Klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının yürütülmesi.

(a) Klinik olmayan laboratuvar çalışması protokole uygun olarak yürütülecektir.
(b) Test sistemleri protokole uygun olarak izlenecektir.
(c) Örnekler test sistemi, çalışma, yapı ve toplama tarihine göre tanımlanacaktır. Bu bilgi numune kabında yer almalı veya verilerin kaydedilmesi ve depolanmasında hatayı önleyecek şekilde numuneye eşlik etmelidir.
(d) Ölüm sonrası gözlemlerden elde edilen bir numuneye ilişkin brüt bulguların kayıtları, o numuneyi histo-patolojik olarak incelerken bir patoloğun kullanımına sunulmalıdır.
(e) Otomatik veri toplama sistemleri tarafından üretilenler dışında, klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının yürütülmesi sırasında üretilen tüm veriler, doğrudan, derhal ve okunaklı bir şekilde mürekkeple kaydedilecektir. Tüm veri girişleri, giriş tarihinde tarih olacak ve verileri giren kişi tarafından imzalanacak veya paraflanacaktır. Girişlerde herhangi bir değişiklik, orijinal girişi engellemeyecek şekilde yapılacak, bu değişikliğin nedenini gösterecek ve değişiklik sırasında tarih atılacak ve imzalanacak veya tanımlanacaktır. Otomatik veri toplama sistemlerinde, doğrudan veri girişinden sorumlu kişi, veri girişi sırasında tanımlanmalıdır. Otomatik veri girişlerinde herhangi bir değişiklik, orijinal girişi engellemeyecek şekilde yapılacak, değişiklik nedenini gösterecek, tarihlendirilecek ve sorumlu kişi belirlenecektir.

T.C. Kimlik No ile tahlil sonucu ÖĞRENME
Sağlık Ocağı Tahlil Sonuçları 2020
Korona testi sonucu
MHRS Tahlil Sonuçları
Sağlık Ocağı Tahlil Sonuçları öğrenme
Laboratuvar nasıl YAZILIR TDK
Aile Hekimliği tahlil Sonuçları Nasıl ÖĞRENİLİR
Sağlık Ocağı kayıt no öğrenme

Kayıtlar ve Raporlar

Klinik olmayan laboratuvar çalışma sonuçlarının raporlanması.

(a) Klinik olmayan her laboratuvar çalışması için bir nihai rapor hazırlanacak ve aşağıdakileri içerecek, ancak bunlarla sınırlı olmayacaktır:

(1) Çalışmayı gerçekleştiren tesisin adı ve adresi ile çalışmanın başlatıldığı ve tamamlandığı tarihler.
(2) Orijinal protokoldeki herhangi bir değişiklik de dahil olmak üzere, onaylanan protokolde belirtilen hedefler ve prosedürler.
(3) Verileri analiz etmek için kullanılan istatistiksel yöntemler.
(4) Ad, kimyasal özet numarası veya kod numarası, dayanıklılığı, saflığı ve bileşimi veya diğer uygun özellikleriyle tanımlanan test ve kontrol makaleleri.
(5) Uygulama koşulları altında test ve kontrol maddelerinin stabilitesi.
(6) Kullanılan yöntemlerin bir açıklaması.
(7) Kullanılan test sisteminin bir açıklaması. Uygulanabildiği durumlarda, nihai rapor, kullanılan hayvanların sayısını, cinsiyeti, vücut ağırlığı aralığını, tedarik kaynağını, türleri, suşu ve alt türü, yaşı ve tanımlama için kullanılan prosedürü içerecektir.
(8) Doz, dozaj rejimi, uygulama yolu ve sürenin bir açıklaması.
(9) Verilerin kalitesini veya bütünlüğünü etkilemiş olabilecek tüm koşulların açıklaması.
(10) Çalışma Direktörünün adı, diğer bilim adamlarının veya profesyonellerin adları ve çalışmaya dahil olan tüm denetim personelinin adları.
(11) Veriler üzerinde gerçekleştirilen dönüşümlerin, hesaplamaların veya işlemlerin bir açıklaması, verilerin bir özeti ve analizi ve analizden çıkarılan sonuçların bir açıklaması.
(12) Araştırmaya katılan her bir bilim adamının veya diğer profesyonellerin imzalı ve tarihli raporları.
(13) Tüm örneklerin, ham verilerin ve nihai raporun saklanacağı yerler.
(14) Kalite Güvence birimi tarafından § 58.35 (b) (7) ‘de açıklandığı şekilde hazırlanıp imzalanan beyan.
(b) Nihai rapor Çalışma Direktörü tarafından imzalanacak ve tarih atılacaktır.
(c) Nihai rapordaki düzeltmeler veya eklemeler, Çalışma Direktörü tarafından bir değişiklik şeklinde olacaktır. Değişiklik, nihai raporun eklenen veya düzeltilen kısmını ve düzeltme veya ekleme nedenlerini açıkça belirtecek ve sorumlu kişi tarafından imzalanacak ve tarih atılacaktır.

Kayıtların ve verilerin depolanması ve alınması.

(a) Klinik olmayan bir laboratuvar çalışmasının sonucu olarak üretilen tüm ham veriler, dokümantasyon, protokoller, nihai raporlar ve numuneler (mutajenite testlerinden elde edilen numuneler ve ıslak kan, idrar, dışkı ve biyolojik sıvı numuneleri hariç) muhafaza edilecektir.
(b) Tüm ham verilerin, belgelerin, protokollerin, numunelerin ve ara ve nihai raporların düzenli olarak saklanması ve uygun şekilde geri alınması için arşivler olacaktır. Saklama koşulları, saklama süreleri ve belgelerin veya örneklerin doğası gereği belgelerin veya örneklerin bozulmasını en aza indirecektir. Bir test tesisi, saklanacak tüm materyaller için bir depo sağlamak üzere ticari arşivlerle sözleşme yapabilir. Arşivlerin diğer konumlara özel referansları olması koşuluyla, ham veriler ve örnekler başka bir yerde saklanabilir.
(c) Bir kişi, arşivlerden sorumlu olarak belirlenecektir.
(d) Arşivlere yalnızca yetkili personel girecektir.
(e) Arşivlerde tutulan veya atıfta bulunulan materyaller, uygun geri getirmeye izin vermek için indekslenecektir.

Kayıtların saklanması.

(a) …
(b) …
(c) Nispeten kırılgan ve belirgin şekilde farklılık gösteren ıslak numuneler (mutajenite testlerinden ve ıslak kan, idrar, dışkı ve biyolojik sıvı numunelerinden elde edilen numuneler hariç), test veya kontrol eşyalarının numuneleri ve özel olarak hazırlanmış malzemeler Depolama sırasında stabilite ve kalite, yalnızca müstahzarın kalitesi değerlendirmeyi sağladığı sürece korunacaktır.
(d) Ana program sayfası, protokollerin kopyaları ve Kalite Güvence denetimlerinin kayıtları, 58.35 (c) maddesinin gerektirdiği şekilde, kolayca erişilebilen bir kayıt sistemi olarak Kalite Güvence birimi tarafından muhafaza edilecektir.
(e) § 58.29 (b) uyarınca tutulması gereken eğitim ve deneyim özetleri ve iş tanımları, diğer tüm test tesisi istihdam kayıtları ile birlikte saklanabilir …
(f) § 58.63 (b) ve (c) uyarınca gerekli olan ekipmanın bakımı, kalibrasyonu ve muayenesinin kayıtları ve raporları saklanacaktır …
(g) Bu bölüm tarafından istenen kayıtlar, orijinal kayıtlar olarak veya fotokopiler, mikrofilm, mikrofiş veya orijinal kayıtların diğer doğru kopyaları gibi gerçek kopyalar olarak saklanabilir.
(h) Klinik olmayan testler yapan bir tesisin faaliyet dışı kalması durumunda, bu bölümde belirtilen tüm ham veriler, dokümantasyon ve diğer materyaller çalışmanın sponsorunun arşivlerine aktarılacaktır. Bu tür bir devir, Gıda ve İlaç İdaresi’ne yazılı olarak bildirilecektir.

The post Laboratuvar Kaydı – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri first appeared on Online (Parayla Ödev Yaptırma).