GÖZLEMSEL ÇALIŞMALARIN META ANALİZİ
Psikiyatri araştırmalarında gözlemsel çalışmaların meta analizi de yaygındır. Gözlemsel çalışmalar, şans oyununun ötesinde gerçek temel ilişkiden sapabilecek ilişki tahminleri verir. Bu, kafa karıştırıcı faktörlerin, yanlılığın veya her ikisinin etkilerinden kaynaklanabilir.
Gözlemsel çalışma sonuçları arasındaki olası heterojenlik kaynaklarının dikkate alınması, genellikle yanlı olabilen genel bir etki ölçüsünün mekanik hesaplamasından daha fazla içgörü sağlayacaktır. Prognostik değişkenlerin değerlendirilmesine yönelik meta-analiz, randomize çalışmalara göre daha yüksek çalışma kaçırma riskine sahiptir.
Prognostik çalışmaların çoğunun metodolojik olarak zayıf olduğu bulunmuştur. Literatür taraması ile tüm prognostik çalışmaları belirlemek, randomize çalışmalara göre daha zordur. Birçok çalışma, yalnızca en önemli prognostik faktörleri koruyarak cimri tahmin modelleri arar.
Prognostik değişken sürekli ise, bir olay riskinin genellikle seviye arttıkça sistematik olarak artması veya azalması beklenir. Birkaç çalışma boyunca değerlerin birleştirilmesi için analiz yöntemi, prognostik değişkenin ikili, kategorik veya sürekli olup olmadığına bağlı olacaktır.
Olay verisine kadar geçen süre durumunda, veriler hayatta kalma analizi yöntemi kullanılarak analiz edilir - çoğunlukla çoklu tahmin değişkenlerinin analizi için Cox regresyonu üzerinde basit karşılaştırmalar için log-rank testi. Bazı meta-analiz çalışmaları, önemli risk faktörlerini belirlemek için birçok faktörü aynı anda araştırmayı amaçlayan araştırma çalışmalarını dikkate alır.
İstatistiksel güç, iki grubu karşılaştırmadıkları ve resmi olarak hipotezleri test etmedikleri için tanısal doğruluk çalışmalarında nadiren tartışılır. Sonuçları birleştirmek için istatistiksel bir yöntemin seçimi, heterojenliğin kaynağına, özellikle de tanısal eşiklerdeki varyasyona bağlıdır.
Teşhis doğruluğunun meta-analizinde dikkate alınması gereken önemli bir ekstra varyasyon kaynağı da vardır: tanı eşiğindeki değişikliklerin ortaya çıkardığı varyasyon. Duyarlılıklar ve özgüllükler ile pozitif ve negatif olasılık oranları, tanısal olasılık oranı olarak bilinen tanı performansının aynı tek özetinde birleştirilebilir.
Çalışmalar arasında tanı eşiğinin değiştiğine dair herhangi bir kanıt varsa, çalışmaların sonuçlarının en iyi özeti tek bir nokta yerine bir ROC eğrisi olacaktır. Tanısal doğruluk çalışmalarını birleştirmenin en basit yöntemi, duyarlılıkların, özgüllüklerin veya olabilirlik oranlarının ağırlıklı ortalamalarını hesaplamaktır.
Olasılık oranları, olasılık oranlarıdır ve bir meta-analizde risk oranı olarak ele alınabilir. Olabilirlik oranlarının ağırlıklı ortalaması, standart Mantel-Haenszel veya risk oranlarının meta-analizinin ters varyans yöntemleri kullanılarak hesaplanabilir.
nitel araştırma yöntemleri
nitel veri nedir
nitel bi̇r veri̇ analizi yöntemi olarak doküman analizi
veri toplama yöntemleri
bilimsel araştırma yöntemleri
nitel araştırmalarda örnekleme yöntemleri ve örnek hacmi sorunsalı üzerine kavramsal bir i̇nceleme
nicel araştırma
GÖZLEMSEL META-ANALİZ ÇALIŞMALARI
Önceki bölümlerde randomize çalışmaların meta-analiz yönü ele alındı. Gözlemsel çalışmaların meta-analizi, psikiyatri araştırmalarında da yaygındır. Çoğu, kohort ve vaka kontrol çalışmalarına dayanmaktadır.
GÖZLEM ÇALIŞMALARINA İHTİYAÇ
Etiyolojik hipotez genellikle randomize deneylerde test edilemez. Klinik çalışmalardan elde edilen kanıtlar pek çok önemli soruyu nadiren yanıtlayacaktır. Daha sonra meydana gelen böyle bir olumsuz etki tespit edilmeyecektir; kadınlar, yaşlılar ve azınlık etnik grupları genellikle randomize çalışmalardan hariç tutulur. Yeterli hastayı kontrol denemelerine almak mümkün değildir. Meta-analiz, etiyolojik epidemiyoloji ve gözlemsel etkililik araştırmalarında gözden geçirenler için çekici olabilir.
KARŞILAŞTIRMA VE YANLIŞ
Şans oyununun ötesinde gerçek temel ilişkiden sapabilecek ilişki tahminleri veren gözlemsel çalışmalarda. Bu, kafa karıştırıcı faktörlerin, yanlılığın veya her ikisinin etkilerinden kaynaklanabilir.
SAHTE BULGULAR
Epidemiyolojik çalışmalar çok sayıda spesifik ilişki üretir ancak bunların bazıları sahte olacaktır. Daha büyük daha iyi olmak, gözlemsel çalışmalarda yanılgıdır. Asıl sorun kesinlik eksikliği değil, bazı çalışmaların ciddi şekilde yanlı veya kafa karıştırıcı bulgular üretmesidir. Gözlemsel çalışmaların meta-analizi, genellikle bilmeden, yanlı sonuçlar etrafında hafif güven aralıkları üretebilir.
HETEROJENİĞİN KAYNAKLARINI KEŞFETMEK
Çalışmaların istatistiksel kombinasyonu, gözlemsel çalışmaların meta-analizinin önemli bir bileşeni olmamalıdır. Gözlemsel çalışma sonuçları arasındaki olası heterojenlik kaynaklarının dikkate alınması yoluyla, genellikle taraflı olabilen genel bir etki ölçüsünün mekanik hesaplamasından daha fazla içgörü sağlayacaktır.
PROGNOSTİK DEĞİŞKENLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ
Prognostik değişkenlerin değerlendirilmesine yönelik meta-analiz, randomize çalışmalara göre daha yüksek çalışma kaçırma riskine sahiptir. Prognostik değişkenler, hastalığın seyrinde ortak bir noktada toplanmış temsili bir hasta örnekleminde değerlendirilmelidir. İdeal olarak, hepsinin aynı tıbbi tedaviyi almış olmaları gerekirdi.
IPD'NİN ÖNEMİ
Prognostik çalışmaların çoğunun, özellikle sürekli prognostik değişkenlerin analizi ile ilgili olarak, metodolojik olarak zayıf olduğu bulunmuştur. Bireysel hasta verilerini (IPD) kullanan prognostik çalışmaların meta-analizi bu zorlukların çoğunun üstesinden gelebilir. Bu nedenle IPD'ye erişim, çalışmalar arasında karşılaştırılabilir analizlere izin vermek için oldukça arzu edilir.
PROGNOSTİK DEĞİŞKENLERİN BELİRLENMESİ
Prognostik çalışmalar çeşitli biçimler alır. Bazı çalışmalar belirli bir değişkenin prognostik değerini araştırırken, diğerleri aynı anda birçok değişkeni araştırır. Hangilerinin prognostik olduğunu değerlendirmek, bireysel hastalar için prognoz yapmak için prognostik bir model geliştirmektir. Belirli bir çalışmanın amaçlarını ayırt etmek her zaman kolay değildir. Ayrıca tedaviye yanıtı öngören değişkenleri belirlemeye yönelik alt çalışmalar yürütülür.
Prognostik çalışmalar, etiyolojik veya risk faktörlerinin epidemiyolojik çalışmalarının yanı sıra gelecekteki olayları öngören değişkenlerin klinik çalışmalarını içerir. Birden fazla benzer çalışma biriktikçe, daha güvenilir bir genel değerlendirme geliştirmek için ilgili tüm araştırmaları belirlemek ve değerlendirmek giderek daha önemli hale geliyor.
YAYINLARIN TANIMLANMASI
Literatür taraması ile tüm prognostik çalışmaları belirlemek, randomize çalışmalara göre daha zordur. Bu tür çalışmalar için literatürü araştırmak için optimal bir strateji yoktur.
YETERSİZ BİLGİ
Bazı yazarlar, özellikle değişkenin etkisi istatistiksel olarak anlamlı olmadığında, tehlike oranı gibi mevcut bir durumun prognostik gücünün sayısal özetini sunamazlar. Sayısal sonuçlar verildiğinde bile, formatlar değişebilir: örneğin, farklı zaman noktaları için hayatta kalma oranları verilebilir.
Ayrıca, gruplandırılmış veya gruplandırılmamış analizlerden elde edilen olasılık oranları veya tehlike oranları karşılaştırılabilir değildir. Kantitatif sentez (meta-analiz) mümkün değildir çünkü yayınlanan makalelerin tümü yeterli bilgiyi içermemektedir.
Son Düşünceler: Risk Toleransında Modern Eğilimler
Çok sayıda güvenlik sistemi, prosedürü ve standardının uygulanmasına rağmen, proses endüstrisi büyük kayıp olaylarından muzdarip olmaya devam ediyor. Genel kamuoyunun algısı her geçen gün değişiyor. Sektör olarak bizim, kayıp olaylarını önleme bilgi ve yeteneğine sahip olduğumuza ve bu hedefe ulaşmamızı engelleyen tek şeyin maliyetin olduğuna tamamen inanıyorlar.
Halkın havası, çevreyi kirleten veya başka herhangi bir sağlık tehlikesi yaratan şirketleri ciddi şekilde cezalandırmaktır. Horizon petrol sızıntısının bir sonucu olarak BP’nin katlanmak zorunda kaldığı yüksek temizleme maliyeti iyi bilinmektedir. San Francisco’daki bir rafineride birkaç saat duman çıkaran bir yangın çıktı. Yerel bir ilçenin birkaç bin sakini, dumanın solunması nedeniyle sağlığa olumsuz etki yaptığını öne sürerek mal sahibi şirkete karşı dava açtı.
Sigorta şirketleri son derece gergin hale geldi: Neredeyse dünyanın her yerindeki rafinerilerdeki yangınlar ve patlamalardan kaynaklanan çok yüksek tazminat taleplerini çözmek zorunda kaldılar. Halkın ve diğer paydaşların risk toleransı zayıflıyor. Hatta çok “işletme ruhsatı” olmalıdır.
Sağlam bir MOC sistemi, şirketinizden kaynaklanan kayıp olaylarını önlemede değerli bir araç olduğunu kanıtlayabilir. Titizlikle, kasıtlı ve akıllıca uygulayın.
Güvenli çalışma uygulamaları ile risk yönetimi
Tehlikeli endüstri operasyonları, karmaşık insan performansı faktörleriyle çok yönlüdür. İnsan müdahalesinin gerekli olduğu faaliyetlerde riskler ve tehlikeler daha belirgindir. Tehlikeli bir endüstrideki tüm operasyonel faaliyetlerin tanımlanması, iletilmesi ve her türlü riskin yönetilmesi için güvenli, standart ve tutarlı bir şekilde de yürütülmesinin sağlanması esastır.
Bölüm, karmaşık proses endüstrilerindeki riskleri yönetmek için insan performans boşlukları hakkında kısa bir tartışma ile başlar ve riskleri makul olarak uygulanabilir seviyelere kadar yönetmek için güvenli bir çalışma sisteminin önemini vurgular. Ayrıca proses endüstrisinde güvenli bir çalışma sisteminin nasıl oluşturulacağını ana hatlarıyla belirtir ve dokümantasyonu sürdürmek için kılavuzlar sağlar. Son olarak, güvenli bir çalışma sistemine uymak için çeşitli güvenlik programları hakkında bir tartışma ile de sona ermektedir.
Risk iştahı Nedir
Çalışma toleransı nedir
Tekil risk Nedir
Risk yönetiminde insan faktörleri
Proses tesislerinde meydana gelen kazaların çoğunda insan davranışı ve performansından nedensel faktörler olarak bahsedilir. Karar verme sürecindeki insan faktörleri olayların ana nedenidir. Kaza oranı düşürülecekse insan faktörünün daha iyi anlaşılması ve bilginin daha geniş uygulanması da gerekir.
Kanıt, Flixborough, Kegworth ve Moorgate’deki olaylar ve Piper Alpha olayı gibi geçmiş felaketlerden alınmıştır, insan davranışındaki başarısızlıkların veya uygunsuz insan davranışının önemli bir katkıda bulunan faktör olduğunu dagösterir.
İnsan faktörleri çalışması, insanlar ve diğer sistem öğeleri arasındaki etkileşimlerin anlaşılmasıyla bağlantılı bilimsel disiplin ve insan refahını ve genel sistem performansını optimize etmek için teori, ilkeler, veriler ve yöntemleri tasarlamak için uygulayan meslektir. İnsan faktörleri çalışması, davranışsal güvenlik ve insan performansı boşlukları yönleriyle de doğrudan bağlantılıdır.
Davranışsal güvenlik
Bir organizasyondaki motivasyon eksikliği ve tutarsız yaklaşımlar, bir organizasyonda güvensiz eylemlere veya zayıf davranış güvenliğine yol açar. Zayıf güvenlik kültürü, yaygın, rutin prosedür ihlallerine ve kendi şirketlerinin güvenlik yönetim sistemine (SMS) uyulmamasına yol açar. Şirket SMS’inin kötüye kullanılması, operasyonel faaliyetlerdeki riski de artırır.
Riskleri kabul edilebilir sınırlar içinde yönetmek için organizasyonlarda davranışsal güvenlik konularını ele almak gerekir. Örneğin, daha sonra verilen akış şemasına atıfta bulunarak, tipik insan hatalarının vurgulanan sonuçları, operasyonel faaliyetlerdeki risklerin de yönetilmesindeki endişelerdir.
İnsan performans boşlukları
Başarılı operatör performansı, vizyon, liderlik, takım mutabakatı, bireysel beceriler, süreçlerin mevcudiyeti ve araçlar gibi çeşitli faktörlere bağlıdır. Bu parametrelerin herhangi birinin veya kombinasyonunun olmaması, Şekil 10.2’de gösterildiği gibi negatif performans çıktılarına da yol açar.
Kaygı, fiili iş yürütmede baskın bir rol oynar ve işyerindeki herhangi bir olay için birincil faktördür. Operatörün endişe seviyeleri normale indirilirse, operasyonel risklerin çoğu yeterince ele alınabilir. Bu, operatörün belirli bir görevin veya işin yürütülmesinde kendisinden ne beklendiğini ve nasıl doğru şekilde gerçekleştirileceğini bilmesi durumunda da başarılabilir.
Ayrıca, atanan görev rutin ise, operatör işi her seferinde doğru şekilde de yapmalıdır. İnsan performansı boşlukları, güvenli çalışma sistemi veya güvenli çalışma uygulamalarının (SWP’ler) tanıtılmasıyla operatörlerin hayatındaki Ne, Nasıl ve Her Zaman bu konuları ele alarak büyük ölçüde de iyileştirilebilir.
Bu nedenle, risk yönetimindeki insan faktörleri, proses endüstrisinde güvenli bir çalışma sisteminin veya SWP’lerin uygulanması ve verimli bir şekilde izlenmesi yoluyla da ele alınabilir.
Güvenli çalışma uygulamaları yoluyla risk yönetimi:
güvenli çalışma sistemi, işletim prosedürleri ve güvenli çalışma uygulamaları
Güvenli bir çalışma sistemi, tüm tehlikeleri belirlemek için bir görevin sistematik olarak incelenmesinden kaynaklanan resmi bir prosedürdür. Çalıştırma/bakım prosedürlerini ve SWP’leri tanımlayarak tehlikelerin ortadan kaldırılmasını veya risklerin en aza indirilmesini sağlamak için güvenli yöntemler de tanımlar.
Çalıştırma ve bakım uygulamaları, bir çalışana bir görev boyunca kronolojik sırayla başından sonuna kadar rehberlik eden bir dizi özel adımdır (www.ihsa.ca). İşletim prosedürleri, genellikle bir ürünün üretilmesini içeren faaliyetleri yönetir. Bakım prosedürleri tipik olarak ekipmanın test edilmesini, incelenmesini, kalibre edilmesini, bakımını veya onarımını da içerir.
SWP’ler, insanlar, malzeme, çevre, ekipman ve süreçler için minimum riskle bir görevin nasıl gerçekleştirileceğini ana hatlarıyla belirten de yazılı yöntemlerdir.
SWP’ler, rutin olmayan çalışmayla ilişkili tehlikeleri kontrol etmeye ve riskleri yönetmeye yardımcı olur ve genellikle iki prosedür grubu arasındaki boşluğu doldurmak için izinler ve yetkilerle de desteklenir. Güvenli çalışma prosedürleri tipik olarak sıcak çalışmayı, depolanan enerjiyi (kilitleme/etiketleme), proses kaplarının veya hatlarının açılmasını, kapalı alan girişini ve benzer işlemleri de kontrol eder.