Bununla birlikte, önemli olabilenin yalnızca sonuçların kendileri olmadığını, aynı zamanda araştırma çevrelerinde faaliyetlerin tam zamanı ve tarihi gibi bu tür “önemsiz” deneysel ayrıntıların kaydedilmesi olduğunu da göstermektedir. Genel olarak “GLP’nin sıkıcı bürokrasisi” olarak kabul edilir, bazı durumlarda verilerin yorumlanmasına ve görünen tutarsızlıkların çözümüne yardımcı olabilir.

Yukarıda sunulan örnekte, ikinci bir benzer çalışma yapmadan, yani deneyi tekrar etmeden, test maddesinin merkezi sinir sistemine olası toksisitesi sorununu çözmek mümkün olamazdı. Ve tekrarlanan deney böyle bir etki göstermemiş olsa bile, belirli bir şüphe devam ederdi, ancak bu sonuçlar için açık veya gerçekten kanıtlanmış bir açıklama yapılamazdı.

Bir gün düzenleyici bir sunumda kullanılabilecek verilerin toplandığı, düzenlenmemiş madde geliştirme ortamlarında bile, GLP’ye mümkün veya uygulanabilir olduğu ölçüde uyumun giderek daha yaygın bir uygulama haline gelmesi ve bu tür ifadelerin Şekil 2’de verilenler (sonraki sayfaya bakın) giderek daha sık görülebilir.

Bu anlamda, tüm bilim adamlarının, nerede çalışırlarsa çalışsınlar, akademik çevrede, devlette veya endüstride ve ne tür bir iş yaparlarsa yapsınlar, rutin veya araştırma ilkeleri üzerine bir veya iki düşünce harcaması karlı olabilir.

İyi Laboratuvar Uygulaması:

İlk olarak, faaliyetlerin ve süreçlerin tamamen yeniden yapılandırılabilirliğine izin veren yeterli dokümantasyon yoluyla veri bütünlüğünü ve geçerliliğini sağlamanın altında yatan fikirlere derinlemesine bakmak ve ikinci olarak bu ilkelerin kendi bireysel durumlarında veya işyerinde uygulanabilecek fiili kapsamını belirlemek.

“İnsan sağlığı ve çevre güvenliği çalışmaları” ile ilgili olanlar dışındaki durumlarda, GLP İlkelerinin tüm kurallar dizisi olarak uygulanmasına gerek yoktur, aksine planlama, yürütme ve belgeleme yollarındaki iyileştirmeler için başlangıç ​​noktası sağlayabilir yapılan işle bağlantılı faaliyetler ve ilgili kayıtların saklanması ve alınması.

Bu, çalışmanın bilimsel kalitesinde anında bir iyileşmeyi garanti etmese de, kesinlikle gelişmiş şeffaflık ve veri bütünlüğü sağlayacaktır, ancak bilimsel tarafta da gelişmelere yol açabilir. Uygulanabilir kontrol mekanizmalarının doğasında bulunan olasılıklar daha sonra mevcut faaliyetlerin eksikliklerini yargılamak ve gelecekteki çalışmanın bilimsel kalitesini iyileştirmek için araçlar sağlayabilir.

Laboratuvar Kalite Yönetim sistemi El Kitabı
Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi
Laboratuvar Kalite yönetimi
Laboratuvar Kalite Standartları
Laboratuvar STANDARTLARI
Laboratuvarda kalite nedir
Uluslararası Laboratuvar Standartları
Laboratuvarda kalite kontrol

 GLP ve Diğer Laboratuvar Kalite Sistemleri

GLP ile ilgili daha önce sözü edilen yanılgılardan biri, basitçe terminoloji ile bağlantılıdır: “İyi Laboratuvar Uygulaması” adı, kusursuz çalışma ve kaliteli çalışma yeteneğine sahip herhangi bir laboratuarın faaliyetlerini aşağıdakilerin himayesi altında yürütmesi gerektiğini belirtir. 

Bu nedenle isim, laboratuvarlarda yapılan çalışmalarla ilgili olarak kalite alanını tamamen gasp etmiş görünüyor. Gerçekte, GLP, daha önce açıklandığı gibi, yalnızca bazı laboratuvar türlerini ve bazı çalışma türlerini içeren kesin olarak tanımlanmış bir uygulama alanına sahiptir.

Bununla birlikte, GLP alanının dışında kalan bu laboratuvarlar ve burada yürütülen çalışmalar için geçerli olabilecek başka kalite sistemleri de mevcuttur. Yalnızca sponsorların ve benzer laboratuvarların ihtiyaçlarına değil, aynı zamanda bu tür laboratuvarlarda yürütülen işin türüne ve niteliğine göre daha iyi uyarlanacaklardır.

Laboratuvar çalışması iki farklı türde olabilir;

• Ya çalışmanın sonucu kesin bir rakam olacaktır ve destekleyici bu rakamın “doğru” olmasını bekler ve aynı rakamın başka bir laboratuvarda elde edilmesini bekler. Bu nedenle, destekleyici kesinlik ve tekrarlanabilirlik beklerken, çok önemli olmasa da, çalışmanın kesin işlemlerinin daha sonra yeniden yapılandırılıp yapılandırılamayacağı.

• Ya da çalışmanın sonucu daha genel anlamda yorumlanması gerekecek, ne bu ne de başka bir laboratuvarda tam anlamıyla tekrarlanamayacak ve destekleyici bilimsel olarak sağlam bir sonuç bekleyecektir. Bununla birlikte, değerlendirme otoritesi, çalışma faaliyetlerinin incelenip yeniden yapılandırılmasını bekleyecektir, böylece otorite çalışma sonuçlarının elde edildiği şekilde güven kazanabilir.

Bu iki noktayı açıklamak için iki duruma bakalım:

Bir doktor, kalp rahatsızlıkları için bazı risk faktörleri konusundaki endişeleri nedeniyle, bir hastanın kan örneğini kolesterol içeriği açısından analiz ettirmek istediğinde, sonucun kesinliği ile ilgilenecektir çünkü bir reçete yazma kararı lipid düşürücü ilaç, kritik bir şekilde bu bilgiye bağlı olabilir.

Bu nedenle laboratuvar, hekimi teknik uzmanlığı ve bu parametreyi belirleyebildiği hassasiyet ve tekrarlanabilirlik konusunda ikna etmelidir. Hekime, laboratuarın numunenin testini nasıl düzenlediğini, fiili tayini kimin yaptığını ve prosedürün önceden onaylanmış bir çalışma planını takip edip etmediğini göstermek gerekli olmayacaktır.

Bu belirlemenin kesinliğinin önemi, hekimin hastayı tedavi edip etmeme konusunda kandaki kolesterol seviyesinin genel olarak kabul edilen “kesme” noktası veya aralığını yönlendirerek belirleyeceği gerçeğinde yatmaktadır.

Bir toksikoloji çalışmasında, benzer bir klinik-kimya laboratuvarı, tedavi gören sıçanların kan numunelerindeki kolesterol seviyesini muhtemelen aynı aletler ve yöntemler ile belirleyecektir. Yukarıdaki örneğin aksine, tek hastada olduğu gibi bu durumda ölçümün hassasiyeti bu kadar kritik öneme sahip değildir.

Toksikoloji çalışmasının amacı, test edilen maddenin, hayvanlar için zararsız olarak yorumlanabilecek bir doz düzeyine ve insanlar için ekstrapolasyon yoluyla tahmin edilmesine ulaşmaktır. Bu tahmin sadece kaba bir tahmin olabilir, çünkü farelerin maruz kaldığı genel olarak üç doz seviyesinin aralığı, tamamen zararsız olanlardan belirgin şekilde toksik olanlara kadar olan aralığı kapsayacak kadar geniş olacaktır.

Ayrıca, değerlendirme için, tek bir sıçanın normal değeri hafif bir dereceye kadar aşıp aşmadığı önemli olmayabilir, çünkü bu, fareler üzerindeki doza bağlı tedavi etkisinin nihai kararını belirleyecek olan ilgili standart sapmalara sahip çeşitli grup araçlarıdır. 

The post Laboratuvar Kalite Sistemleri – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri first appeared on Online (Parayla Ödev Yaptırma).