Karakterizasyon – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Bu noktada bile, insan hatası tartımın yanlış belgelenmesine neden olabilir. Bu zincirdeki son halka, bu nedenle, gerekli miktarın tartılmasından önce ve sonra test öğesi kabının brüt ağırlığının kaydedilmesi ve ardından gerçek ve beklenen ağırlık farklarının karşılaştırılmasıyla oluşturulacaktır. Böyle bir muhasebe cetveline bir örnek şekil 25’te gösterilmektedir.
Bu bilgi dizisi mevcut olduğunda, uygulama kayıtlarıyla karşılaştırıldığında test öğesi lojistiğinin kayıtları bu iki veri seti arasında herhangi bir tutarsızlık göstermezse, hesaplama ve tartım hatalarını en azından belirli bir dereceye kadar hariç tutmak mümkün olabilir. . Kalan test öğesinin aşamalı olarak azalmasının, uygulama için tartılan miktarların kayıtları ile yan yana karşılaştırılması, test öğesi hazırlığının günlük prosedürlerinin yeniden yapılandırılmasını sağlayacaktır.
Bu tür bir hesap verebilirlik mükemmel olmayabilir, çünkü birçok durumda test maddesinin kaptan çıkarılması sırasında kayıplar meydana gelecektir, örn. şuruplu sıvılar söz konusu olduğunda, bunlardan belirli bir miktarı numune almak için kullanılan spatulaya yapışır. Diğer durumlarda, böyle bir muhasebe sisteminin kullanılması hiç mümkün olmayabilir.
Özellikle, bir stok solüsyonunun hazırlanması için yalnızca birkaç miligramın gerekli olduğu analitik çalışmada kullanılan referans kalemlerinde, böyle bir planın kurulması imkansız olabilir veya en azından anlamsız bir uygulama haline gelebilir. Bu birkaç miligram, örneğin, 100 g’lık bir şişeden çıkarılacaksa, bu tür bir hesaplama, konteyner brüt ağırlığının belirlenmesinde yer alan terazinin hassas olmamasından dolayı başarısız olabilir.
Muhtemelen çok sayıdaki konteynırdan hangisinden her zaman net bir şekilde bilinmesi için, kullanım zaman çerçevesinin ve nihai kaderin belgelendirilmesi gereken tüm konteynerler düzeyinde benzer bir hesaplama yapılmalıdır. test öğesi belirli, tanımlanmış bir aktivite için kaldırılmıştır.
Karakterizasyon Edebiyat
Malzeme Karakterizasyon Nedir
Karakterizasyon anlamı
Karakterizasyon nedir kimya
Malzeme Karakterizasyon metodları
Karakterizasyon tdk
Tanımlama yaparken karakterizasyon nedir
Malzeme karakterizasyon
Test öğesi kaplarının etiketlenmesi başka bir tartışma konusudur. GLP İlkeleri, bir test öğesi kabının etiketinde neyin belirtilmesi gerektiğini açıkça ifade eder. Dolayısıyla, şekil 26’daki ilk örnek kesinlikle bu kuralları karşılamasa da, ikincisi (şekil 27) onlara daha iyi uyacaktır. Bu gerekli bilgi listesi zorluklara yol açacaksa, bunların GLP ruhu ile birlikte sağduyu uygulamasıyla çözülmesi gerekecektir.
Gerekli tüm bilgileri (ve daha fazlasını) 100 kg’lık bir varile yapıştırmak kesinlikle zor olmasa da, test öğesinin kap boyutlarının diğer ucunda sorunlar olabilir. İlgili kaplar, bir etiketin yerleştirilmesine izin vermek için çok küçük olduğunda, gerekli bilgiyi barındırmak için yeterince büyük olduğunda, doğru, GLP-uyumlu etiketleme hakkındaki soru ortaya çıkacaktır.
Test öğesi, örneğin küçük ampuller içinde enjeksiyonluk olarak teslim edilebilir: Bunlar şimdi ayrı ayrı mı etiketlenmeli yoksa gerekli bilgileri içeren etiket, flakonları içeren kutuya mı yapıştırılmalı? Etiket üzerinde zorunlu bilgi olan son kullanma tarihinin uzaması durumunda ne olmalıdır?
Bu soruna doğru bir çözüme ulaşmak için, test öğesinin kimliğinin her zaman garanti edilmesi gerektiğini ve çalışmada kullanılan test öğesinin her bir bölümü için kalan yığınla ilişkinin olabileceği unutulmamalıdır.
Bu nedenle, yukarıdaki örnekte yer alan küçük şişelerin sıkı bir şekilde saklama kutusunda tutulması, test sistemine uygulama gibi sadece belirli faaliyetler için çıkarılmaları sağlanabiliyorsa, o zaman yeterli kabul edilebilir. dış saklama kabı tüm bilgileri taşıyacaktır. Elbette, şişelerin kendilerinin de ilgili kaba ait oldukları açıkça işaretlenmelidir.
GLP’deki izlenebilirliğin bir yönü, bir kesintiye uğramış kanıt hattı, test öğesini (çalışma başlığında veya bir pazarlama izni başvurusunda belirtilen) test sistemleri tarafından sergilenen etkilerle birbirine zincirleyerek. Test öğesi, orijinal haliyle, kesin bir şekilde fiziksel / kimyasal, analitik veya diğer yollarla karakterize edilebilir.
Test sisteminde “kaybolduğunda”, aslında doğru test öğesinin olup olmadığını belirlemek artık mümkün olmayabilir. Bu nedenle GLP, mümkün olduğunca hataların veya karışıklıkların meydana gelmesi, kapsamlı ve özel etiketleme gereklilikleri yoluyla en aza indirilebilir ve bu dokümante edilmiş bilgi, belirtilen miktarlarda ilgili test sistemine doğru öğenin uygulandığını kanıtlayarak sağlanabilir.
Karakterizasyon
Test öğesinin bir GLP çalışmasına dahil edilmesi için “uygun şekilde tanımlanması (örneğin, kod, Kimyasal Özler Hizmet Kayıt Numarası [CAS numarası], adı, biyolojik parametreler)” gerektiği açıktır. Bununla birlikte, GLP Prensiplerinin gereklilikleri, test öğesinin tanımlanmasıyla sınırlı değildir, ancak test ve referans öğelerinin ve bir çalışmada kullanılan bu öğelerin belirli lot veya partisinin uygun karakterizasyonunu gerektirir.
Bu karakterizasyon, her bir çalışma için bilinmesi gereken parametreler olan “test veya referans maddelerinin her bir serisini uygun şekilde tanımlamak için parti numarası, saflık, kompozisyon, konsantrasyonlar veya diğer karakteristikleri” içerir. Ayrıca, “saklama ve test koşulları altında test ve referans öğelerinin stabilitesini” ve “test öğesinin (test sistemine uygulandığı araç)” homojenliğini, konsantrasyonunu ve stabilitesini bilmenin gerekliliğini genişletmektedir.
Burada belirtilebilir ki, bu özelliklerin çoğu kimyasal maddelerin test ve referans öğeleri olarak kullanımından kaynaklanmaktadır. Test öğesinin başka bir şeyi temsil ettiği durumlarda, ör. biyolojik bir varlık veya tıbbi bir cihaz, bu özelliklerin tümü geçerli olmayacaktır. Bu nedenle, test öğesi olarak kullanılacak bir cihaz için, ona “saflık” veya “konsantrasyon” gibi özellikler atfetmek kesinlikle mümkün olmayabilir.
Bununla birlikte, test öğesinin özelliklerinin olabildiğince eksiksiz bir şekilde tanımlanması gerekliliği değişmeden kalacaktır (“her bir partiyi uygun şekilde tanımlamak için diğer özellikler”) ve ne tür özelliklerin olabileceğine karar vermek için pragmatik bir yaklaşımı gerekli kılacaktır. kullanılan test öğesini uygun ve net bir şekilde tanımlamak için kullanılır.
Çoğu durumda, test öğesi kimyasal bir madde veya müstahzar olacağından, aşağıdaki paragraflar yalnızca bu tür test öğelerini ele alacaktır ve bu nedenle GLP İlkelerinin kimyasal maddelere uygulanmasıyla sınırlandırılacaktır.
Test ve referans öğelerinin uygun karakterizasyonu için gereksinimlerle ilgili çoğu sorun ve soru, üç önemli nokta etrafında dönmektedir:
• Uygun karakterizasyon verilerini kimin üretmesi ve sağlaması gerekir;
• Ne tür bir kalite sistemi altında oluşturulmaları gerekir; ve
• bu verilerin ne zaman kullanılabilir hale geleceği ile ilgilidir.
Karakterizasyon anlamı Karakterizasyon Edebiyat Karakterizasyon nedir kimya Karakterizasyon tdk Malzeme karakterizasyon Malzeme Karakterizasyon metodları Malzeme Karakterizasyon Nedir Tanımlama yaparken karakterizasyon nedir