihli ve imza ile doğruluğu doğrulanmış teypler), ham olarak orijinal kaynak yerine tam kopya veya tam transkript kullanılabilir. veri. Ham veriler arasında fotoğraflar, mikrofilm veya mikrofiş kopyalar, bilgisayar çıktıları, dikte edilen gözlemler dahil manyetik ortam ve otomatik cihazlardan kaydedilmiş veriler yer alabilir.
Girişimsel OLMAYAN Klinik Araştırmalar nedir
Girişimsel Olmayan Etik Kurul nedir
Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Sağlık Bakanlığı Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Doldurulmuş Etik Kurul Başvuru Formu örneği
Girişimsel OLMAYAN Klinik Araştırmalar Etik Kurulu ne demek
Hacettepe Girişimsel OLMAYAN Etik Kurul
(l) Kalite Güvence birimi, klinik olmayan laboratuvar çalışmalarının Kalite Güvencesi ile ilgili görevleri yerine getirmek üzere test tesisi yönetimi tarafından tayin edilen, Çalışma Direktörü dışında herhangi bir kişi veya organizasyonel unsur anlamına gelir.
(m) Çalışma yöneticisi, klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının genel yürütülmesinden sorumlu kişi anlamına gelir.
(n) Parti, § 58.105 (a) ‘ya göre karakterize edilmiş bir test veya kontrol maddesinin belirli bir miktarı veya partisi anlamına gelir.
(o) Çalışmaya başlama tarihi, protokolün Çalışma Direktörü tarafından imzalandığı tarih anlamına gelir.
(p) Çalışmanın tamamlanma tarihi, nihai raporun Çalışma Direktörü tarafından imzalandığı tarih anlamına gelir.
Hibeler ve sözleşmeler altında yapılan çalışmalara uygulanabilirlik
Gıda ve İlaç İdaresine sunulması veya gözden geçirilmesi amaçlanan klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasını yürüten bir destekleyici, bir analiz veya başka bir hizmet gerçekleştirmek için bir danışmanlık laboratuvarı, yüklenici veya hibe alan hizmetlerinden yararlandığında, bu durumu danışmanlık laboratuarına bildirir, yüklenici veya hibe alan, hizmetin bu bölümün hükümlerine uygun olarak yürütülmesi gereken klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının parçası olduğuna dair.
Bir test tesisinin incelenmesi
(a) Bir test tesisi, Gıda ve İlaç İdaresinin yetkili bir çalışanına, makul zamanlarda ve makul bir şekilde tesisi incelemesi ve gerekli tüm kayıtları ve numuneleri incelemesi (ve kayıtlar söz konusu olduğunda da kopyalaması) için izin verecektir. bu bölüm kapsamındaki çalışmalarla ilgili sürdürülecek. Kayıtların incelenmesi ve kopyalanmasına ilişkin gereklilikler, Kalite Güvence biriminin bulgu ve sorun kayıtlarına veya önerilen ve alınan önlemlere uygulanmayacaktır.
(b) Test tesisi teftişe izin vermeyi reddederse, Gıda ve İlaç İdaresi, araştırma veya pazarlama izni başvurusunu desteklemek için klinik olmayan bir laboratuar çalışmasını dikkate almayacaktır. Klinik olmayan bir laboratuar çalışmasının araştırma veya pazarlama izni başvurusunu desteklemek için değerlendirilmeyeceğinin belirlenmesi, başvuru sahibinin bu tür bir izni, herhangi bir geçerli yasa veya yönetmelik uyarınca, aşağıdaki sonuçları sunma yükümlülüğünden kurtarmaz. Gıda ve İlaç Dairesi’ne yapılan çalışmadır.