Başvuru
Tehlikeli kimyasalların salınımını önlemek veya azaltmak için sürecin tasarımına ve işleyişine dahil edilen çeşitli savunma hatlarının, her düzeyde etkinliklerini sağlamak için değerlendirilmesi ve güçlendirilmesi gerekir. PSM, süreçler, prosedürler veya ekipmandaki arızalar nedeniyle meydana gelebilecek kimyasal salımların proaktif olarak tanımlanması, değerlendirilmesi ve azaltılması veya önlenmesidir.
PSM standardı, feci bir olaya neden olma potansiyeline sahip son derece tehlikeli kimyasalları hedefler. Standardın bir bütün olarak amacı, işyerinde ve muhtemelen çevredeki toplulukta bir felakete yol açabilecek epizodik kimyasal salımları önleme veya azaltma çabalarında işverenlere yardımcı olmaktır.
OSHA, PSM'nin çalışanların güvenliği üzerinde olumlu bir etkiye sahip olacağına ve işverenlere artan verimlilik gibi başka potansiyel faydalar sunacağına inanıyordu ve şu anda kendilerine sınırlı kaynaklara sahip olabilecek küçük işletmeler, aşağıdakilerle ilişkili riskleri azaltmanın alternatif yollarını düşünebilir. işyerlerinde son derece tehlikeli kimyasallar.
Göz önünde bulundurulabilecek bir yöntem, son derece tehlikeli kimyasalın envanterini azaltmaktır. Envanterdeki bu azalma, katastrofik bir olay riskinin veya potansiyelinin azaltılmasıyla sonuçlanacaktır. Ayrıca, küçük işverenler de dahil olmak üzere işverenler, sahadaki son derece tehlikeli kimyasalların miktarını belirlenen eşiğin altına indirerek daha verimli envanter kontrolü sağlayabilir.
Bu azalma, daha küçük gönderiler sipariş ederek ve verimli ve güvenli operasyon için gerekli minimum envanteri koruyarak gerçekleştirilebilir. Azaltılmış envanter mümkün olmadığında, işveren envanteri sahadaki birkaç yere dağıtmayı düşünebilir. Depolamayı yerlere dağıtarak, bir yerdeki salıvermenin başka bir yerde salıvermeye neden olmamasını sağlamak, felaket olaylarının riskini veya potansiyelini azaltmanın pratik bir yoludur.
OSHA, Gönüllü Koruma Programı (VPP) süreci aracılığıyla, belirlenen işletmeler, gecikmeli ve öncü performans göstergeleri topladı (2). Bunlar aşağıdakileri içerir.
Gecikmeli Metrikler
• Proses Güvenliğine İlişkin Yaralanma ve/veya Olay Raporları: Olay raporları, olay incelemesi tamamlandıktan sonra oluşturulur. Olay raporları, tipik olarak, soruşturma tarafından belirlenen bir olayın nedenlerini ve bu nedenleri ele almak için alınması gereken düzeltici önlemleri açıklar. VPP siteleri, aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir dizi proses güvenliği olayını ve yaralanmasını izlemek için metrikleri kullanmıştır:
∘ Kontrol altına alma kaybına yol açan veya yol açabilecek ramak kala olayları rapor edildi.
∘ Birincil muhafaza kaybından kaynaklanan kaydedilebilir yaralanmalar ve ilk yardım olayları.
∘ Resmi raporlarla vaka sayısı ile vaka sayısı.
∘ Olay incelemelerinin durumu.
• Muhafaza Kaybı: Muhafaza kaybı, malzemelerin planlanmamış veya kontrolsüz bir şekilde serbest bırakılmasıdır. Muhafaza kaybıyla ilgili olaylar için VPP tesisleri şunları izlemiştir:
∘ Olay sayısı.
∘ Birincil veya ikincil sınırlama olup olmadığı.
∘ Olayın nedeni ve yeri.
Kimyasal proses Nedir
Kimyasal prosesler ders Notları
Kimyasal işlem Nedir
Proses Nedir
Proses ekipmanları Nedir
Öncü Metrikler
• Değişim Yönetimi (MOC): Değişim yönetimi (MOC), “ayni değiştirmeler” dışında ekipman, prosedürler, hammaddeler ve işleme koşullarında yapılan tüm değişiklikleri tanımlayan, gözden geçiren ve onaylayan bir sistemdir. uygulamadan önce. Bir tesisin sistem arızaları veya felaket olayları olasılığını azaltmak için MOC'yi izlemek isteyebileceği iş yerinde meydana gelen çeşitli türde değişiklikler vardır. MOC için, VPP tesisleri şunları izlemiştir:
∘ Gecikmiş MOC'ler.
∘ Onaylı MOC'ler.
∘ MOC'leri açın.
∘ Her ay gerçekleştirilen MOK'ler.
• Önleyici Bakım (PM): Önleyici bakım, arıza olasılığını azaltmak için bir ekipman parçası üzerinde düzenli olarak gerçekleştirilen bakımdır. VPP tesisleri bakım çalışmalarında şunları izlemiştir:
∘ Tamamlama oranları.
∘ Öğeleri açın.
∘ Gecikmiş güvenlik açısından kritik PM'ler.
∘ Denetim sayısı.
• PHZA: VPP tesisleri aşağıdakileri izleyerek PHZA sürecini izlemiştir:
∘ PHZA eylemleri açık.
∘ PHZA'ların vadesi geçmiş.
∘ PHZA'lar tamamlandı.
∘ Planlanmış ve tamamlanmış PHZA'lar.
∘ PHZA/olay önerilerinin durumu.
∘ Planlanan PHZA yeniden doğrulamalarının durumu.
Proseste Kullanılan Kimyasalların Tehlikeleri
Proses kimyasalları, proses teknolojisi ve proses ekipmanı ile ilgili eksiksiz ve doğru yazılı bilgiler, etkili bir PSM programı ve bir PHZA için esastır. Derlenen bilgiler, PSM'nin gerektirdiği şekilde PHZA'yı gerçekleştiren ekip, eğitim programlarını ve işletim prosedürlerini geliştirenler, çalışanları süreçle çalışacak yükleniciler, ön başlatmayı yürütenler dahil olmak üzere çeşitli kullanıcılar için gerekli bir kaynak olacaktır. incelemeler, yerel acil durum hazırlık planlayıcıları ve sigorta ve icra memurları.
Proses ara maddeleri de dahil olmak üzere kimyasallar hakkında derlenecek bilgiler, yangın ve patlama özellikleri, reaktivite tehlikeleri, işçilere yönelik güvenlik ve sağlık tehlikeleri ve proses ekipmanı üzerindeki korozyon ve erozyon etkilerinin doğru bir şekilde değerlendirilmesi için yeterince kapsamlı olmalıdır. ve izleme araçları. Mevcut malzeme güvenlik veri sayfası (MSDS) bilgileri, bunun karşılanmasına yardımcı olmak için kullanılabilir, ancak varsa, kaçak reaksiyon ve aşırı basınç tehlikeleri de dahil olmak üzere proses kimyası bilgileriyle desteklenmelidir.
Sürecin Teknolojisi
Proses teknolojisi bilgisi, proses güvenliği bilgi paketinin bir parçası olacak ve proses kimyasalları için maksimum envanter seviyeleri için işveren tarafından belirlenen kriterleri, ötesinde olumsuz koşullar olarak kabul edilecek limitleri ve sapmanın sonuçlarının veya sonuçlarının nitel bir tahminini içermelidir. bu, belirlenen süreç sınırlarının ötesinde çalıştırılırsa meydana gelebilir. İşverenler, kullanıcıların süreci anlamasına yardımcı olacak diyagramları kullanmaya teşvik edilir.
Ana işlem ekipmanını ve birbirine bağlanan işlem akış hatlarını ve akış oranlarını, akış bileşimini, sıcaklıkları ve gerektiğinde netlik için basınçları göstermek için bir blok akış şeması kullanılır. Blok akış diyagramı basitleştirilmiş bir diyagramdır. Kritik Olay Tekniği (CIT), blok akış diyagramlarının nasıl oluşturulabileceğini tartışır.
Proses akış diyagramları daha karmaşıktır ve prosesin daha iyi anlaşılmasını sağlamak için vanalar dahil tüm ana akış akışlarını ve ayrıca tüm ana kaplardaki tüm besleme ve ürün hatlarındaki ve kollektörlerin ve ısı eşanjörlerinin giriş ve çıkışlarındaki basınç ve sıcaklıkları gösterir. ve basınç ve sıcaklık kontrol noktaları. Semboller kullanılarak oluşturulan basitleştirilmiş bir blok akış şemasıdır.
Ayrıca yapı malzemeleri, pompa kapasiteleri ve basınç yükleri, kompresör beygir gücü ve kap tasarım basınçları ve sıcaklıkları hakkında bilgiler, gerektiğinde açıklık için gösterilmektedir. Ek olarak, süreç akış diyagramları genellikle temel yardımcı programlarla birlikte kontrol döngülerinin ana bileşenlerini gösterir.
Laboratuvar Teknikleri
Kurallardan bir diğerinden alınan ifadede de belirtildiği gibi, esas olarak laboratuvarda çalışan kişilerin yararına kişisel davranışları düzenlerler “İyi laboratuvar uygulamaları kullanılarak tehlikeler en aza indirilir veya tamamen ortadan kaldırılır.
Diğer durumlarda, bu terim “iyi laboratuvar teknikleri” ile eşleştirilmiştir ve bu nedenle, Klinik Laboratuar Uygulamaları Kılavuzundaki (OAML, 1997) gibi teknik sorunları belirtmek için kullanılmıştır ve “İyi bir laboratuvar olmuştur ilk birkaç ml’yi pıhtılaşma testi için reddetme alıştırması. venipunktür tarafından salınan tromboplastinin potansiyel varlığı nedeniyle aspire edilen kanın% ‘si, bu da protrombin sürelerinin kısalmasına neden olur. ” Düzenlenmiş güvenlik çalışmaları alanlarında gerçekleştirilen araştırmalar bağlamında, “iyi laboratuvar uygulaması” teriminin bu “yanlış kullanımı”, bir laboratuvarın resmi olarak tanınan statüsü hakkında yanlış anlamalara yol açmayacağından herhangi bir sonuç doğurmayacaktır.
Öte yandan, GLP’yi iyi yapılmış bir işin mutlak bir ön koşulu olarak gören ve yukarıdaki “iyi uygulamalar laboratuvarda ”“ İyi Laboratuvar Uygulamaları ”resmi yönetmelikleri ile. Bu nedenle, “iyi” olduğunu iddia eden herhangi bir laboratuvarın, söz konusu laboratuvar ve içinde gerçekleştirilen faaliyetler böyle bir resmi tanımayı gerektirmese bile, GLP standartlarına uygunluğunu onaylayan resmi bir sertifikaya sahip olmasını beklerler.
Bu kişiler GLP’nin kapsamı, gerçek anlamı ve niyetleriyle ilgilenmezler ve bu nedenle GLP’nin en uygunsuz ortamlarda bile uygulanmasını beklerler. Tipik olarak, farmasötik alanda, klinik Çalışma Monitörü, katılan hematoloji laboratuvarının katılımcı hematoloji laboratuvarından bir GLP Sertifikası oluşturmasını isteyeceği, insanlar üzerinde yapılan klinik çalışmaların bir parçası olan ve bu çalışmalar dahilinde gerçekleştirilen rutin nitelikteki laboratuar araştırmalarıyla ilgili bir durumdur. GLP’nin klinik olmayanlar için uygulanabilir olarak açıkça tanımlanmış olmasına rağmen, yani farmasötik bağlamda esas olarak hayvan toksikolojisi, yalnızca çalışmalar.
Diğer insanlar – bazıları laboratuar tezgahında ya da kurumsal finansmandan sorumlu olanlar – GLP’ye, laboratuar çalışması hakkında hiçbir fikri olmayan ve bu nedenle laboratuvara bağlılık konusunda beyhude şartlar dayatan bürokratlar tarafından dayatılan idari bir yük olarak bakıyorlar. gerçek laboratuvar faaliyetlerinde daha karlı bir şekilde harcanabilecek çok fazla zaman ve emek gerektirecektir.
Bu duygu ifadesini, GLP kısaltmasının “Gimme Lots’a Paper” ifadesine ilk çevirisinde bulmuştur ki bu, elbette bir miktar gerçek barındırmaktadır. Bu görüş özellikle, GLP gerekliliklerinin, özellikle de protokollere ve standart işletim prosedürlerine sıkı sıkıya bağlı kalmanın, bilimsel araştırmaların yürütülmesinde yeniliği bastıracağını iddia etme eğiliminde olan araştırma odaklı insanlar tarafından dile getirilmiştir.
Tıbbi Laboratuvar Teknikleri Atama
Tıbbi Laboratuvar Teknikleri sayısal mi
Tıbbi Laboratuvar Teknikleri maaş
akdeniz üniversitesi – tıbbi laboratuvar teknikleri
Laboratuvar Teknikeri is İlanları
Tıbbi Laboratuvar Teknikleri Açıköğretim
Tıbbi Laboratuvar Teknikleri ne iş Yapar
Tıbbi Laboratuvar Teknikleri dersleri
Test bileşiklerinin veya diğer test öğelerinin biyolojik ve toksikolojik özelliklerine ilişkin gerçek bilimsel araştırmaların ancak o zaman, araştırmacının verinin işaret edeceği yere kendisinin yol göstermesine izin verme özgürlüğüne sahip olduğu zaman gerçekleştirilebileceğini savunurlardı; bir soruşturmanın her anında, beklenmedik bir sonuç, çalışmayı yürütmenin önceden tasarlanmış yönteminin değiştirilmesini gerektirebilir ve bu esneklik, Standart Çalışma Prosedürlerinin sıkı bir şekilde uygulanması talepleri ve Araştırmanın başlamasından önce tam olarak geliştirilmiş ve kesin olarak formüle edilmiş bir çalışma planına sahip olmaktır.
GLP ilkelerinin formüle edilmesinin en başından beri, bu düzenlemelerin, güvenlik testi verilerinin kalitesini geliştirme ve sürdürme amacına sahip bir yönetim aracı olduğu ve bu nedenle bilimsel bilgi veya uygulamanın kullanılmasına müdahale etmeyecekleri vurgulanmıştı. ama daha ziyade güvenlik testinin bilimsel yanını tamamlayıcı nitelikte olduğundan, çalışmaların gerçekten bilimsel yürütülmesine engel olarak GLP’nin bu görüşü çok yaygındır.
İkinci kavram orijinal öneminin bir kısmını yitirmiş olsa da, birincisi son yıllarda ağırlık kazanmıştır, giderek daha fazla laboratuvar, çoğunlukla tam olarak uydurmadan bazı rekabet avantajları elde etmek için böyle bir “sertifika” için çabalamaktadır. uygun GLP’nin yetkisine. Ancak İyi Laboratuvar Uygulaması, tasarlandığı ve kullanıldığı haliyle tamamen farklı bir anlama sahiptir.
İyi Laboratuvar Uygulaması, dikkatli ve doğru dokümantasyon yoluyla, bir çalışmanın ve çevresinin tüm yönlerini kapsayan, güvenlik verilerinin kalitesini, bütünlüğünü ve güvenilirliğini sağlamayı amaçlayan bir kalite sistemidir. Şüphesiz, çalışmaların GLP koşulları altında yürütülmesi ile bağlantılı azımsanmayacak miktarda idari iş vardır ve bu şekilde bakıldığında, GLP gerçekten de bir şekilde bilimsel yaratıcılığı kuşatan olarak görülebilir.
Bununla birlikte, bu “kılavuz rayların ayarlanması”, hiçbir sapmanın mümkün olamayacağı katı bir çerçeve içinde çalışmalar yapmak zorunda olmakla karıştırılmamalıdır. Aksine: Her bilim insanı, herhangi bir deneyin iyi tasarlanmış bir plana göre yapılması, verilerin aslına uygun ve tam olarak kaydedilmesi ve nihayet sonuçların gerçek verileri doğru bir şekilde yansıtacak şekilde sunulması gerektiği konusunda kesinlikle ve gönülden hemfikirdir. , çünkü ancak o zaman çalışmadan elde edilen sonuçlara gerçekten güvenilebilir ve başlangıç hipotezini kanıtlamak (veya çürütmek) için kullanılabilir.
O halde GLP’nin yaptığı, bu “sağduyu konularını”, karşılaştırılabilir güvenilirlik ilkeleri altında yürütülen çalışmaları yapmak için genel uygulanmalarını sağlayacak şekilde resmileştirmektir.
Bu nedenle, kimyasalların ve kimyasal ürünlerin güvenliğini belirlemek için kullanılan test verilerinin kalitesini ve geçerliliğini teşvik etmek için İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) İlkeleri geliştirilmiştir. Öncelikle organizasyon sürecini ve laboratuvar çalışmalarının planlandığı, gerçekleştirildiği, izlendiği, kaydedildiği ve raporlandığı koşulları kapsayan bir yönetsel kavramdır. Kimyasalların ve insan ve çevrenin korunmasına ilişkin diğer kullanımların değerlendirilmesi amacıyla ulusal makamlara sunulacak çalışmaları yürüten test tesisleri tarafından prensiplerine uyulması gerekmektedir.
Bununla birlikte, “insan sağlığı ve çevre güvenliği çalışmalarının” sınırlı alanına girmeyen çalışmaların yürütülmesini muhtemelen etkileyecek çok daha fazla fikir olarak görülebilirler. Aslında, GLP’nin temelini oluşturan bazı ilkelerin, bir dizi ek alanda da şu veya bu şekilde gözlemlenmesi gerektiği yaygın olarak kabul edilmiştir. Bu bölümün daha sonraki bir bölümü, bu kavramdan kaynaklanan bazı konuları ele alacaktır.