Arşiv Yeri – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Bir test tesisi, elektronik olarak yakalanan ve üretilen verilerin arşivlenmesi için merkezi bilgisayar ünitesinin dahili depolama gücünü kullanmaya karar verirse, bu verilerin mutlak bütünlüğünü sağlamak için kesinlikle bir takım özel prosedürler ve önlemler geliştirmesi gerekecektir. ilgili çalışma kayıtları. Örneğin, bu verileri tamamen değiştirilemez kılmak kesinlikle gerekli olacaktır; yönetici ayrıcalıklarına sahip bir BT uzmanı bile bu verilerin hiçbirini değiştirememelidir.
Arşivlenen elektronik veriler ayrıca, depolama ortamında, kamuya açık olmayan ve “üretken” ortama ait olmayan bir alanda özel bir bölümde tutulmalıdır.
Diğer yandan erişim, elektronik olarak depolanan veriler durumunda daha kolay olan bir şeydir, çünkü bu, saklanan bilgilerden üretilen ve yine elektronik biçimde veya kağıt üzerine basılı kopya olarak. Bunun avantajı, orijinal ham veriler elektronik sistemde değiştirilmeden kaldığından, alınan kopyanın arşive geri gönderilmesine gerek kalmaması ve bu da, arşivcinin çalışmasını kolaylaştırmasıdır. bazı arşivlenmiş verileri kimin istediğini, ancak malzemenin değişmemiş durumda zamanında iade edilmesini izlemeye gerek kalmadan kaydetmek içindir.
Bölüm 2.9’da daha önce bahsedildiği gibi, elektronik verilerin kullanımındaki sorunlardan biri, kaydedilmeleri ve sürdürülmeleri gereken hızla değişen ortamdır. Elektronik olarak arşivlenen veriler için bu sürekli değişiklik, ilgili arşivcinin özel bir uyanıklığını gerektirir.
Güncellemelerin veya işletim sisteminin veya uygulamaların yeni sürümlerinin yayınlanması açısından şirketin BT sisteminin gelişimini sürekli olarak izleme ve bu nedenle, verileri sırayla kopyalamak, dönüştürmek veya taşımak için potansiyel ihtiyaçlar için bu değişiklikleri sürekli olarak değerlendirme ihtiyacı vardır. onları “insan tarafından okunabilir” bir formatta tutmak gerekir.
Test tesisinin BT sisteminde oluşturulan ve kaydedilen verilere elektronik arşivleme uygulanırsa, bu sorunlar nihayetinde iyi yönetilebilir olabilir. Bununla birlikte, test tesisinin ilgili kaynak koduna erişimi olmayan yerleşik yazılıma sahip cihazlar kullanılarak kaydedilen verilerden özel sorunlar çıkabilir.
Arşiv Türleri
Arşivleme nasıl yapılır
Arşivleme Nedir
Dosyalama ve Arşivleme örnekleri
Arşiv komitesinin görevleri
Arşiv odası Nasıl olmalı
Arşivleme sistemleri nelerdir
Arşiv Nedir
Böyle bir aletin üreticisi, örneğin bir kütle spektrometresi veya otomatik bir hematoloji analizörü, gerçek modeli durdurmaya ve tamamen farklı bir yazılımla yeni bir sürümü pazarlamaya karar verirse, hatta belki farklı bir işletim sistemine ve test tesisine dayanır. Herhangi bir nedenle “eski” cihazını değiştirmek zorunda kalırsa, “eski” cihaz tarafından kaydedilen veriler yenisi tarafından okunamayabilir. Bu durumda, verilerin yeni sisteme taşınmasının uygulanabilir olmadığı kanıtlanırsa, bu verileri “insan tarafından okunabilir bir forma” dönüştürmek, yani basılı kopyalar üretmek ve arşivlemek dışında başka bir seçenek olmayabilir.
Bir kenara olarak: “Eski” enstrümanın saklanması başka bir seçenek gibi görünse de, böyle bir enstrümanı korumak için gereken bakım çabalarının kapsamı düşünüldüğünde (bunun için servis yapılmaz ve yakında iyi çalışır durumda hiçbir yedek parça bulunmayacaktır.
Sonuç olarak, bu alan, genel olarak BT uygulamaları ve özellikle bilgisayar doğrulama, çalıştırma ve güvenlik gereksinimlerinin çok dikkatli bir şekilde ele alınması ve mümkün olan en geniş kapsamda uygulanması gerektiğini zorunlu kılar.
Arşiv yeri, birleştirme ve tasfiye
Çalışmalardan ve test tesisi faaliyetlerinden elde edilmesi gereken tüm materyalin nerede saklanacağı sorusu, genel olarak temelde temelsiz olan bazı belirsizliklere yol açabilir. GLP İlkeleri, bir arşivin konumu için özel gereksinimler sorusunu ele almaz, ancak başka herhangi bir tesis gibi, “gereksinimleri karşılayacak büyüklükte, yapıda ve konumda” olmalıdır.
Bu nedenle, her test tesisi için arşivlerinin konumunu tanımlama ve depolanacak her tür malzeme için uygun yerleri belirleme özgürlüğü vardır.
Sonuç olarak, GLP açısından test tesisinin faaliyetlerinden kaynaklanan tüm materyallerin depolanması gereken tek bir merkezi arşive sahip olunması gerekli değildir. Aksine, kendisi tarafından değerlendirilen tüm çalışmalardan elde edilen tüm histoloji slaytlarının, kendi tesisine çok yakın ve kendisine verilebilecek bir arşiv tesisinde depolanması, patoloğun çalışmasına bir avantaj olarak düşünülebilir. anında erişim. Küçük test tesisleri için arşiv, uygun şekilde yerleştirilmiş ve güvenli bir şekilde kilitlenmiş iki veya üç dolaptan oluşabilir.
Test sahalarının ayrıca, sınırlı da olsa kendi arşiv tesisleri olabilir ve burada test sahasının günlük işlemleriyle ilgili genel dokümantasyon saklanırken, bu durumda çalışmaya özel kayıtlar Çalışma Direktörüne gönderilir ve burada arşivlenir. merkezi test tesisi arşivleri. Öte yandan, örneğin, güvenlik nedenleriyle yedek bilgisayar dosyalarını bir banka kasasında saklamak iyi bir fikir olarak kabul edilebilir.
Kontratlı test tesisleri ve sponsorları arasındaki ilişkilerde soru biraz daha tartışmalı bir soru gibi görünebilir. Sözleşmeli test tesislerinin kesinlikle kendi arşiv tesislerine sahip olması gerekir ve bu nedenle, genel olarak tüm çalışma ile ilgili materyal için GLP uyumlu bir depolamayı garanti de edebilirler.
Genellikle, sponsorlar çalışma ham verilerinin sözleşmeli test tesisi tarafından saklanmasını ve arşivlenmesini kabul edeceklerdir; burada ayrıca bir çalışma denetiminin gerekliliği ortaya çıktığında tesisle ilgili genel veriler de incelemeye açık olacaktır.
Yine de tek sponsorlar, görevlendirilen çalışmalardan kaynaklanan tüm ham verilerin, örneklerin ve örneklerin arşivlenmek üzere kendilerine iade edilmesini isteyebilirler. Bu talep şüphesiz karşılanabilir, ancak sözleşmeli test tesisi böyle bir durumda çalışma belgelerinin kopyalarını ek olarak kendi arşivlerinde saklamayı da isteyebilir.
GLP İlkeleri, iş hayatının bir gerçeğine, bir test tesisinin iflas edebileceği olayına dikkat çekerken, bir şirket birleşmesi durumunda arşiv durumunun nasıl ele alınacağına dair hiçbir tavsiye vermez. Bu ikinci durumda, muhtemelen aşırı düzenlemeye de gerek yoktur.
Bir birleşme durumunda, halihazırda arşivlenmiş olan materyal ya mevcut arşiv konumunda kalabilir ya da “alıcının” arşivine taşınabilir. Önceki durumda hiçbir özel önlem alınmasına gerek kalmazken, ikincisinde bazı belgelere de ihtiyaç duyulacaktır.
Arşiv komitesinin görevleri Arşiv Nedir Arşiv odası Nasıl olmalı Arşiv Türleri Arşivleme nasıl yapılır Arşivleme Nedir Arşivleme sistemleri nelerdir Dosyalama ve ARŞİVLEME örnekleri