Biyolojik Matrisler – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Biyolojik Matrisler
Baş Araştırmacı ile Çalışma Direktörü arasındaki etkileşim için de geçerlidir; burada Çalışma Direktörü, Baş Araştırmacının test sahasında meydana gelebilecek öngörülebilen veya beklenmeyen herhangi bir değişiklik hakkında bilgilendirilmelidir.
Çalışma Direktörü, bu sorumluluk alanı dahilinde, çalışma planında belirtilen deneysel prosedürlerin takip edilmesini, çalışma faaliyetlerinin uygun zamanlarda gerçekleştirilmesini ve tüm gözlemlerin, test maddesi uygulamalarının ve örneklemelerin düzenli bir şekilde yürütülmesini ve çalışma planı uyumlu modadır.
Bu, ilgili Standart Çalışma Prosedürlerine ve çalışma planı prosedürlerine uygunluğun sağlanması için çalışma prosedürlerinin ve verilerinin sürekli gözden geçirilmesini içerir. Çalışmanın bütünlüğünü etkileyebilecek tüm kararların nihayetinde Çalışma Direktörü tarafından onaylanması gerektiğinden, araştırmanın ilerleyişinden haberdar olması önemlidir, bu da tüm bilimsel araştırmalarla etkili iletişimi sürdürmenin bir başka önemli nedenidir.
Yine, iletişim hatlarının uygun şekilde kurulması ve işleyişi, örneğin, çalışma planındaki değişikliklerin hızla aktarılabilmesini ve çalışma yürütülmesi sırasında ortaya çıkan tüm sorunların tam olarak belgelendirilmesini sağlamalıdır. Bir çalışmanın GLP İlkelerine göre genel olarak yürütülmesine ilişkin bu sorumluluk, teorik olarak ancak Çalışma Direktörü tüm çalışma boyunca her zaman mevcutsa yerine getirilebileceğinden, Çalışma Direktörünün çalışmadan devamsızlıklarını düzenleme sorunu da olur.
Çalışma Yöneticisinin tüm çalışma yürütme süresi boyunca çalışma ile ilgili tüm faaliyetlerde fiziksel olarak hazır bulunması pratikte kesinlikle her zaman mümkün değildir. Çalışmadan devamsızlık dönemlerinin olması kaçınılmaz olacaktır.
Açıktır ki, bu tür kısa süreli devamsızlıklardan döndükten sonra, Çalışma Direktörü çalışmanın ilerleyişi hakkında kendisini bilgilendirmelidir. Dahası, GLP Prensiplerinden sapmaların olup olmadığını mümkün olan en kısa sürede tespit etmeli, bunlar daha sonra belgelendirilmeli ve zamanında onaylanmalıdır.
Çalışmanın fiili, deneysel yürütülmesi ile bağlantılı olarak, GLP İlkelerine uygun olarak “üretilen tüm ham verilerin tam olarak belgelendirilmesini ve kaydedilmesini sağlamak” Çalışma Direktörünün sorumluluğundadır.
Hücre matriksi nedir
Ekstraselüler matriks görevi
Ekstrasellüler matriks özellikleri
Ekstrasellüler matriks nedir
Ekstraselüler matriksi oluşturan yapılar
Ekstrasellüler matriks yapısı
Ekstrasellüler matriks proteinleri
Laminin görevi
Manuel olarak kaydedilen veriler için bu, verilerin “hızlı ve doğru bir şekilde ve bu İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerine uygun olarak” kaydedilmesini sağlamayı gerektirir; Veriler bilgisayarlı bir sistem kullanılarak elektronik olarak kaydediliyorsa, Çalışma Direktörü “çalışmada kullanılan bilgisayarlı sistemlerin doğrulanmış olmasını” ve çalışmada kullanıma uygun olmasını sağlamalıdır.
Yönetmeliklere uyum ayrıca Çalışma Direktörünün sorumluluğundadır. Bu rolde Çalışma Direktörü, çalışmanın GLP İlkelerine uygun olarak yürütülmesini sağlamaktan sorumludur; bu, Çalışma Direktörünün GLP İlkelerine uyumu teyit etmek için nihai çalışma raporunda imzasını gerektirir.
Ve son olarak, çalışmanın bitiminden sonra, çalışma Direktörü hala “çalışmanın tamamlanmasından sonra (sona erme dahil), çalışma planının, nihai raporun, ham verilerin ve destekleyici materyalin arşivlenmesini sağlamaktan sorumludur. ”
Çalışma Direktörünün çalışma için genel ve nihai sorumluluğu devredilemez veya herhangi bir şekilde farklı kişiler arasında bölünemezse de, Çalışma Direktörünün bazı sorumluluklarını devredebileceği durumlar olabilir: a) bir çalışmanın bazı kısımlarını hemen denetlemek için daha iyi bir konumda olabilecek kişilerdir.
Bu, Çalışma Direktörünün gerekli eğitim, deneyim ve eğitimden yoksun olduğu tüm görevler için kesinlikle doğrudur. Çalışma Yöneticisi olarak bir toksikolog, HPLC-MS yöntemi aracılığıyla biyolojik matrislerdeki test öğesinin konsantrasyonlarının belirlendiği bir analitik laboratuvardaki prosedürleri izleyemeyebilir ve denetleyemeyebilir.
Bir analitik kimyager, bir tarlanın püskürtülmesi veya toprağın veya mahsulün örneklemesinin gözden geçirilmesi gerektiğinde zarara uğrayabilir ve bir histopatolog, bir duyarlılık tahlilinden sonuçların değerlendirmesinin doğru yürütülmesini Derecelendirmeyi cesaretlendirin. Bir zirai bilim adamı, entomolog, bitki fizyoloğu veya mikolog, bir pestisitin bozunma eğrisini tanımlamak için analitik kalıntı verileri üzerinde kinetik hesaplamalar yapmak için teknik uzmanlıktan yoksun olabilir ve biyolojik etkilerini belirleyen uzmanlar olabilir.
Bu nedenle, herhangi bir çalışmada, Çalışma Direktörünün yanı sıra, çalışmanın belirli bölümlerinden sorumlu tutulabilecek başka bilim adamları da olacaktır. Çalışma Direktörü, yukarıda bahsedildiği gibi, çalışmanın genel ilerleyişini gözden geçirebilmek ve bu uzmanların herhangi bir bulgusundan haberdar olmak için bu bilimcilerle yakın bir iletişim sürdürmek zorunda kalacaktı.
Bu uzman bilim adamları Çalışma Yöneticisinin test tesisinde yer alsalardı, iletişimin sürdürülmesi çok zor olmazdı. Bununla birlikte, ilgili faaliyetlerin bazı coğrafi olarak uzak test tesislerinde veya test sahalarında veya aynı organizasyona ait olmayan ve dolayısıyla doğrudan kontrolüne tabi olmayan test tesislerinde veya test sahalarında gerçekleşeceği önceden açıklanan durumda , çalışma üzerinde gerekli “anında kontrol” sorununa uygulanabilir bir çözüme acilen ihtiyaç duyulmaktadır.
Tanımlar bölümünde daha önce açıklandığı gibi, GLP İlkeleri bu sorunu ele almış ve bir tür “İkincil Seviye Çalışma Direktörü” olan Baş Araştırmacının işlevini yaratarak çözmeye çalışmıştır. çalışmanın iyi tanımlanmış, kısıtlı bir kısmından sorumlu. Böylelikle, Baş Araştırmacı “çalışmanın yetki verilen aşamalarının geçerli İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkelerine uygun olarak yürütülmesini sağlayacaktır”.
Baş Araştırmacı, gerçekleştirmesi beklenen çalışma bölümü veya aşaması için görevi, ilgili çalışma bölümünü veya aşamasını Baş Araştırmacıya devreten Çalışma Direktöründen alacaktır. Sorumlu Araştırmacının bir test sahasındaki rolü, çalışmayı çalışmanın yetkilendirilmiş aşamasına yönlendirmek ve bu aşamanın GLP İlkelerine ve çalışma planına ve ilgili tüm Standart İşlemlere uygun olarak yürütülmesini sağlamaktır.
. Baş Araştırmacı, bu bakımlardan, bir Çalışma Direktörünün sorumluluğunu taşımaktadır ve üretilen tüm ham verilerin tam olarak belgelendirilmesini ve kaydedilmesini ve bütün ham verilerin, kayıtların ve örneklerin bütünlüklerini sağlamak için yeterli şekilde muhafaza edilmesini sağlamalıdır. Ayrıca, çalışma planında belirtilen şekilde Çalışma Direktörüne veya başka bir kişi veya yere zamanında transfer edildiklerinden emin olmalıdır.
Ancak, Baş Araştırmacının çalışma planında herhangi bir değişiklik yapmasına ve imzalamasına izin verilmez; Değişikliği gerektiren herhangi bir koşulun Çalışma Direktörüne bildirilmesi gerekecekti, o da daha sonra herhangi bir eylemin gerekliliğine karar verecek ve ilgili değişikliği yayınlayıp imzalayacaktı.
Ekstrasellüler matriks nedir Ekstrasellüler matriks özellikleri Ekstrasellüler matriks proteinleri Ekstrasellüler matriks yapısı Ekstraselüler matriks görevi Ekstraselüler matriksi oluşturan yapılar Hücre matriksi nedir Laminin görevi