Biyolojik Test – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri
Uygun tasarım, test sisteminin sadece kendi spesifikasyonlarına göre değil, kullanıcının beklentilerine göre de çalışmasını sağlayacaktır; Terazi örneğinde kalmak için: kullanılacak terazi türü, o özel cihazda belirlenmesi beklenen ağırlık aralığına uyarlanmalıdır.
Çalışmanın zamanında yürütülmesi için yeterli kapasitenin sağlanması önemli olacaktır. Düzinelerce veya yüzlerce numune işlenecekse, örn. bir HPLC aparatında, kromatografik prosedürün otomasyonu (enjeksiyondan kromatografi kolonunun yıkanmasına ve bir sonraki numune için tekrar hazır hale getirilmesine kadar) sistemin gece ve hafta sonları boyunca pratik olarak gözetimsiz çalışmasını sağlar. Veya bir kızılötesi spektrometrenin kapasitesi, tam bir spektrumu kaydetmek için ihtiyaç duyduğu zamana bağlı olacaktır. Son olarak, test sisteminin bütünlüğü, bu test sistemi ile yapılan çalışmanın bütünlüğü için mutlak bir gerekliliktir.
Bu fiziksel / kimyasal test sistemlerinin bir GLP çalışmasında kullanılabileceği koşulların ve reçetelerin çoğu, bir test tesisinde kullanılacak diğer tüm aparat, alet ve teknik ekipmanla aynıdır. Bunlar zaten 6. bölümde ayrıntılı olarak açıklanmıştır; bu nedenle, bu noktaların tekrarlanmasına ve bunların daha fazla tartışılmasına gerek yoktur.
Test verilerinin kalitesi ve güvenilirliği büyük ölçüde aşağıdakilere bağlıdır. Bunları üretmek için kullanılan test sisteminin durumu ve durumu. Bir test öğesinin fiziksel / kimyasal özelliklerini karakterize etmek için kullanılan test sistemleri için bu, sistemin bütünlüğünü ve üretilen verilerin kalitesini sağlamak için gerekli olan bir dizi teknik özellik ve spesifikasyonun uygun şekilde tanımlanmasını ve kontrol edilmesini içerir.
GLP ile uyum için en önemli hususlar, çalışma ile ilgili bir şekilde tanımlanması gereken “uygunluk”, “kapasite” ve “bütünlük” olarak nitelendirilebilir.
Biyolojik Yük nedir
Biyolojik Yük nedir kısaca
Bioburden testi nasıl yapılır
Sterilite testi nedir
Bioburden nedir
Biyokimya testleri pdf
Api testi nedir Mikrobiyoloji
Bakteriyolojik Analiz nedir
Biyolojik Test Sistemleri
Fiziksel / kimyasal test sistemleri ile karşılaştırıldığında, biyolojik test sistemlerinin karakterizasyonu oldukça başka bir balık su ısıtıcısıdır (kelimenin tam anlamıyla!). Bu tür test sistemleri sadece “üretici” tarafından sağlanan birkaç spesifikasyonla tanımlanmakla kalmaz, aynı zamanda bakılmaları, uygun şekilde yerleştirilmesi veya yerleştirilmesi gerekir, kullanımdan önce test ortamına alışmaları gerekebilir ve özellikleri olabilir. düzenli olarak yeniden doğrulanması gerekir.
Çevrelerindeki bozulmalara çok hassas tepki verebilirler ve bu nedenle bu test sistemlerinden elde edilen verilerin kalitesi ancak uygun koşulların oluşturulmasıyla sağlanabilir. Sonuç olarak, GLP uyumluluğunu sağlamak için biyolojik test sistemleri ile gözlemlenmesi gereken noktaların listesi, fiziksel / kimyasal sistemler için olandan daha kapsamlıdır.
Fiziksel veya analitik kimyagerler, bu noktada, biyolojik test sistemlerine bu kadar özel bir konum atfetmeye itiraz edebilirler ve kendilerinin de oldukça fazla sayıda çok hassas test sistemi, yani uygun olan araçlar kullandıklarına işaret edebilirler. Çevre koşulları, herhangi bir biyolojik sistem için geçerli olabileceğinden, kaliteli verilerin elde edilmesinde belirleyici bir rol oynayabilir.
Bu, sıcaklık ve nem gibi çevresel koşullar için kesinlikle doğru olabilir, ancak bir alet, teknisyenin ruh hallerine bir köpek veya farenin yapacağı şekilde tepki vermeyebilir. Teknisyen sinirli, dikkati dağılmış veya stresliyse, bir test hayvanı da strese girebilir ve sonuç olarak anormal test sonuçları verirken, bir bilgisayar her hatalı veya yanlış komutta sertçe aynı mesajı verir ” hata 34 ”veya” yanlış giriş, tekrar deneyin “.
GLP İlkelerinde listelenen şartların bir kısmı, GLP’den daha çok “iyi bilimsel uygulama” ile ilgili noktalardır, ancak elde edilen verilerin kalitesi, en iyi koşullarda bile, bu noktaların bilinçli gözlemi olmaksızın kesinlikle zarar görecektir. Tamamen “idari” anlamda GLP uyumluluğudur.
Bu nedenle İlkeler, gelecekteki çalışmayı olumsuz etkileyebilecek herhangi bir yön için test sistemlerinin alınması, gözetilmesi, sürdürülmesi, bakımı ve kullanılması gereken koşulları açıklamaktadır. Hayvan test sistemleri için, bu noktaların birçoğu aynı zamanda ulusal hayvan koruma yasalarının gereklilikleri tarafından da ele alınmaktadır ve GLP İlkelerinin kesinlikle ilgili düzenlemeleri değiştirmesi, geçersiz kılması veya yerine geçmesi amaçlanmamıştır.
Saha çalışmaları için, test sistemleri olarak kullanılacak ilgili parsellerin, yine daha bilimsel olarak dikte edilmiş olarak görülebilecek olan “sprey sapması ve pestisitlerin geçmiş kullanımından dolayı çalışmada müdahaleyi önlemek için” yerleştirilmesine dikkat edilmelidir. gereksinim. GLP İlkelerinin hükümlerini “iyi bilimsel uygulamadan” ayıran şey yine dokümantasyon gereklilikleridir.
Sadece “test sistemlerinin kaynağı, varış tarihi ve varış durumu kayıtları tutulmalı” değil, aynı zamanda çalışmanın yeniden yapılandırılabilirliğini sağlamak için başka kayıtların da oluşturulması ve saklanması gerekir.
Yeni gelen test sistemlerinin sağlık durumları veya kullanıma uygunlukları açısından değerlendirilmesi, hastalıklı veya herhangi bir şekilde uygun olmadığı tespit edilen test sistemlerinin bir çalışmada kullanılmaması ve çalışma sırasında hastalananların çalışma izole edilmeli ve ele alınmalıdır kesinlikle iyi bir bilimdir ve çalışmanın ve üretilen verilerin kalitesini ve bütünlüğünü korumaya yardımcı olacaktır.
GLP uyumlu bir çalışma için, test sistemi durumunun tüm bu yönleri uygun şekilde belgelendirilmelidir ve bu nedenle İlkeler, “bir çalışma öncesinde veya sırasında herhangi bir hastalığın teşhis ve tedavisinin kayıt altına alınmasını” gerektirir. Aynı durum, kullanımı gerekli olabilecek ve belgelenmesi gereken herhangi bir dezenfeksiyon veya haşere kontrol ajanı için de geçerlidir.
İn vitro test sistemleri için, bir yandan test sisteminin tanımlanması için gerekliliklerin (“kaynak kayıtları ve varış durumu”), in vivo test sistemlerinden çok daha fazla gerekli ayrıntıyı içereceği kabul edilmelidir. İkinci durumda, hayvan türlerini, suşu, tedarikçiyi, vücut ağırlık aralığını, cinsiyet ve yaşı belgeleyerek test sistemini karakterize etmek yeterli olabilirken, bu, özel in vitro test sistemleri için daha zor ve titiz olabilir.
Burada karakterizasyon sadece kayıt ve belgelemeyi değil, örneğin hücre hattı, yaş / geçiş numarası, tedarikçi ve menşe; Hücre ikiye katlanma süresi, birincil hücreler veya doku eksplantları için donör özellikleri, hücreleri veya dokuları elde etme yöntemi, gözetim kronolojisi, test sistemi performansı, canlılık, fonksiyonel ve / veya morfolojik durum vb. gibi diğer ilgili kriterler de kaydedilecektir.
Spesifik bir örnek, transgenin doğasının tespit edilmesi gereken ve sürekli ekspresyonunun izleneceği transgenik hücrelerin kullanımı olabilir. Ayrıca, test sisteminin amaçlanan kullanımı için uygunluğu, uygun referans öğeleri kullanılarak test sisteminin her kullanımı için belirlenmelidir.
Api testi nedir Mikrobiyoloji Bakteriyolojik Analiz nedir Bioburden nedir Bioburden testi nasıl yapılır Biyokimya testleri pdf Biyolojik Yük nedir Biyolojik Yük nedir kısaca Sterilite testi nedir