Arşiv Olanakları – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Tabii ki, depolama tesisleri, test öğelerinin kimliğini, saflığını ve kararlılığını korumak için yeterli koşulları sağlamalıdır. Normalde, oda sıcaklığında veya buzdolaplarında ve derin dondurucularda depolama için farklı sıcaklık seviyelerinde depolama alanlarına ihtiyaç duyulacaktır. Ayrıca özel durumlar için ışıktan, nemden veya oksijenden korunmak gerekebilir.
Son fakat en az değil, belirtilmesi gereken güvenlik hususları da var. Depolama provizyonlarının, test öğelerinin muhafaza edildiği her dolap veya buzdolabında kilit gerektirecek kadar ileri gitmesine gerek yoktur. Bununla birlikte, test öğelerine erişim için uygun bir sınırlama tavsiye edilmelidir, böylece herkes içeri girip biraz kaşık alamaz veya test öğelerini başka herhangi bir şekilde kurcalamaz.
Test öğesinin kullanım sürecini yeniden yapılandırmak için kullanılabilecek iyi ve doğru bir muhasebe sisteminin yürürlükte olması çok önemlidir. Böyle bir sistemin tanıtılması, test tesisi yönetimi tarafından, aracılığıyla tüm farklı test öğesi faaliyetlerinin – alma, dağıtım, iade ve bertaraf yürütüleceği bir “test öğesi işleyicisinin” atanmasını gerektirecektir. Test öğesi depolama konumlarına sınırsız erişim ve buna eşlik eden kontrol kaybı, bu anlamda verimsiz olarak değerlendirilebilir.
Benzer türden birçok faaliyet aynı anda yapıldığında ve aynı yerde ve bir oda veya alanda çok sayıda test öğesi veya test sistemi ele alındığında, hataların, hataların ve karışıklıkların sayısı muhtemelen katlanarak artacaktır. Bu nedenle, çalışmaların doğru yürütülmesi ve bütünlükleri için uygun bir garanti sağlamak için uygun bir ayırma gereklidir.
Neyin, nasıl ayrılacağı ve GLP bir yandan “can sıkıcı” hataların meydana gelme riskini en aza indirmeyi, diğer yandan da – geçmişe bakıldığında bile – çalışma davranışının doğruluğuna olan güveni en üst düzeye çıkarmayı amaçlamaktadır. karışıklık olması ihtimali yok.
Arşivleme Nedir Nasıl yapılır
SALT Online iş ilanları
Arşivleme araçları nelerdir
Arşiv çalışması Nasıl yapılır
Arşivleme yöntemleri
Arşivleme sistemleri nelerdir
Dosyalama ve ARŞİVLEME örnekleri
Arşivleme yöntemleri Nelerdir
Arşiv Olanakları
GLP’nin en önemli yönü, geriye dönük olarak çalışma bütünlüğünün ve kalitesinin tespit edilmesini sağlamak için bir çalışmanın tamamen yeniden yapılandırılma olasılığının sağlanması, bağlantılı tüm belgelerin bir arşivinde tam ve güvenli bir şekilde saklanmasına bağlıdır.
GLP İlkeleri, çalışmalardan kaynaklanan tüm materyallerin arşivlenmesini gerektirdiğinden, “dokümantasyon” terimi sadece yazılı dokümanları kapsayacak şekilde düşünülmemelidir; ayrıca, genel olarak test tesisi ile ilgili materyallerin de arşivlenmesi gerekmekte, ayrıca Kalite Güvencesi ilgili kayıtları özel bir arşivde tutmakla yükümlüdür. Bu nedenle yönetim, “çalışma planlarının, ham verilerin, nihai raporların, test öğelerinin ve örneklerin numunelerinin güvenli bir şekilde depolanması ve geri alınması için” yeterli olması gereken arşiv olanaklarını sağlamaktan sorumludur.
Dikkate alınması gereken noktalardan biri, depolamanın “güvenli” olması gerektiğidir ve bu husus, bu tesislerin tasarımının ve bu tesislerdeki çevresel koşulların arşivlenen malzemeyi “zamansız bozulmadan” koruması gerektiği gerekliliğinde daha ayrıntılı olarak ele alınmaktadır. Bu nedenle, GLP arşivlerini tutmak için nemli bir mahzenin arka duvarına raflar veya binanın çatısı altında ahşap bir dolap veya daha iyi bir kullanıma uygun olmayan başka bir alan yerleştirmek yeterli değildir.
Hatta, test tesisine ve orada gerçekleştirilen testin niteliğine bağlı olarak, her biri özel malzemeler için yeterli saklama koşulları sağlamak üzere özel olarak inşa edilmiş ve bakımı yapılan bir dizi farklı arşiv tesisinin bulunması gerektiği anlamına da gelebilir. Kuru koşullarda, ateş, su ve aşındırıcı gazlardan korunarak gerekli alanı sağlamak için kağıt ham verilerinin arşivlenmesi, çalışma planları ve nihai raporlar yeterli olabilirken, doku örneklerinin depolanması için daha sıkı koşullar gerekecektir.
Bu tür örnekleri saklamak için kullanılan formalin fiksatifi, ortam havasındaki formaldehit konsantrasyonunun azaltılması için yeterli havalandırmaya sahip soğutulmuş odalar gerektirecektir. Test ve referans öğelerinin numuneleri, test aşamasında zaten uygulanmış olan orijinal koşullar altında saklanmalıdır. Saha çalışmalarından alınan numuneler veya toksikokinetik çalışmalardan alınan hayvan plazma numuneleri, daha fazla analiz için yararlılıklarının sürdürülebilmesi için dondurucularda saklanmaya ihtiyaç duyabilir.
In vitro çalışmalarla ilgili OECD Danışma Belgesinde (OECD No. 14, 2004) özel bir durum ele alınmıştır. Bu hızlı ilerleme alanında, özellikle genetik olarak tasarlanmış test sistemlerinin geliştirilmesiyle, test sistemlerinin sınırlı kullanılabilirliğe sahip olduğu veya hatta çalışmanın belirli amacı için özel olarak inşa edildiği durumlar olabilir.
Bu nedenle belge, “testin onaylanmasını sağlamak için, uzun vadeli korunabilir test sistemleri, özellikle sınırlı kullanılabilirliğe sahip test sistemleri (örneğin, hücre hatlarının özel alt klonları, transgenik hücreler, vb.) sistem kimliği ve / veya çalışmanın yeniden yapılandırılabilirliği için. ”ve bu tavsiyenin yerine getirilmesi için arşivler için GLP gerekliliklerine uygun olarak kesinlikle daha uzmanlaşmış uzun vadeli depolama tesisleri gerektirecektir.
Son olarak, yalnızca güvenlik için yaygın olarak kullanılan önlemlerin uygulanacağı değil, aynı zamanda güçlü manyetik alanlardan gerekli korumanın da bir sorun olacağı elektronik depolama ortamlarının arşivlenmesi sorunlarıyla ilgili başka bir özel durum görülebilir.
Bir çalışmanın yeniden yapılandırılması ancak tüm belgeler, kayıtlar ve bu çalışmadan elde edilen materyaller, inceleme ve olayların seyrini izlemek için katıksız ve bozulmamış bir durumda sunulabilir. Arşiv tesisleri, çalışma ile ilgili bütünlüğün ve bütünlüğün olduğu bir ortam sağlamak için bu tür koşulları sağlamalıdır. malzemeler sürekli olarak temin edilebilir.
Aparat, Malzemeler ve Reaktifler
Bir çalışma sırasında çeşitli amaçlar için bir dizi aparat ve malzeme kullanılacaktır. Teknik ekipman, aletler ve aparat ya çalışma verilerinin oluşturulması, depolanması ve geri çağrılması için doğrudan ya da uygun çevre koşullarının kontrolü ve bakımı için dolaylı olarak gerekli olacaktır.
Hayvan yatakları, hayvan yemi, test sistemi kapları, numunelerin ve örneklerin toplanması için torbalar ve kavanozlar, ekipman için yedek ve servis parçaları veya koruyucu giysiler gibi çok çeşitli malzemeler test tesislerinde kullanılmalıdır ve test sahaları ve bu malzemeler belirli standartları ve spesifikasyonları karşılamalıdır. Son olarak, reaktifler ve solüsyonların test tesisinde, test sistemi ve çalışma ile doğrudan veya dolaylı olarak ilgili bir dizi kullanım için hazırlanması gerekecektir.
Arşiv çalışması Nasıl yapılır Arşivleme araçları nelerdir Arşivleme Nedir Nasıl yapılır Arşivleme sistemleri nelerdir Arşivleme yöntemleri Arşivleme yöntemleri Nelerdir Dosyalama ve ARŞİVLEME örnekleri SALT Online iş ilanları