Çalışma Prosedürleri – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Biyolojik
1. Verilerin kalitesini sağlamak için biyolojik test sistemlerinin depolanması, barındırılması, kullanılması ve bakımı için uygun koşullar oluşturulmalı ve sürdürülmelidir.
2. Yeni alınan hayvan ve bitki test sistemleri, sağlık durumları değerlendirilene kadar izole edilmelidir. Olağandışı bir ölüm veya morbidite meydana gelirse, bu lot çalışmalarda kullanılmamalı ve uygun olduğunda insanca imha edilmelidir. Bir çalışmanın deneysel başlangıç tarihinde, test sistemleri, çalışmanın amacına veya yürütülmesine müdahale edebilecek herhangi bir hastalık veya durumdan arınmış olmalıdır.
Bir çalışma sırasında hastalanan veya yaralanan test sistemleri izole edilmeli ve gerekirse çalışmanın bütünlüğünü korumak için tedavi edilmelidir. Bir çalışma öncesinde veya sırasında herhangi bir hastalığın herhangi bir tanı ve tedavisi kaydedilmelidir.
3. Test sistemlerinin kaynağı, varış tarihi ve varış durumu kayıtları muhafaza edilmelidir.
4. Biyolojik test sistemleri, testin veya referans öğesinin ilk uygulamasından / uygulamasından önce yeterli bir süre boyunca test ortamına alıştırılmalıdır.
5. Test sistemlerini uygun şekilde tanımlamak için gereken tüm bilgiler yuvalarında veya kaplarında görünmelidir. Çalışmanın yürütülmesi sırasında yuvalarından veya kaplarından çıkarılacak olan bireysel test sistemleri, mümkün olan her yerde uygun tanımlama taşımalıdır.
6. Kullanım sırasında, test sistemleri muhafazası veya kapları uygun aralıklarla temizlenmeli ve sanitize edilmelidir. Test sistemiyle temas eden herhangi bir malzeme, çalışmayı etkileyebilecek seviyelerde kirletici maddelerden arındırılmış olmalıdır. Sağlam çiftçilik uygulamasının gerektirdiği şekilde hayvanların yatakları değiştirilmelidir. Haşere kontrol ajanlarının kullanımı belgelenmelidir.
7. Saha çalışmalarında kullanılan test sistemleri, çalışmada sprey sürüklenmesinden ve geçmiş pestisit kullanımından kaynaklanan etkileşimi önleyecek şekilde konumlandırılmalıdır.
İş Güvenliği prosedürleri
İSG prosedür hazırlama
İş izinleri Prosedürü Dokümanları
İSG Kurul Prosedürü
Kurum Giriş Prosedürü MEB
İşçi Sağlığı ve iş Güvenliği Prosedürü
İşyeri prosedürleri
Güvenlik Kültürü Nedir
Test ve Referans Öğeleri
Teslim Alma, Taşıma, Numune Alma ve Saklama
1. Test öğesi ve referans öğesi karakterizasyonu, giriş tarihi, son kullanma tarihi, çalışmalarda alınan ve kullanılan miktarları içeren kayıtlar muhafaza edilmelidir.
2. Homojenlik ve stabilitenin mümkün olduğu kadar sağlanması ve kontaminasyon veya karışımın önlenmesi için kullanma, numune alma ve saklama prosedürleri belirlenmelidir.
3. Saklama kapları, kimlik bilgileri, son kullanma tarihi ve özel saklama talimatlarını taşımalıdır.
Karakterizasyon
1. Her test ve referans öğesi uygun şekilde tanımlanmalıdır (örneğin, kod, Kimyasal Özler Hizmet Kayıt Numarası [CAS numarası], isim, biyolojik parametreler).
2. Her çalışma için, test veya referans maddelerinin her bir serisini uygun şekilde tanımlayan parti numarası, saflık, bileşim, konsantrasyonlar veya diğer özellikler dahil olmak üzere kimlik bilinmelidir.
3. Test öğesinin destekleyici tarafından sağlandığı durumlarda, çalışmaya konu olan test öğesinin kimliğini doğrulamak için destekleyici ve test tesisi arasında işbirliği içinde geliştirilen bir mekanizma olmalıdır.
4. Saklama ve test koşulları altında test ve referans öğelerinin stabilitesi tüm çalışmalar için bilinmelidir.
5. Test öğesi bir araca uygulanıyorsa veya uygulanıyorsa, o araçtaki test öğesinin homojenliği, konsantrasyonu ve stabilitesi belirlenmelidir. Saha çalışmalarında kullanılan test öğeleri için (örneğin, tank karışımları), bunlar ayrı laboratuar deneyleri ile belirlenebilir.
6. Kısa süreli çalışmalar dışındaki tüm çalışmalar için her test öğesi grubundan analitik amaçlar için bir numune saklanmalıdır.
Standart Çalışma Prosedürleri
7.1. Bir test tesisi, o test tesisi tarafından üretilen verilerin kalitesini ve bütünlüğünü sağlamayı amaçlayan, test tesisi yönetimi tarafından onaylanmış yazılı Standart Çalışma Prosedürlerine sahip olmalıdır. Standart İşletim Prosedürlerinde yapılan revizyonlar, test tesisi yönetimi tarafından onaylanmalıdır.
7.2. Her bir ayrı test tesisi veya alanı, içinde gerçekleştirilen faaliyetlerle ilgili olarak hemen kullanılabilir güncel Standart Çalışma Prosedürlerine sahip olmalıdır. Yayınlanmış ders kitapları, analitik yöntemler, makaleler ve kılavuzlar bu Standart Çalışma Prosedürlerine ek olarak kullanılabilir.
Çalışma ile ilgili Standart Çalışma Prosedürlerinden sapmalar belgelenmeli ve uygun olduğu şekilde Çalışma Direktörü ve Baş Araştırmacı (lar) tarafından onaylanmalıdır.
Standart İşletim Prosedürleri, aşağıdaki test tesisi aktiviteleri kategorileri için mevcut olmalı, ancak bunlarla sınırlı olmamalıdır. Her başlığın altında verilen detaylar açıklayıcı örnekler olarak düşünülmelidir.
1. Test ve Referans Öğeleri
Teslim alma, tanımlama, etiketleme, kullanma, numune alma ve saklama.
2. Aparat, Malzemeler ve Reaktifler
a) Aparat
Kullanım, bakım, temizlik ve kalibrasyon.
b) Bilgisayarlı Sistemler
Doğrulama, çalıştırma, bakım, güvenlik, değişiklik şartı
trol ve yedek.
c) Malzemeler, Reaktifler ve Çözümler
Hazırlama ve etiketleme.
3. Kayıt Tutma, Raporlama, Saklama ve Erişim
Çalışmaların kodlanması, veri toplama, raporların hazırlanması, indeksleme sistemleri, bilgisayarlı sistemlerin kullanımı dahil verilerin işlenmesi.
4. Test Sistemi (uygun olduğu yerde)
a) Oda hazırlığı ve çevre oda koşulları
test sistemi.
b) Teslim alma, nakil, usulüne uygun yerleştirme prosedürleri,
test sisteminin karakterizasyonu, tanımlanması ve bakımı.
c) Test sistemi hazırlama, gözlem ve incelemeler,
çalışmanın öncesinde, sırasında ve bitiminde.
d) Ölmek üzere olan veya ölüm tehlikesi altında bulunan test sistemi
çalışma sırasında öldü.
e) Örneklerin toplanması, tanımlanması ve işlenmesi
otopsi ve histopatoloji dahil.
f) Test sistemlerinin test alanlarına yerleştirilmesi ve yerleştirilmesi.
5. Kalite Güvence Prosedürleri
Kalite Güvence personelinin denetimlerin planlanması, programlanması, gerçekleştirilmesi, belgelenmesi ve raporlanmasında çalışması.
Araştırmanın Performansı
Çalışma Planı
1. Her çalışma için, çalışmanın başlamasından önce yazılı bir plan mevcut olmalıdır. Çalışma planı, Çalışma Yöneticisinin tarihli imzasıyla onaylanmalı ve yukarıda Bölüm 2.2.1.b.’de belirtildiği gibi Kalite Güvence personeli tarafından GLP’ye uygunluğu doğrulanmalıdır. Çalışma planı, çalışmanın yürütüldüğü ülkedeki ulusal düzenleme veya yasalar gerektiriyorsa, test tesisi yönetimi ve destekleyici tarafından da onaylanmalıdır.
a) Çalışma planındaki değişiklikler, Çalışma Yöneticisinin tarihli imzası ile gerekçelendirilmeli ve onaylanmalı ve çalışma planı ile sürdürülmelidir.
b) Çalışma planından sapmalar, Çalışma Direktörü ve / veya Baş Araştırmacı (lar) tarafından zamanında tanımlanmalı, açıklanmalı, onaylanmalı ve tarihlendirilmeli ve çalışmanın ham verileri ile muhafaza edilmelidir.
3. Kısa süreli çalışmalar için, çalışmaya özel bir ek ile birlikte genel bir çalışma planı kullanılabilir.
Güvenlik Kültürü Nedir İş Güvenliği prosedürleri İş izinleri Prosedürü Dokümanları İşçi Sağlığı ve iş Güvenliği Prosedürü İSG Kurul Prosedürü İSG prosedür hazırlama İşyeri prosedürleri Kurum Giriş Prosedürü MEB