Farmasötik İçerik – Farmasötik Analiz İçin katiller Elektroforez Yöntemleri – Ayırma Teknolojisi –FARMASÖTİK ANALİZ – Kimya Mühendisliği – Ayırma Teknolojisi Ödevleri – Kimya Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
XIII. KAPILLAR ELEKTROFOREZ KULLANILARAK İYON ANALİZİ
Çoğu ilaç, zayıf bazlar veya karşı iyonlu asitler olan yüklü moleküllerdir. Temel ilaçların karşı iyon olarak bir iyonik tuzu veya organik asidi ve asidik ilaçların bir katyonu olabilir. Düzenleyici kurumlar (ör. ABD FDA ve diğer ilgili kurumlar) farmasötik ürünlerin bileşimleri, dayanıklılıkları, kalitesi ve saflıkları açısından test edilmesini şart koşar. Bu gereklilikler, yardımcı maddeler için de geçerlidir.
Bu, karşı iyonun belirlenmesinin, ilacın saflığının belirlenmesinin önemli bir parçası olduğu anlamına gelir. İlaç endüstrisindeki en önemli CE uygulamalarından biri, ilaç karşı iyonlarının belirlenmesi ve miktarının belirlenmesidir. Diğer bir uygulama, üretim sürecinden kaynaklanan kirleticileri kontrol etmek için kirlilik tespitidir.
Bu iyonların birçoğunun özelliklerinden biri UV geçirgen olmalarıdır, çoğu CE cihazı ise bir UV detektörü ile donatılmıştır. Bu nedenle, dolaylı UV algılama adı verilen özel bir teknik sıklıkla uygulanır. Bölüm 13, tampon bileşimi ve numune hazırlama ile ilgili önemli hususları kapsar ve dolaylı saptama ilkesinin ve bunun çalışması için neyin gerekli olduğunun bir incelemesini sağlar.
XIV. ROLEOFCEINBIOFARMASÖTİK GELİŞTİRME
Son yirmi yılda CE, biyomoleküler karakterizasyon için bir teknik olarak önemli ölçüde ilerlemiştir. Yalnızca laboratuvar merakından mikro ölçekli ayırma için araç temelli olgun bir yönteme geçişi geçmekle kalmadı, aynı zamanda biyoteknoloji ve ilaç endüstrilerinde vazgeçilmez bir araç olarak ortaya çıktı (Bölüm 14). CE, moleküler karakterizasyon için Ar-Ge’de ve QC’de terapötik biyomoleküllerin salınımı için tercih edilen bir yöntem haline geldi.
Biyofarmasötik endüstrisinde, ICH gerekliliklerini karşılamak için giderek daha fazla CE yöntemi onaylanmıştır. Yöntem geliştirme ve terapötik protein ve antikorların salınımı için üretimde AR-GE’de CE’nin etkisini göstermek için, farmasötik endüstrisinden örnekler Bölüm 14’te verilmektedir.
XV. KAPILLAR ELEKTROFOREZ VE BİYOANALİZ
CE’nin rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen terapötik proteinlerin analizi için kullanımı son birkaç yılda önemli ölçüde artmıştır. Bölüm 15, en önemli CE uygulamalarının bazılarını vurgular. Uygulamalar aşağıdaki alanlara bölünmüştür: (a) geleneksel SDS-PAGE yerine kapiler sodyum-dodesilsülfat, (b) CZE ve kapiler IEF ile yük heterojenliğini izlemek için CE ve (c) CE ile oligosakkarit analizi. Son olarak, terapötik proteinlerin QC’sinde CE’nin uygulanmasına genel bir bakış sağlanmaktadır.
XVI. KROMATOGRAFİYE ORTOGONAL TEKNİK OLARAK CE
Katı matematiksel anlamda, Pearson’un ikisi arasındaki korelasyon katsayısı sıfır olduğunda iki parametre ortogonaldir (Bölüm 16). Kapsamlı iki boyutlu kromatografi göz önüne alındığında, iki sisteme ortogonal adı verilir, kurucu boyutlar bağımsız olarak çalıştığında ve boyutlar arasındaki sinentropi sıfırdır.
Bununla birlikte, yukarıda ele alındığı gibi, tek boyutlu kromatografide, genellikle ortogonal sistemler için daha az katı bir tanım uygulanır ve “seçicilik açısından önemli ölçüde farklılık gösteren sistemler” olarak adlandırılır. Sonuç olarak, bazı analistler “farklı” terimini ” Bu tür durumlarda ‘ortogonal’. CE, örneğin ilaç safsızlık profillemesinde, kromatografiye ortogonal bir teknik olarak önemli bir değer katabilir.
Her şeyden önce CE, bölme kromatografisinden tamamen farklı bir ayırma mekanizmasına dayanır ve geleneksel HPLC’den seçicilik farklılıkları gösterir. Bu, CE’nin bir numune hakkında ek bilgi sağlaması gerektiği anlamına gelir. Ayrıca CE, bir kromatogramın kritik bölgelerinde, yani iki bileşenin birlikte elüsyonuyla karşılaşıldığında, önemini kanıtladı. Sonuç olarak, bilinmeyen karışımları taramak için kullanılan bir dizi farklı kromatografik sisteme ortogonal bir teknik olarak bir CE yöntemini dahil etmek çok yararlı olabilir.
Aktif farmasötik bileşenler Nedir
Hacettepe Farmasötik Kimya
Hacettepe Farmasötik Kimya Kitabı
API açılımı İlaç
Farmasötik Kimya kitap PDF
Ankara Üniversitesi Farmasötik Kimya kitabı
farmasötik kimya pratikleri 1-2
farmasötik kimya pratikleri 3-4
XVII. İLAÇLARIN KILCAL ELEKTROKROMATOGRAFİSİ
CEC, hem etkileşimli kromatografi hem de CE yeteneklerini birleştiren minyatür bir ayırma tekniğidir. Bölüm 17’de, CEC teorisi ve durağan faz ve mobil faz gibi ayrılmayı etkileyen faktörler tartışılmaktadır. Bölüm, CEC’de kullanılan çeşitli sütun türlerinin hazırlanmasına odaklanır ve açık borulu, parçacık dolgulu ve monolitik sütunların geliştirilmesinde kaydedilen ilerlemeyi açıklar.
Geleneksel UV tespiti gibi CEC’deki tespit teknikleri ve kütle spektrometresi (MS) gibi daha hassas dedektörlerle birleştirilerek yapılan iyileştirmeler de açıklanmaktadır. Ayrıca, ilaç ve biyoteknoloji ürünlerinin analizinde CEC’in bazı uygulamaları sunulmaktadır.
XVIII. CE VE MİKROÇİP TABANLI CİHAZLARI KÜTLE SPEKTROMETRİSİ İLE BİRLEŞTİRME
CE’nin sunduğu yüksek verimlilik, hızlı yöntem geliştirme, basit enstrümantasyon ve düşük numune tüketimi gibi çeşitli avantajlar, çeşitli alanlardaki başarısının ana nedenleridir. UV-VIS spektrofotometri, çevrimiçi konfigürasyonun basitliği nedeniyle muhtemelen CE ile en yaygın kullanılan algılama tekniğidir. Bununla birlikte, hassasiyeti, I.D.’nin sağladığı optik yol uzunluğu ile doğrudan ilgilidir. mikrometre aralığında bulunan kılcal damarların oranı düşüktür ve bu tekniğin ana darboğazı olmaya devam etmektedir (bkz. Bölüm 18).
Bu nedenle UV tespiti nispeten yüksek analit konsantrasyonları gerektirir ve biyoanalitik alan veya safsızlıklar tepe profili oluşturma gibi birçok uygulama için genellikle uygun değildir. Bu nedenle, karmaşık karışımların analizi için başka dedektörler gereklidir ve lazerle uyarılan floresans (LIF) ve elektrokimyasal (EC) algılamalar gibi birçok algılama tekniği CE’ye göre tirelenmiştir.
Farmasötik ve kimyasal yapılar her zaman güçlü bir kromofor veya florofora sahip olmadığından, bir türetme prosedürü hassas bir spektroskopik saptama için genellikle zorunlu iken, EC elektroaktif maddelerle sınırlıdır. Bu bağlamda, yüksek verimli CE ayrımlarının MS ile çevrimiçi kombinasyonu bazı önemli faydalar sağlar.
Bunlar arasında hassasiyeti arttırır ve farklı kütle-yük oranlarına (m / z) sahip birlikte göç eden bileşiklerin belirlenmesini sağlar. MS, karmaşık karışımlardaki bileşenlerin kesin olarak tanımlanması ve doğrulanması için daha yüksek bir potansiyel sağlar ve potansiyel olarak, ayrılmış bileşiklerin yapısı ile ilgili bazı bilgiler verir.
Bu nedenle, yüksek duyarlılığı ve özgüllüğü nedeniyle MS, CE için tercih edilen dedektördür ve CEMS bağlantısı hızlı, verimli ve hassas analizler gerçekleştirmek için güçlü bir kombinasyon sağlar. Bölüm 18, arayüzler, iyonizasyon kaynakları ve analizörlerle ilgili olarak CE’nin MS ile başarılı bir şekilde birleştirilmesi için araçsal yönleri gözden geçirmektedir. MS ile birleştirilmiş CZE, NACE, MEKC ve CEC gibi farklı CE modları ile ilgili pratik hususlar da tartışılmış ve son farmasötik uygulamalara odaklanılarak gösterilmiştir.
Ek olarak, nicel CEMS sunulmakta ve hassas ve tekrarlanabilir analizler elde etmek için kullanılan çeşitli metodolojiler tartışılmaktadır. Bölüm 18’in son bölümü, üretim yöntemleri, mikroçip tasarımları, MS arabirimi ve uygulamalar açısından MS’e hecelenmiş yeni cihazlara (yani mikroçiplere) genel bir bakış sağlar.
Aktif farmasötik bileşenler Nedir Ankara Üniversitesi Farmasötik Kimya kitabı API açılımı İlaç Farmasötik Kimya kitap PDF farmasötik kimya pratikleri 1-2 farmasötik kimya pratikleri 3-4 Hacettepe Farmasötik Kimya Hacettepe Farmasötik Kimya Kitabı