Risk Yönetimi İletişim Planı
Proje başarısını sağlamak için, RMP, riskle ilgili bilgilerin ve risk durumunun proje ekibine ve paydaşlara nasıl iletildiğini ele almalıdır. Bu iletişim bilgileri, proje yürütme planında veya bir iletişim planında ele alınabilir veya RYP'ye dahil edilebilir.
Özelleştirme kararlarının bir parçası olarak ayrı bir risk yönetimi iletişim planı da geliştirilebilir. Risk yönetimi iletişim planı ayrıca DOE'nin kurum çapında öğrenilen dersler sistemleriyle entegrasyon noktalarını da özel olarak ele almalıdır.
ÖZET
Risk yönetimi, proje başarısını sağlamaya yardımcı olmak için kullanılır. Gerçek bir şekilde tasarlanmış bir risk yönetim sistemi ve planı, projelerin zamanında, bütçe ve kalite dahilinde kalmasını sağlayacak ve insanların sağlık ve güvenliğini sağlamaya ve riski kontrol ederek veya azaltarak çevreyi korumaya yardımcı olacaktır. RYP, tanımlanmış riskleri değerlendirir ve ele alır, başvuru sahibi tarafından önerilen kontrolleri ve limitleri değerlendirir ve genel risk yönetimi önlemlerini dikkate alır.
Vaka Analizi
Aşağıdaki vaka çalışmasını okuyun ve risk yönetimi konularını tartışın.
Panama Kanalı Projesi
Tanıtım
Panama Kanalı 100 yılı aşkın süredir faaliyette. Resmi olarak 15 Ağustos 1914'te açıldı. Bununla birlikte, Panama Kıstağı'nı geçen bir kanal fikri, Vasco Núñez de Balboa'nın kıstağı ilk geçtiği 1513'ten beriydi (5). Kanalın yapım tarihi uzundur ve hastalık ve ölümle doludur. Aşağıda proje tartışılmakta ve bir proje risk analizi sunulmaktadır.
Tarih
Kanalın aşağıdaki tarihi öncelikle Saxon Mills'in bir kitabından alınmıştır (5). 1869'da Başkan Ulysses S. Grant, Okyanuslar Arası Kanal Komisyonu'nu (IOCC) kurar ve Atlantik ve Pasifik okyanusları arasında daha hızlı nakliye rotası sağlamak için bir kanalın olası rotalarını araştırmak üzere bir keşif ekibi gönderir. ABD liderliğindeki bir araştırma ekibi, o zamanlar Kolombiya Cumhuriyeti'nin bir parçası olan Panama'da uygulanabilir bir kanal rotası araştırması yapıyor.
Ekip, Panama Kanalı'nın çok pahalı olacağına karar verir ve Nikaragua'da bir kanal önerir. Nikaragua genelinde bir kanal fikri de yeni değil. Karayip Denizi/Atlantik Okyanusu'nu Pasifik Okyanusu'na bağlayan bir Nikaragua kanalı inşa etmek için bir dizi başarısız girişim oldu. Bu girişimler, Federal Orta Amerika Cumhuriyeti'nin Nikaragua Gölü üzerinden bir rotayı incelemek için sörveyörler tuttuğu en az 1825 yılına kadar gider.
Bu kanal deniz seviyesinden 32,7 m (107 ft) yüksekte olurdu. Bunu başka birçok teklif izledi. 26 Eylül 2012 tarihinde, Nikaragua Hükümeti ve yeni kurulan Hong Kong Nikaragua Kanal Geliştirme Grubu (HKND), HKND'yi “Nikaragua Kanalı ve Geliştirme Projesi”ni finanse etmeyi ve inşa etmeyi taahhüt eden bir mutabakat anlaşması imzaladı.
Ancak, 10 yıl sonra, 1879'da Fransız hükümeti, Ferdinand de Lesseps'in deniz seviyesinde bir kanal planını onayladı (5). Şekil 25.5 Kıstağın bir haritasını göstermektedir. Maliyetin 1,2 milyar F (240 milyon $) olduğu tahmin ediliyor. De Lesseps, Kolombiya Hükümeti'nden özel haklara sahipti. Panama bölgesine geldi ve deniz seviyesindeki kanal planını inşa etmeye başladı.
Plan, Gamboa'da 40 m yüksekliğinde bir baraj ve Culebra Kesimi boyunca 24 m genişliğinde bir yol inşa etmeyi içeriyordu. Baraj, Chagres Nehri'ni geri tutacaktı. Sel ve heyelanlarla boğuşan Fransız ekibi, kendisini programın gerisinde bulur; de Lesseps'in 1883 baharına kadar 5 milyon metreküplük bir alanın tamamlanacağına söz vermesine rağmen, sadece 660 000 m3 toprak kazılmıştır. Şekil 25.6, slaytlardan birinin sonrasını göstermektedir.
İSGÜM iletişim
isg-katip giriş
İsgkatip.
İs Sağlığı ve Güvenliği Bölümü
İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü
İSG-KATİP iletişim bilgileri
İs sağlığı ve güvenliği pdf
iş sağlığı ve güvenliği kariyer.
1884'ün başlarında, bir sarı humma salgını işçileri paniğe sürükler. Tahminen 400 işçi hastalıktan öldü, bu rakam bir önceki yıl sadece 126'ydı. 300'den fazla Fransız mühendis eve dönmek istiyor ve reddediliyor. Çabaları daha da karmaşık hale getirmek için, bir dizanteri salgını, zaten büyük ölçüde zayıflamış olan iş gücünü felce uğratır ve çalışanların yaklaşık %30'unu etkiler. Fransız inşaat girişimi sırasında toplamda 25.000'den fazla işçi öldü.
Yerli Panamalılar ve Jamaikalı işçiler arasındaki ırksal gerilimler, çok sayıda Jamaikalı'nın eve dönmesine yol açıyor ve kanal, birincil el işçisi kaynağının çoğunu kaybediyor. 1885 yazında, kanal için gereken 120'den sadece 8 milyon metreküp toprak kazıldı. Dört yıllık kazılardan sonra, Culebra'nın tepesinden deniz seviyesine ulaşmak için gerekli olan yüzlerce metreden sadece birkaç metre çıkarıldı.
De Lesseps, arkadaşlarından 30 milyon FED borç almayı ve piyango bileti satmayı içeren dokuz aylık bağış toplama kampanyasından sonra parası tükeniyor. Şirketi çökerek 800 000 özel yatırımcının servetini mahveder. 1892'de Ferdinand de Lesseps ve oğlu Charles, Kanal projesinin sahtekarlığı ve kötü idaresinden suçlu bulunurlar. De Lesseps 2 yıl içinde 89 yaşında ölecek.
Başkan Ulysses S. Grant, IOCC'yi kurar ve bir kanal için olası yolları araştırmak için bir keşif ekibi gönderir. Bir kanal fikri, Atlantik ve Pasifik okyanusları arasında daha hızlı bir nakliye yolu ararken, başkanlığı boyunca Grant için bir öncelik olmaya devam edecek.
Theodore Roosevelt, Atlantik ve Pasifik'i birbirine bağlayacak bir kanal inşa etmek için ABD liderliğindeki bir çabanın büyük bir savunucusudur. 1901'de göreve başladığında, Orta Amerika'da bir kanal inşa etme ihtiyacını ilan etti. Amerika Birleşik Devletleri, 4 Mayıs 1904'te Fransız kanalıyla ilgili mülkün kontrolünü resmen ele geçirdi.
Yeni oluşturulan Panama Kanalı Bölge Kontrolü, kanal inşaatı sırasında Isthmian Kanalı Komisyonu'nun kontrolüne girdi. Plan, Gatun Gölü'nden gemileri kaldırmak ve indirmek için kanalın her iki ucuna bir dizi kilit inşa etmektir. Önerilen Panama Kanalı'nın uzunluğu yaklaşık 51 mildir.
Atlantik girişinden gelen kanal güzergahı, sizi Limón Körfezi'ndeki 7 millik bir taranmış kanaldan geçirecektir. Kanal daha sonra kilitlere 11.5 mil mesafe boyunca ilerler. Gemileri Gatun Gölü'ne 26 m yükselten bir dizi üç kilit vardır. Kanal daha sonra Gatun Gölü'ndeki bir kanaldan güneye doğru, Culebra Cut'ın başladığı Gamboa'ya kadar 32 mil devam eder.
Kesimden geçen bu kanal 8 mil uzunluğunda ve 150 m genişliğinde olacak. Bu kesimin sonunda Pedro Miguel'deki kilitler var. Pedro Miguel, 9,4 m'lik alçak gemileri bir göle kilitler ve ardından sizi kilitlere götürür, bu da gemileri deniz seviyesinden 16 m'ye indirerek Panama Körfezi'ne indirir.
Kanalın o dönemde Amerika Birleşik Devletleri için değeri, ordunun gemileri, askerleri ve malzemeleri Panama Kanalı üzerinden her iki kıyıya Güney Amerika'nın ucunu dolaşmaktan çok daha hızlı hareket ettirebilmesiydi. Tamamlanan kanal, Amerika Birleşik Devletleri'ni bir dünya gücü haline getirmeye yardımcı oldu.
Projenin Risk Yönetimi
Bu projeyi modern risk yönetimi terimleriyle düşünün. Risk yönetimi, proje yönetiminin ayrılmaz bir parçasıdır. Kapsamlı bir şekilde tamamlanan proaktif risk yönetimi, riskleri ve belirsizliği değerlendirecek ve belgeleyecektir.
Proje ekibi ve proje sponsorları ile birlikte çalışan PM, proje ömrü boyunca risklerin aktif olarak tanımlanmasını, analiz edilmesini ve yönetilmesini sağlamalıdır. Etkilerini en aza indirmek için projede risklerin mümkün olduğunca erken tanımlanması gerekir. Bunu gerçekleştirmeye yönelik adımlar, bölümün ana gövdesinde tartışıldı.
Proje Yöneticisi veya diğer atanan kişi bu proje için risk yöneticisi olarak görev yapar. Fransızların kanala giriştikleri dönemde inşaat teknolojisi o kadar gelişmiş değildi ve hastalığın doğası o kadar iyi bilinmiyordu. 1900'lerin başında inşaat teknolojisi ilerlemiş ve hastalıklar daha iyi kontrol altına alınıyordu.
Bir Kalite Güvencesi çalışanının bir Çalışma Direktörü ile veya hatta belki de şirketin başkanıyla evli olacağı bir test tesisinin uygunluk durumuna ilişkin ilginç soru, aldatıcı bir soru olarak kabul edilebilir. GLP gereksinimlerinin olası bir ihlalinden şüphelenmek için gerçekten neden var.
Ancak İlkeler, yalnızca Kalite Güvencesinin herhangi bir çalışmanın yürütülmesinden bağımsızlığını korumasını gerektirir. Örneğin, bir SÇP’de karısı tarafından yürütülen herhangi bir çalışma için koca tarafından Kalite Güvencesi işlevlerinin yerine getirilemeyeceğini belirterek, bağımsızlık için Kalite Güvencesi gerekliliğine uyumu sağlamak için test tesisi yönetimi tarafından adımlar atılabilir (veya tam tersi).
Genel olarak, GLP İlkeleri ile bağlı çeşitli ortaklar arasındaki ilişkilerde insan unsurunun rol oynadığı bu tür durumlarda kişisel bağlantılardan kaçınmak zor olabilir. Ancak daha sonra, benzer veya ilgili nitelikteki sorular, bir dizi başka görev, işlev veya hiyerarşik düzey kombinasyonları için de sorulabilir: Bir Çalışma Direktörü test tesisi yönetiminin bir parçası olabilir mi? Bir yönetim üyesi, bir Çalışma Direktörü veya bir laboratuvar teknisyeni arşivlerden sorumlu kişinin görevlerini yerine getirebilir mi?
Sponsorun test sitesinde bulunan bir Baş Araştırmacı, denetleyici “çalışma monitörü” olarak hareket edebilir mi? Bu soruların bazıları, bu bölümün teması olan Kalite Güvence işlevleriyle bağlantılı olmadıkları için daha sonraki bölümlerde ele alınacaktır. Ancak genel anlamda, burada zaten yanıtlanabilir: Böyle bir durum çalışmaların bütünlüğünü olumsuz yönde etkilememeli ve GLP’nin nihai amacını ihlal etmemelidir.
GLP’de elde edilmesi amaçlanan kalite bir kalite değildir, kolay sayısal veya başka yollarla kontrol edilebilen, ancak bir test tesisinin ve çalışmalarının içsel kalitesi üzerindeki kontroldür. Bu nedenle, bu tür bir kaliteyi sağlamaktan sorumlu kuruluşun görüşünü tarafsız bir şekilde ifade edebilmesi, yani çalışma davranışından kesinlikle bağımsız olması son derece önemlidir.
Ancak bu bağımsızlık sayesinde çalışmaların doğasında var olan kalitenin güvenilir bir güvencesi elde edilebilir. Bu anlamda, Kalite Güvencesi, bir şirketin mali durumunun bağımsız denetçileriyle karşılaştırılabilir; bu denetçiler, şirketin refahına herhangi bir müdahalede bulunarak tarafsız ve kesin bir şekilde kararlarını vermeleri gerekir.
Denetim nedir
Denetim tanımı
Mali denetim Nedir
Eğitimde denetim Nedir
Denetim Ders Notları
İşletmede denetim nedir
Denetim Türleri
Neden denetim sorusuna cevap
Kalite Güvence Denetimleri
Bir test tesisinde gerçekleştirilen testin GLP uygunluğunu sağlamak için, Kalite Güvencesinin iki ana aracı vardır: Muayene ve tetkik. Çalışmalarda insanların günlük görevlerini ve kendilerine verilen görevleri yerine getirmelerini izleyerek ve bu faaliyetler hakkında sorular sorarak, Kalite Güvencesinin “tüm çalışmaların İyi Laboratuvar Uygulamaları (se) Prensiplerine uygun olarak yürütülmesini sağlayabilmesi gerekliliği ”Doldurulabilir.
Bununla birlikte, bir inceleme, yalnızca test tesisinde GLP uyumlu çalışma şeklinin anlık bir izlenimini sağlayacaktır ve bir çalışma denetimi, tek bir çalışma için GLP İlkelerine sürekli, günden güne bağlılık hakkında fikir verecektir. . GLP uyumluluğunun izlenmesine yönelik bu Kalite Güvence araçlarının her ikisi de bir ve aynı resmin farklı taraflarını gözlemlemeye hizmet ettiğinden, eşit öneme sahip oldukları düşünülmeli ve resmi olarak şu belgede tanımlanmalıdırlar. Kalite Güvence Programının SOP’leridir.
Kalite Güvencesi denetimleriyle ilgili olarak, ilke olarak, iki tür olduğu gözlemlenebilir: Ya bir denetim, belirli bir etüdün veya çalışma bölümünün yürütülmesi ile doğrudan ilgilidir veya denetim, genel durumun değerlendirilmesidir. herhangi bir çalışma ile ilgili olmayan bir şekilde test tesisinin. Bunların her ikisinin de ilgili Kalite Güvence Standardı Çalışma Prosedürlerinde ayrıntılı olarak açıklanması gerekecektir.
İlk durumda, muayeneler belirli bir çalışmanın kronolojisine göre, genellikle önce çalışmanın kritik aşamalarını belirleyerek planlanır. İncelenecek çalışmanın aşamalarının belirlenmesi, bir yandan Kalite Güvence müfettişinin belirli çalışma türü ile ilgili deneyimine dayanabilir. Öte yandan bu görev, Çalışma Direktörü ve Kalite Güvencesi ile birlikte çalışan katılımcı bilim adamları tarafından yapılabilir; bu ikinci durum için, kullanılacak prosedürlerin bir SÇP tarafından kapsanması tavsiye edilebilir.
Nitekim, in vitro çalışmalarla ilgili OECD Danışma Belgesi açıkça şunu belirtmektedir: “GLP İlkeleri, QA’nın bir çalışmanın özellikle kritik aşamalarını incelemesini gerektirdiğinden, in vitro çalışmalar söz konusu olduğunda, QA’nın neyi oluşturduğunun çok iyi farkında olması önemlidir. bu tür çalışmaların kritik aşamaları (ve kritik yönleri). Kalite Güvencesi denetimleri için ilgili kılavuz, Çalışma Direktörleri, Baş Araştırmacılar ve ilgili alanlardaki araştırma personeli ile işbirliği içinde geliştirilmelidir. “
Böyle bir inceleme sırasında, denetçi böylece test öğesinin hazırlanmasını izleyebilir, bakım kayıtlarını ve bu görevde kullanılan terazinin kalibrasyonunu kontrol edebilir, kalibrasyonun teraziyi göstermesi durumunda izlenecek prosedürler hakkında teknisyenle görüşebilir. aralık dışında olmak için test öğesinin etiketini kontrol edin ve bu şekilde, test öğesinin test sistemine son uygulanmasına kadardır.
Mümkün olduğu kadar çok “kritik aşamayı” kapsayan veya Kalite Güvence Programının gerektirdiği şekilde, böyle bir denetimin anlamlı bir şekilde gerçekleştirilmesinin ön koşullarından biri, herhangi bir denetim dizisinin tüm denetimlerinin doğru planlanmasıdır. verilen çalışma. Bu da, yönetimin, herhangi bir çalışma başlamadan önce Çalışma Direktörünün çalışma planlarını Kalite Güvencesine sunmasını sağlama yükümlülüğünü yerine getirmesini gerektirir.
Yalnızca bu “zamanında kullanılabilirlik”, Kalite Güvencesinin önce çalışma planının GLP’ye uygunluğunu izlemesine ve çalışma planının netliğini ve tutarlılığını değerlendirmesine ve son olarak çalışmanın kritik aşamalarını ve kronolojisini belirlemesine izin verecektir. Bu şekilde, Kalite Güvencesi, çalışmayla ilgili olarak bir izleme programını en iyi şekilde planlayabilecektir.
Çalışma planında yapılacak herhangi bir değişiklik için “zamanında ulaşılabilirlik” için aynı gereklilik geçerlidir; yalnızca bu tür bilgilerin Kalite Güvencesine verimli bir şekilde sağlanması, çalışmanın etkin bir şekilde izlenmesini kolaylaştıracaktır.
İkinci tür teftişler, herhangi bir spesifik çalışmaya dayanmadan bir laboratuar içindeki genel tesis ve faaliyetleri (kurulumlar, destek hizmetleri, bilgisayar sistemi, eğitim, çevresel izleme, vb.) kapsar.
Böylelikle, Kalite Güvence müfettişi, yine test tesisi personeli ile görüşerek ve ilgili belgeleri kontrol ederek, hayvan odalarının düzenli olarak temizlendiğini ve sterilize edildiğini, test alanlarında çevre kontrol cihazlarının muhafaza edildiğini, ilgili kayıtların arşivlendiğini ve uygunluğunu doğrulayabilir. normal limitlerin aşılması üzerine alınan önlemler, aparatın bakımı ve doğrulanması, Standart Çalışma Prosedürlerinin personel tarafından hemen kullanılabilir olması ve işyerlerinde karşılaşılan versiyonların fiilen mevcut versiyona karşılık gelmesi, ilgilenmek için tedbirler sağlanmış güç kesintileriyle vb. ilgilidir.