Test Tesisi ve Test Sitesi – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri

Ödevcim'le ödevleriniz bir adım önde ... - 09:00 - 21:00 arası hizmet vermekteyiz... @@@ Süreli, online, quiz türü sınavlarda yardımcı olmuyoruz. Teklif etmeyin. - İşleriniz Ankara'da Billgatesweb şirketi güvencesiyle yapılmaktadır. 0 (312) *** 75 93 --- @ İletişim İçin Mail Gönderin bestessayhomework@gmail.com @ Ödev Hazırlama, Proje Hazırlama, Makale Hazırlama, Tez Hazırlama, Essay Hazırlama, Çeviri Hazırlama, Analiz Hazırlama, Sunum Hazırlama, Rapor Hazırlama, Çizim Hazırlama, Video Hazırlama, Reaction Paper Hazırlama, Review Paper Hazırlama, Proposal Hazırlama, Öneri Formu Hazırlama, Kod Hazırlama, Akademik Danışmanlık, Akademik Danışmanlık Merkezi, Ödev Danışmanlık, Proje Danışmanlık, Makale Danışmanlık, Tez Danışmanlık, Essay Danışmanlık, Çeviri Danışmanlık, Analiz Danışmanlık, Sunum Danışmanlık, Rapor Danışmanlık, Çizim Danışmanlık, Video Danışmanlık, Reaction Paper Danışmanlık, Review Paper Danışmanlık, Proposal Danışmanlık, Öneri Formu Danışmanlık, Kod Danışmanlık, Formasyon Danışmanlık, Tez Danışmanlık Ücreti, Ödev Yapımı, Proje Yapımı, Makale Yapımı, Tez Yapımı, Essay Yapımı, Essay Yazdırma, Essay Hazırlatma, Essay Hazırlama, Ödev Danışmanlığı, Ödev Yaptırma, Tez Yazdırma, Tez Merkezleri, İzmir Tez Merkezi, Ücretli Tez Danışmanlığı, Akademik Danışmanlık Muğla, Educase Danışmanlık, Proje Tez Danışmanlık, Tez Projesi Hazırlama, Tez Destek, İktisat ödev YAPTIRMA, Üniversite ödev yaptırma, Matlab ödev yaptırma, Parayla matlab ödevi yaptırma, Mühendislik ödev yaptırma

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Bu yazıya oy vermek ister misiniz?)
Loading...

Test Tesisi ve Test Sitesi – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri

18 Şubat 2021 İnteraktif test HAZIRLAMA online test yap-test Ortaokul test çöz Test HAZIRLAMA 0
Tez Danışmanlığı Nedir? – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı - Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri

Test Tesisi ve Test Sitesi

Çalışma Direktörü ve Baş Araştırmacının göreceli pozisyonları sorusuyla yakından ilgili olan, çalışmanın yapıldığı yerin tanımının uzantısıdır.

Çalışmalar, gerçekleştirilebilecekleri bir veya daha fazla fiziksel konuma ihtiyaç duyar. GLP laboratuvarda, tarlada veya serada yapılabilecek çalışmalarla ilgilendiğinden, çalışmaların yapılabileceği tüm olası yerleri kapsayan bir terime ihtiyaç duyuldu.

Bu nedenle GLP, “klinik olmayan sağlık ve çevre güvenliği çalışmasının yürütülmesi için gerekli kişiler, tesisler ve operasyonel birim (ler)” anlamına gelen “test tesisleri” ve “test sahaları” anlamına gelmektedir. “Bir çalışmanın bir aşamasının / aşamalarının yürütüldüğü yer (ler)” olarak tanımlanır.

“Test tesisi” teriminin sadece binaları, odaları ve diğer binaları değil, aynı zamanda orada çalışan ve bu çalışmaları yapmaktan sorumlu kişileri de kapsadığı unutulmamalıdır.

Bu terimin genel yorumu kesinlikle lokasyon yönünü vurgulasa da, tanım haklı olarak bu güvenlik çalışmalarını yürütecek olanların insanlar olduğunu hatırlatır. Tesisler, yalnızca GLP uyumlu çalışmaların yürütülmesi için atlama taşı olarak görülmelidir.

Özellikle saha çalışmalarında performans için birden fazla lokasyondan yararlanma imkanı ve farklı yerlerde ayrı ayrı yürütülebilen çalışmaların çeşitli aşamalara bölünmesine neden olan şirket politikalarındaki gelişmeler, “test tesisi” teriminin genişletilmesini gerektirmiştir. ”Ve test tesisinin tanımının buna göre değiştirilmesi gerekiyordu.

Bu nedenle, yalnızca çalışma yürütmenin her şeyi kapsayan konumu olarak kabul edilmesi gereken test tesisi yoktur, aynı zamanda çalışmanın bir kısmı bir test alanında yürütülebilir. Bir test sahasının tanımı, Saha Çalışmaları için en önemlisi, bir çalışmanın belirli bir bölümünün yürütüldüğü bazı sahaların, bir sahanın test olarak tanınması için belirtilen tüm gereklilikleri karşılamayacağını ve gerçekten karşılayamayacağını kabul eder. 

Bir mahsulün püskürtüldüğü bir tarla arsası, büyük olasılıkla test tesisi yönetimine sahip olmayacaktır, muhtemelen sadece arada bir GLP kapsamında bir saha çalışması için kullanılacaktır ve en önemlisi, bu yerde tam bir çalışma yapılmamaktadır. Bu nedenle nitelendirmek zor olacaktır, ör. tam, gerçek bir test tesisi olarak bir tarla, bir meyve bahçesi veya bir bağ. Çoğu durumda, Çalışma Direktörünün bulunduğu yerden coğrafi olarak uzak olacağı gerçeği, “test tesisi” terimi kapsamına alınmasını engeller.

Bu nedenle, başlangıçta çok basit olan test tesisinin tanımının, bir veya daha fazla test bölgesini bir çalışmanın bölümlerinin gerçekleştirilebileceği ek yerler olarak kullanma olasılığını içerecek şekilde genişletilmesi ve bir test tesisi için gerekli olanlardan bu tür test alanlarıdır.

“Tam” test tesisi ile – bazı açılardan – “sınırlı” test sahası arasındaki bu yeni ayrım, çalışmaların özel bölümlerinin (örneğin histopatoloji değerlendirmesi) yürütülmesini sunan belirli işletmelerin sınıflandırılması için (düzenleyici) sonuçlar doğurabilir.  (analitik veya klinik kimya hizmetleri).

Test HAZIRLAMA
Test çöz
Ebadan test Çöz
Ortaokul test çöz
Client3. Online Test Yap
online test yap-test
İnteraktif test HAZIRLAMA

Birden fazla yerde çalışma yürütme olasılığının bu tanıtılmasının ardından, başka bir yeni kavramın, yani “çok alanlı çalışma” nın tanıtılması gerekiyordu.

Bu nedenle, “test tesisi” tanımı artık sadece Çalışma Direktörünün bulunduğu tek yeri değil, aynı zamanda bu “çok bölgeli çalışmalar, birden fazla sahada yürütülenler” için “test tesisidir. Çalışma Direktörü bulunur ve tanımlanan çalışma bölümlerinin yürütüldüğü tüm ayrı test siteleri de yer alır.

Yine, bu kavramın arka planında, bir çalışmanın, mümkünse, bölünemez olması gerektiği fikri vardır: Bir çalışmanın farklı bölümleri farklı yerlerde yürütülecek olsa bile, var olduğu konusunda hiçbir şüphe olmamalıdır. “çok bölgeli” de olsa tek bir çalışma ve bir şekilde birbirine bağlı bir dizi “alt çalışma” değil.

Yönetimin tanımı bağlamında halihazırda gündeme getirilen bir nokta (bkz. 2.2, sayfa 62), burada tartışılması gereken bir nokta, yani bir test tesisinin ne kadar büyük olması gerektiği ve ne kadar küçük olabileceği sorusu, personel, gerçek bir GLP test tesisi olarak kalifiye olmak için. Bu soruyu cevaplamak için, ilk adımda bir test tesisinin kurulması için gerekli olan ve gerçekten oluşturan çeşitli işlevlere dikkat edilmelidir.

İkinci bir adımda, bir test tesisinin içermesi gereken minimum kişi sayısına ilişkin bir tahmine ulaşmak için, bu işlevlerin karşılıklı bağımlılığı incelenmelidir. Bir test tesisinin bir yönetime, bir Çalışma Direktörüne, bir Kalite Güvence Birimine, çalışma personeline ve arşivlerden sorumlu bir kişiye ihtiyacı vardır.

Akla gelebilecek en küçük test tesisi söz konusu olduğunda, böyle bir tesisin yalnızca bir tür çalışma yürüteceği durumda, yalnızca bir Çalışma Direktörü olabileceği varsayılabilir. Kalite Güvence personelinin çalışmanın yürütülmesinden tamamen bağımsız olması gerektiğinden, işlevlerinin, Kalite Güvencesi hizmetleri sunan harici, bağımsız çalışan bir şirket tarafından sağlanması gerekir.

Sorumluluklar söz konusu olduğunda çok önemli bölüm böylece yönetim ve Çalışma Direktörü arasında olacaktır. Yönetimin her çalışma için bir Çalışma Direktörü ataması, tüm SÇP’leri onaylaması ve Çalışma Direktörü ile çalışma personelinin görevlerini GLP İlkelerine göre yerine getirmesini sağlaması gerektiğinden, normalde birleştirilemeyen açık bir denetim fonksiyonuna sahiptir. operasyonel çalışma yürütme düzeyi ile. Bu nedenle yönetim, teorik olarak test tesisi yöneticisinin çalışma personelinden ayrılmasını gerektirecek şekilde çalışmanın yürütülmesine katılmamalıdır.

Bu nedenle, ilk durumda, gerçek bir GLP test tesisinin kurulması için iki veya daha fazla kişiye ihtiyaç duyulacağı düşünülebilir. Bununla birlikte, İlkeler, arşivlerden sorumlu bir kişinin görevlendirilmesi için de çağrıda bulunmaktadır, ancak bu kişi, görevi yönetim veya Çalışma Direktörü tarafından yerine getirilebilir.

Bir test tesisinin Çalışma Yöneticisine ek olarak bazı çalışma personeline ihtiyaç duyup duymayacağı da tartışmalı olabilir (ki bu kesinlikle çalışma yönetiminin mümkün olan en iyi genel kontrolüne sahip olacaksa, her şeyi kendisi yapacaksa). Bu soruda, bir test tesisinin yalnızca bir kişiden oluşmasına izin vermekten gerçek bir test tesisi oluşturmak için en az beş kişinin gerekliliğine kadar değişen farklı görüşler vardır.

Genel olarak, en az üç kişi (artı bir harici Kalite Güvencesi), GLP uyumlu bir test tesisinin kurulması için iyi bir uzlaşma gibi görünmektedir.

 

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir