Nihai Rapor – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Madalyonun dikkate alınması gereken diğer yüzü de var. Aynı tanımlayıcının iki farklı çalışma için iki kez kullanılabileceği kategorik olarak dışlanması gerektiğinden, tek bir çalışma için bu tür iki kodun kullanılması gerektiği bir durum ortaya çıkabilir. Bu, benzer çalışmalar bir test tesisinin bilgisayar sisteminde katı bir şekilde ayrı ayrı tanımlandığında gerçekleşebilir.
Örneğin, bir saha çalışmasının bilgisayar tabanlı şablonu yalnızca bir test öğesinin tanımlanmasına izin veriyorsa, bu durumda iki farklı test öğesinin karışımını içeren bir çalışmanın tek bir çalışma tanımlama kodu ile o sistem içinde tanımlanması zorlaşır ve ikinci test öğesi için sonuçlar, birinci test öğesi için olandan farklı bir kod altında üretilmelidir.
Başka bir örnek olarak, üreme toksisitesi çalışmalarının yürütülmesinden bahsedilebilir, burada bir çalışma türü için şablon, belirli bir zaman noktasında tüm hamile kadınların kurban edilmesini isteyecektir; eğer dişilerin sadece yarısı kurban edilecek, diğer yarısının da çöp atmasına izin verilecekse, örn. Bir sponsorun ek bir gerekliliği yoluyla, sistem, yavru hayvanların aynı çalışmaya ait olduğunu kabul etmeyebilir ve bu nedenle, ikinci çalışma bölümünü barındırmak için başka bir tanımlayıcının kullanılması gerekir.
“Bileşik” çalışmanın nihai raporunda böyle bir durum çok iyi anlatılmazsa, Düzenleme Kurumu bu çalışmanın geçerliliğini ve bütünlüğünü sorgulayabilir ve elde edilen sonuçların farklı çalışmalardan kaynaklandığını iddia edebilir. Yine, durumu ayrıntılı olarak açıklayan ve çalışmanın ham verileriyle saklanan açıklayıcı bir not, GLP uyumluluğunu ve çalışmanın geçerliliğini ve bütünlüğünü tartışmasız bir şekilde açıklığa kavuşturmaya hizmet edecektir.
Nihai rapor ne demek
Nihai proje raporu Nedir
Mobility Tool Nasıl Doldurulur
Nihai Rapor nedir
Nihai ne demek
Nihai proje raporu Nedir
Detaylı proje nedir
Ön proje nedir
Çalışmanın yürütülmesi, esas olarak bilimsel amacı ve çalışma planında doğrulanan ilgili kılavuzlar. Bu nedenle, çalışmanın yürütülmesine ilişkin GLP reçeteleri, bu yönlere müdahale olarak görülmemelidir, ancak çalışmanın daha sonra yeniden yapılandırılmasını mümkün kılmak için gerekli çerçeveyi ortaya koymaktadır. Aynı zamanda GLP, hata ve şüphe olasılığının ortadan kaldırılamayacağı durumların ve durumların ortaya çıkmasını önlemeyi amaçlamaktadır.
Bu nedenle, bu alandaki önemli hususlar, benzersiz bir çalışma tanımlaması ve gözlemlerin ve verilerin doğrudan, hızlı, doğru, okunaklı ve değiştirilemez kaydı için gereksinimlerdir. Bu bağlamda, GLP kesinlikle sağduyudan başka bir şey ifade etmez, çünkü yalnızca çalışma yürütülmesinin ve veri kaydının bu “idari” yönlerinin güvenilir bir şekilde gözlemlenmesi yoluyla şeffaflık elde edilebilir ve bir çalışmanın güvenilirliği tam olarak sağlanabilir.
Nihai Rapor
“İnsan sağlığı ve çevre güvenliği çalışmasının”, şirketin ürün için pazarlama izni başvurusunu desteklemek amacıyla bir Düzenleyici Otoriteye sunulması amaçlanmıştır. Çalışma, yürütme nedenlerini, kullanılan yöntemleri ve test sistemlerini, elde edilen sonuçları ve bunlardan çıkarılan sonuçları açıkça belirten bir biçimde sunulabilirse bu amaca ulaşılabilir.
Tamamen bilimsel değerlendirme ile ilgili olarak, bu hedefe sadece ham verilerin Düzenleyici Otoriteye sunulması ile ulaşılabilir; burada değerlendiriciler daha sonra çalışmada gezinmeye ve kendi sonuçlarını çıkarmaya çalışabilir, bu amaç daha iyidir ve nihai bir raporun sunulmasıyla daha kolay işlenir. Bununla birlikte, GLP İlkelerinin “her çalışma için hazırlanması” gereken nihai rapor, ek bir amaca hizmet etmektedir.
Nihai raporun altındaki imzayla Çalışma Direktörü, çalışmanın GLP’ye uygun şekilde yürütülmesi için nihai sorumluluğu üstlenir. Aynı zamanda, Kalite Güvencesi tarafından GLP Beyanı’nın dahil edilmesi, raporun ham verileri yansıttığının ve çalışmanın yürütülmesi sırasında GLP’nin ilgili kurallarına uyulduğunun nihai olarak tanınmasını sağlar.
Bir bakıma, nihai rapor çalışma planının ayna görüntüsü olarak kabul edilebilir. Çalışma planında sağlanan tüm ilgili bilgiler çalışma raporunda tekrar verilmelidir, ancak bu kez, bu kez, “niyet beyanı” biçimi yerine, ne olduğuna dair gerçek bir açıklama olarak kesin bir şekilde açıklanmalıdır.
Bu fark, “idari bölümde” zaten gösterilebilir: Test öğesi ile ilgili olarak, çalışma planı sadece “kod veya adla tanımlama” gerektirse de, nihai rapor, test öğesinin belirlenmesi (bu arada, çalışma planında verilenle aynı olmalıdır), “saflık, kararlılık ve homojenlik dahil olmak üzere test öğesinin karakterizasyonu”.
Çalışmaya bağlı kişilerin yelpazesi de genişletilmiştir, çünkü nihai raporda sadece Çalışma Direktörü ve Baş Araştırmacı (lar) değil, aynı zamanda “raporlara katkıda bulunan bilim adamlarının adı ve adresi” de yer almalıdır. son rapor”. Dahası, çalışma planı sadece saklanacak kayıtları listelerken, nihai rapor artık “çalışma planının, test ve referans öğelerinin numunelerinin, numunelerin, ham verilerin ve nihai raporun olacağı yerleri) belirtmek zorundadır. raporun ilgili ham verilere, kayıtlara ve belgelere geri izlenmesini sağlamak için “saklanır.
Malzemelerin ve test yöntemlerinin açıklamasında, çalışma planı rapor için şablon olarak kullanılırken özen gösterilmelidir. Rapor, çalışmada fiilen kullanılmış olan materyalleri ve yöntemleri tarif etmek zorunda olduğundan, iki belge arasında en azından bir gramer farkı vardır, çünkü bunun yerine nihai raporda geçmiş zaman kullanılmalıdır. Çalışma planında Çalışma Yöneticisinin (gelecek) niyetlerini gösteren gelecek zaman hangi süreci ifade eder?
Nihai raporun ana, bilimsel kısmı için, GLP İlkeleri içeriği çok detaylı bir şekilde belirtmekten kaçınıyor. Bilimsel test kılavuzları, her test türü için halihazırda bu bilgiyi sunmaktadır ve bu nedenle GLP Prensipleri bu konuda sadece çok genel bir rehberlik sağlamaktadır. Bununla birlikte, önemli bir husus, özel olarak değinilmeyi hak etmektedir ve bu, nihai raporun “çalışma planının gerektirdiği tüm bilgi ve verileri” içermesi gerekliliğidir.
Bu özel gereklilik, tüm çeşitli çalışma öğelerinin izini sürmek ve böylece çalışma sırasında hiçbir bilginin kaybolmadığına dair bir garanti sağladığından, yine izlenebilirlik ve yeniden yapılandırılabilirlik amacına da hizmet eder.
Mobility Tool Nasıl Doldurulur Nihai proje raporu Nedir Nihai rapor ne demek