Uygulamalardaki Sorumluluklar – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Kalite Güvencesi yalnızca İlgili test tesisinde yürütülen her türlü çalışmayla uzmanlık açısından en iyi donanıma sahip tek, tanımlanmış birim, ancak ana programın ellere alınması ve Kalite Güvencesinin bakımı, iletişim yollarını basitleştirecek ve böylece iki kuşu öldürecektir.
• Kalite Güvencesi, taslak çalışma planlarının sunulması yoluyla planlanan tüm GLP çalışmaları hakkında Çalışma Direktörleri tarafından zaten bilgilendirilmelidir; ve
• Kalite Güvencesi, yönetime düzenli aralıklarla rapor vermek zorundadır.
Aynı zamanda, Kalite Güvencesinin GLP çalışmalarının yürütülmesine ilişkin kendi faaliyetlerini daha iyi planlamasını sağlayacaktır. Yalnızca “gerçek” GLP çalışmalarının nadiren gerçekleştirildiği laboratuvarlarda, Kalite Güvence ofisinde tam ve güncel bir ana programın varlığı, bir GLP dışı çalışmaların yapıldığı bu zamanlarda denetimlerin planlanmasına olanak sağlayacaktır. benzer tür gerçekleştirilir, böylece Kalite Güvence müfettişinin bu test tesisinde günlük işlerin GLP uyumluluğunu daha iyi değerlendirmesine izin verir.
Ana program, aşağıdakilere izin veren organizasyonel bir araçtır. Yükümlülüklerini yerine getirmek için Kalite Güvencesinin yanı sıra yönetim GLP’ye doğru ve gerektiği şekilde öncelik tanır. Yönetim, her GLP çalışmasına yeterli kaynakların tahsis edildiğinden emin olun; bu, yalnızca bu tür kaynakların kullanılabilirliğine ilişkin uygun bilgiler mevcut ve güncelse garanti edilebilir.
Öte yandan Kalite Güvencesi, faaliyetlerini planlamalı ve kaynaklarını, teftişler ve denetimler yoluyla, GLP’ye uygun davranışları için tüm çalışmaların yeterli kapsamını sağlayacak şekilde tahsis etmelidir ki bu da yine kritik olarak kesinliğe bağlıdır. ve çalışmalar ve ilerlemeleri hakkında eksiksiz bilgiler.
Sosyal hizmet uzmanlarının etik sorumlulukları
Sosyal hizmet uzmanlarının etik sorumlulukları nelerdir
Sosyal hizmet uzmanlarının yaklaşımından faydalandığı sistemler
Hastane sosyal Sorumluluk PROSEDÜRÜ
Test ve Referans Öğesi
“Test öğesi” terimi açıkça anlaşılabilir olmalı ve evrensel olarak tanımlandığı şekilde yorumlanmalıdır (“… bir çalışmanın konusu olan makale anlamına gelir.”), “Referans öğesi” farklı şekillerde farklı anlamlara sahip olabilir. Durumlar, tanımında “kontrol öğesi” ile eşitlendiği için daha da böyledir.
Bununla birlikte, referans öğesinin “test öğesiyle karşılaştırma için bir temel sağlamak için kullanılan herhangi bir makale” olarak tanımlanması, referans öğesinin, test sisteminin test öğesine yanıtının derecelendirildiği bir öğe olduğunu gösteriyor gibi görünmektedir. . Aslında, analitik bir test sisteminde, örneğin belirli bir matristeki test öğesinin konsantrasyonunu belirlemek için kullanılan bir HPLC sistemi, bu durumda “dahili standart” olarak adlandırılan referans öğesi, aşağıdakilerin hesaplanması için temel sağlamak için kullanılacaktır. Sistemin çıkışından “pik alan” cinsinden konsantrasyon değerlerine bakılır.
Tanımın bu “dar” yorumu, in vitro test sistemleri için “pozitif kontrol öğesi” teriminin ayrı olarak tanımlanması talebine yol açmıştır, çünkü bu tür test sistemlerinde pozitif kontrol öğesi genellikle Kontrol ve test öğesi için elde edilen değerlerin karşılaştırılması yoluyla sistemin yanıtı, ancak test sisteminin yanıt verebilirliğini göstermek içindir.
“Pozitif kontrol öğesi” terimini özel olarak tanımlamaya yönelik bu talep, daha sonra in vitro test sistemlerine ilişkin Danışma Belgesinde (OECD, 2004) ele alınmış ve burada “in vitro çalışmalar için test kılavuzlarının birçok durumda kullanımı zorunlu kıldığı belirtilmiştir. Uygun pozitif, negatif ve / veya araç kontrol öğelerinin, GLP “referans öğeleri” tanımının ima ettiği gibi, test sisteminin yanıtını test öğesine derecelendirmek için değil, bunun yerine test sistemi.
Bu pozitif, negatif ve / veya araç kontrol öğelerinin amacı, bir referans öğesinin amacına benzer olarak değerlendirilebileceğinden, ikincisinin tanımı, “pozitif, negatif ve / veya araç kontrol öğeleri” terimlerini kapsıyor olarak kabul edilebilir. “Aynı zamanda.” Bu şekilde, referans öğenin tanımının yalnızca yanıtın “mutlak derecelendirilmesi” için kullanılan bir öğenin kullanımını değil, aynı zamanda “göreceli derecelendirme”, yani yanıt test sisteminin etkinliğidir.
Ek Tanımlar
OECD Çalışma Grubu’nun GLP Çalışma Grubu tarafından, GLP İlkelerinin çeşitli Konsensüs ve Danışma Belgeleri şeklinde yorumlanmasına yönelik daha fazla rehberliğin geliştirilmesi sırasında, onları tanıtmak için fazla uzmanlık gerektiren ek terimlerin tanımlanması gerekli hale geldi İlkelerdeki tanımlar listesindedir.
Bu, özellikle Bilgisayarlı Sistemler Mutabakat Belgesinde kullanılan terminoloji için geçerliyken, diğer belgeler dar anlamdaki tanımlar ve ek terimler için sözlükler arasında ayrım yapıyordu. Bu terimler – bkz. Ör. OECD Bilgisayarlı Sistemler Uzlaşı Belgesinde (OECD No. 10, 1995) kapsamlı tanımlar listesi – neredeyse yalnızca belirli alanlar için kullanılır, burada dikkate alınmaları gerekmez, ancak gerekirse, şurada alıntılanacak ve tartışılacaktır.
İyi Laboratuvar Uygulamalarındaki Sorumluluklar
GLP sistemindeki çeşitli ortakların sorumlulukları, çeşitli görevleri açık bir şekilde dağıtmak ve atamak için İlkelerde tanımlanmıştır. İlgili sorumlulukların bu tanımları ve net tanımları, GLP’nin tüm sisteminin çok önemli bir parçasını oluşturur. Gerçek bir kalite sistemi oluşturmak için sorumlulukların kesin bir şekilde sabitlenmesi gereken bazı birbirini dışlayan görevler vardır.
Bir Baş Araştırmacının sorumluluklarını arşivlere bakan kişi kadar eşit şekilde bilmesi ve bir analiz yapan teknisyenin veya bir meyve bahçesini püskürten tarla görevlisinin de kendilerininkini bilmesi gerektiği kabul edilebilir olsa da, orada ayrıca bu sorumluluklara uyulması gereken sınırlamalardır.
Bu nedenle, yönetim ne Çalışma Direktörünün çalışmasına müdahale etmemeli ne de Çalışma Direktörü Kalite Güvencesi kararlarını etkileyebilmelidir. Bir GLP çalışmasına dahil olan tüm ortakların görevlerini engelsiz ve doğru bir şekilde yerine getirebilmelerini garanti etmesi gereken bu açık görev ayrımıdır.
Yönetim
Bir bakıma, bir test tesisinin her organizasyonel seviyesinde sorumlulukların iyi tanımlandığı ve bu sağduyu uygulamasının bir test tesisinin başkanıyla başlaması gerektiği kesinlikle sağduyuya dayanır. Normal şartlar altında, test tesisinin yapısını açıkça tanımlayan bir organizasyon şeması bu noktayı sağlamak için yeterli olacaktır.
Bununla birlikte, bu çizelge sadece test tesisi yapısının grafik bir temsilini içermemeli, aynı zamanda her yeterlilik ve sorumluluk seviyesindeki tüm ilgili kişilerin isimlerinin üzerinde belirtilmesi de önemli olabilir. Bu, elbette, böyle bir belgenin (organizasyon şemasının) bir değişiklik olur olmaz güncellenmesi zorunluluğunu da beraberinde getirir.
Hastane sosyal Sorumluluk PROSEDÜRÜ Sosyal hizmet uzmanlarının etik sorumlulukları Sosyal hizmet uzmanlarının etik sorumlulukları nelerdir Sosyal hizmet uzmanlarının yaklaşımından faydalandığı sistemler