GLP İlkeleri – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
2003 ve 2004 Federal Sicil kayıtlarının gösterdiği gibi, son yıllarda durum pek değişmedi. Yine, her yıl ortaya çıkarılan yaklaşık bir düzine vaka var, klinik çalışmalardaki hastalar için uydurma veriler, yayınlar için rakamlarda çarpıtma ve intihal edilmiş veriler.
Bazı örnekler yine bu noktaları açıklamaya hizmet edebilir:
• Bir Western blot laboratuar not defterinde bulunan bir otoradyogram, ilgisiz bir deney için verileri yanlış göstermek için yanlış bir şekilde bir bant parçası ile etiketlendi ve başka bir otoradyogramdaki bir bandın yoğunluğu, ilgili yazının ilk incelemesine yanıt olarak yapay olarak artırıldı ;
• Çeşitli bileşiklerin bir enzimin aktivitesi üzerindeki etkilerinin araştırılmasında, bu enzimi (LPP-1) inhibe etmek için vanadat gizlice eklenirken, deneyler doğal lipid efektörlerinin inhibitör etkilerini gösterdiği iddia edildi; araştırmacı sadece kendi verilerini tahrif etmekle kalmadı, aynı zamanda meslektaşları tarafından yapılan deneylere kasıtlı olarak vanadat ekledi;
• İlgili deneyleri yapmak yerine, İnternetten bir DNA dizisi elde edildi, bir öğrencinin laboratuar defterinden ek ilgisiz DNA dizileri elde edildi, tanımlayıcı başlık dizileri kırpılarak tahrif edildi ve kendi verileri olarak yanlış sunuldu;
• Bazı durumlarda, önceki deneylerden alınan veriler, tamamen farklı durumlarda etkileri gösterdiği iddiasıyla yanlış temsil edilmiştir, örn. ryanodin ve hipoksiye yanıt olarak pulmoner arter hücrelerinin hücre içi kalsiyum konsantrasyonundaki değişiklikleri gösteren izler tekrar kullanıldı, ancak IP3 ve heparin tarafından indüklenen serebral arter miyositlerinde membran potansiyel değişiklikleri gösterdiği iddia edildi.
Glp Nedir
GMP GLP kuralları
GLP Eğitim
GLP ve GMP
Glp faizi nedir
İyi Laboratuvar Uygulamaları
Glp Nedir Ekonomi
GLP Sertifikası
GLP İlkeleri
Bilimsel suistimaldeki bu belirgin artışın iki kökü olabilir: Bir yandan, bağışlar ve diğer kaynaklar için artan rekabetle (azalan) temel araştırmada “yayınlama veya yok olma” yönünde yaygın olarak hissedilen baskılar kesinlikle azalmamış olabilir. Bu ilişkide, rapor edilen bilimsel suistimal vakalarının çoğunun hibe başvurularıyla ve bunun yanı sıra, özellikle büyük mali çıkarların söz konusu olabileceği biyoteknoloji alanındaki pratik, ekonomik uygulamalarıyla bağlantılı olması önemli görülmektedir.
Öte yandan, rekabet aynı zamanda herhangi bir “ihbarcıyı” şüpheleriyle geçmişte olduğundan daha kolay öne çıkmaya teşvik edebilir veya yönlendirebilir – yine de bazı çekinceler olabilir.
Bu örneklerin çoğunda, bu tür “bilimsel yanlış davranışların” arkasında kesinlikle daha az veya daha fazla ekonomik baskı vardır ve bu baskı da yakın tarihli bir patent anlaşmazlığı davasının temelini oluşturmuştur: Orada, orijinal patent şu tarihte elde edilmişti: en azından kısmen, hiçbir zaman gerçekleştirilmemiş olan bir anahtar deney temelindedir.
Aynı şey, verilerin yanlış sunulduğu, sahtekarlıkla değiştirildiği veya kaydedilmediği veya hastaların icat edildiği vakaların ortaya çıkarıldığı yeni ilaçlarla yapılan klinik çalışmalar için de söylenebilir. GLP’nin gelişinden önceki günler preklinik çalışmalar yer alır.
Tüm çalışma yürütme alanındaki küçük bir noktayı ele alalım ve veri kaydetme örneğine bakalım: GLP İlkeleri, tüm orijinal gözlemlerin derhal, açık ve okunaklı bir şekilde kaydedilmesini gerektirir. Normal modele uymayan gözlemler varsa, yine de bunların hemen kaydedilmesi gerekir.
Daha sonra Çalışma Direktörüne bu gözlemlerin önemi kesinlikle sorulabilir ve Çalışma Direktörü, bilimsel bilgisi veya tecrübesine dayanarak, gözlemin sadece sahte bir olay olabileceğine karar verirse, bunu tarihli imzasıyla ilan edebilir. bu gerçeğin son değerlendirmede neden dikkate alınmaması gerektiğine dair gerekçeli açıklama altındadır.
Ancak ilgili gözlemin orijinal olarak kaydedildiği gibi yapılmış olduğu gerçeği, ham verilerde açıkça okunabilir bir biçimde kalmalıdır. Görünüşte basit hatalar bile, ör. tarihin kaydedilmesinde (yılın ilk haftalarında, rakamı “yeni” yerine “eski” yıl için, tamamen alışkanlıktan yazmayan?), yazım hataları veya diğer ” “kalem” orijinal kaydı engellemeyecek şekilde düzeltilmeli ve düzeltmeler tarihlendirilmeli, gerekçelendirilmeli ve paraflanmalıdır.
Bununla birlikte, bir klinik çalışmada olduğu gibi, hemşirenin Çalışma Hekimine bildirimde bulunma talimatı varsa, kendisine bir hastanın kan basıncının çok yüksek göründüğünü görünce, ölçülen değeri düşürmeden önce, o zaman önemli ilkelerden biri İyi Uygulama (hangisi olursa olsun), yani gözlemlerin yapıldıkça kaydedilmesindeki doğruluk ihlal edilmektedir.
Bu bağlamda, Çalışma Hekiminin daha sonra hile yapmaya çalışıp hemşireye “normal” bir değer yazması talimatını verip vermeyeceği veya ölçtüğü değeri kaydetmesini söyleyip söylemeyeceği önemli değildir: Tüm gözlemlerin anında kaydedilmesi ilkesi ihlal edildi.
Bu ilke, orijinal verilerin kaydedilmesi gereken süreye çok katı bir sınır koyduğu için daha da önemlidir. Herhangi bir veri hemen kaydedilmezse, bunun için izin verilen zaman sınırı nerede olur? Kahve molasından sonra teknisyen, araştırmacı, hemşire yazabilir mi? ya da günün sonunda hatta ertesi sabah, ofis hala sessizken ve kimse bu aktiviteyi rahatsız etmediğinde olabilir mi?
Bu tür veriler veya gözlemler ne kadar sonra kaydedilirse, gerçek gözlemleri artık yansıtmama şansı o kadar yüksek olur: Alan hala tedavi edilirken yağmur yağmaya mı başladı yoksa sadece ekipman zaten güvenli bir şekilde istiflenmişti ve teknisyen arabayı test tesisine geri götürmek için çalıştırdı? 15 numaralı köpek dozlamadan sonra kustu mu yoksa 16 numaralı köpek miydi?
ELISA testi, pipetlenen öngörülen hacimlerle mi gerçekleştirildi, yoksa dün müydü yoksa dün veya dünden önceki gün Çalışma Direktörü test serumlarının hacmini% 50 artırmayı önerdi mi? Anında kayıt, bu tür güvensizliklerin ortaya çıkmasını önleyecektir ve bu soruların asla sorulması gerekmeyecektir.
İster araştırma ister geliştirme ve güvenlik testinde olsun her çalışmada, parametrelerin, gözlemlerin ve olayların anında kaydedilmesi, tek verilerin ve tüm çalışmanın iyi kalitesiyle eşdeğerdir. Bu nedenle, olayların ve gözlemlerin anında kaydedilmesine ilişkin bu GLP gerekliliği, GLP İlkelerinin verimli bir şekilde uygulanabileceği ve bir laboratuvardaki veya herhangi bir türdeki test tesisindeki her bir kişi için değerli olabileceği çok basit bir örnek olarak görülebilir.
GLP Eğitim Glp faizi nedir Glp Nedir Glp Nedir Ekonomi GLP Sertifikası GLP ve GMP GMP GLP kuralları İyi Laboratuvar Uygulamaları