Tesisler – Laboratuvar Ödevleri – En iyi tez YAZDIRMA siteleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Çalışma Yöneticisinin Katılımcı Bilim Adamlarının veya Baş Araştırmacıların raporlarını nihai rapora eklemesi durumunda, ilgili “ikincil” Kalite Güvence beyanlarının bu raporlara dahil edilmesi kesinlikle tavsiye edilir.
Öte yandan, Çalışma Direktörü bu çalışma aşamalarından yalnızca ham verileri alırsa veya sunulan raporları kendi raporu için “ham veri” olarak kullanırsa, bunları eklemeden, herhangi bir “ikincil” uygunluk beyanının dahil edilmesi açıkça garantili. Bununla birlikte, Lider Kalite Güvencesi, bu durumları müteakip bir şekilde ele almalıdır; bu, tercihen SOP’larında da açıklanacaktır.
Durum bazında çözülmesi gereken çalışma raporları ve Kalite Güvence beyanları ile bağlantılı başka özel durumlar olabilir.
Böyle bir durum, rapor değişiklikleri meselesi olabilir. Bir raporun değiştirilmesi gerekiyorsa, diğer çalışmalardan elde edilen daha fazla veri orijinal raporda elde edilen sonuçların bazılarını geçersiz kılmış olabilir ya da Çalışma Direktörü ve Kalitenin dikkatini daha önce kaçmış bir hata tespit edilmiş olabilir. Güvence, bu durumda rapordaki bu değişikliğin Kalite Güvencesi tarafından yeniden denetlenmesi gerekecek ve bu da daha sonra eski Kalite Güvence beyanına bir değişiklik hazırlamak zorunda kalacaktır.
Ortaya çıkabilecek bir diğer soru, nihai çalışma raporundaki çeşitli imzaların zamanlanması sorunudur. Buna bakmanın bir yolu, çalışma raporunun Çalışma Direktörünün tarihli imzasıyla “kapatılmış” olması ve Kalite Güvence Beyanının dahil edilmesi gibi diğer eklemelerin veya değişikliklerin bir rapor değişikliği ile yapılması gerektiğidir. ; sonuç olarak, Kalite Güvencesi, Çalışma Direktörü kendi imzasıyla çalışma raporunu sonlandırmadan önce beyanını imzalamalıdır.
Öte yandan, Kalite Güvencesinin yalnızca nihai, değiştirilemez, imzalanmış raporla uğraşırken ham verilerin doğru temsilini doğrulayabileceği, böylece KG’nin sonuç olarak en son imzalaması gerektiği iddia edilebilir.
En iyi tez YAZDIRMA siteleri
En iyi tez hazırlama merkezi
En iyi tez danışmanlık
Parayla tez yazdırmak suç mu
Bilim tez şikayet
Ücretli tez danışmanlığı
Ucuza tez YAZDIRMA
Antalya tez YAZDIRMA
Öncelik meselesi, Çalışma Direktörü ve Kalite Güvencesinin ilgili beyanlarını eşzamanlı olarak (veya en azından aynı gün) imzalamasıyla kolayca çözülebilmesine rağmen, dikkate alınması gereken iki tarafın mevcudiyeti ve aralarında iletişim sorunu vardır.
Bu problemi aşmanın kolay bir yolu yoktur, çünkü her iki bakış açısının da kendine has değerleri vardır, ancak ister Çalışma Direktörü ister Kalite Güvencesi olsun, iki imzanın tarihlerinin birden fazla farklılık göstermemesi kesinlikle istenmelidir. Aynı anda imzalamak gerçekten imkansız olsaydı, birkaç gün sürebilirdi.
Bu tür bir başka vaka, uygunsuzluk alanlarının tedavisini içerebilir. Kalite Güvence beyanında ele alınacak bazı istisnalar ile ilgili olarak sponsor ve test tesisinin Kalite Güvencesi arasında görüş farklılıkları olabilir.
Çalışma Direktörü ve Kalite Güvencesi arasında, uygunluk konularına ilişkin kendi kararlarında bile farklılıklar olabilir; burada yine, test tesisi yönetimi, davaya hakemlik yapmak ve Kalite Güvence beyanıyla ilgili olarak alınacak eyleme karar vermek için çağrılacaktır.
Kalite Güvence beyanı iki aşamalı bir işleve sahiptir. Öncelikle Kalite Güvencesinin, GLP’ye uygunluk için çalışma planının ilk kontrolünden, raporlamanın eksiksizliği ve yeterliliği hakkında bir “ikinci görüş” olarak nihai raporun denetimine kadar, çalışmanın yürütülmesini ve ilerlemesini yeterince izlediğini göstermeye hizmet eder. ham veri kapsamı. İkinci olarak, GLP uyumlu davranışı onaylayarak çalışmaya onay mührü sağlar. Bu anlamda, Kalite Güvence beyanı, çalışmanın bütünlüğü ve geçerliliğinin değerlendirilmesi için Çalışma Yöneticisinin imzası kadar ağırlık taşır.
Tesisler
OECD İlkelerinin bütün bir bölümü genel olarak tesislere ve özellikle bazı özel olanlara ayrılmıştır. Tesisler, “klinik dışı sağlık ve çevre güvenliği çalışmasının yürütülmesi için gerekli olan kişi, tesis ve operasyonel birim (ler) toplamı olarak tanımlanan test tesisinin yalnızca bir parçasıdır ve “… çalışmanın zamanında ve uygun şekilde yürütülmesi için uygun tesislerin, ekipmanın ve malzemelerin mevcut olmasını” sağlamaktan sorumlu test tesisi.
Çoklu saha çalışmalarının gerçekleştirilmesi ve sonuç olarak test sahalarının ve test sahası yönetiminin tanımlanması ile, “tesisler” teriminin aynı zamanda test sahalarının benzer “kişileri, tesisleri ve operasyonel birim (ler) i” de kapsayacağı açık olmalıdır. Her biri GLP İlkeleri ile uyumlu olmak için ayrı gereksinimlere sahip olan birkaç tür tesis farklılaştırılabilir.
Biraz farklı şekillerde formüle edilmelerine rağmen, bu gereksinimler temel ilkelerinde çok fazla farklılık göstermez: Çalışmanın bütünlüğünü tehlikeye atma olasılıklarına karşı korunması ortak anahtarları olarak kabul edilebilir.
Genel Gereksinimler
Tesislerin GLP uyumlu olarak kabul edilebilmeleri için bir dizi genel kurala uymaları gerekir. Bu genel gereksinimler, yönetimi, çalışanların, teknisyenlerin, çiftlik işçilerinin veya hayvan bakıcılarının en geniş, konforlu veya eğlence amaçlı işyerinin keyfini çıkarmasına olanak tanıyan bir tür tesis sağlamaya zorlamak amacıyla formüle edilmemiştir.
Tesisler, içinde yapılacak çalışmalara son derece uygun olacak şekilde tasarlanmalıdır. Çalışanlar için bir miktar rahatlık, elbette, her şeyi kapsayan çalışma kalitesi gereksinimi ile birlikte gelir; bu, bir tesiste çalışan kişilerin, çalışmanın gerektirdiği görevleri yerine getirebilmek için kesinlikle hareket etmek için yeterli alana sahip olması gerektiği anlamına gelir. ve bunları çalışmanın kalitesi, bütünlüğü ve geçerliliğine uygun bir şekilde yapmaktır.
Bu, bir test tesisinin “çalışmanın gerekliliklerini karşılama” ve “çalışmanın geçerliliğine müdahale edebilecek rahatsızlığı en aza indirgeme” ikili amacı ile uygun büyüklükte, yapıda ve konumda olması gerektiğine dair genel gereklilikte dolaylı olarak kabul edilmektedir.
İlk nokta, açık bir şekilde tüm çalışma veya çalışma bölümünün yerleştirilmesi için alan alanlarının yeterince geniş olmasını veya depolama odalarının gerekli tüm malzemeleri barındıracak kadar geniş olmasını zorunlu kılar.
Öte yandan, ikinci gereksinim, kesinlikle, içinde çalışan her çalışanın kafes raflarına çarpacağı kadar küçük bir hayvan odası tarafından karşılanmayacaktır; böyle bir oda, test sistemi ve çalışma ile etkileşimleri en aza indirmek yerine maksimize etme eğiliminde olacaktır.
Antalya tez YAZDIRMA Bilim tez şikayet En iyi tez danışmanlık En iyi tez hazırlama merkezi En iyi tez YAZDIRMA siteleri Parayla tez yazdırmak suç mu Ücretli Tez Danışmanlığı Ucuza tez YAZDIRMA