Günümüzde iş paylaşımında herhangi bir pozisyonu işgal etme yaygın bir gelenek olmasına rağmen, Çalışma Direktörünün pozisyonu söz konusu olduğunda bu GLP’de kesinlikle mümkün değildir. Bir Çalışma Direktörünün bazı görevlerini diğer sorumlu kişilere devretme olasılığı kesinlikle vardır, daha ayrıntılı olarak açıklanacaktır, ancak Çalışma Direktörünün tek, merkezi kontrol noktası olarak nihai sorumluluğu devredilemez.

Bu bağlamda, Çalışma Direktörünün güçlü konumu, çalışmanın bilimsel, idari ve düzenleyici yönlerinin mümkün olan en geniş kapsamda kontrol edilmesini sağlamaya hizmet eder.

Her şeyden önce, Çalışma Direktörü çalışma planı tasarımı ve onayı için bilimsel sorumluluğa sahiptir. Çalışmayı onaylayan ve harekete geçiren, çalışma planı üzerindeki tarihli imzasıdır.

Çalışma planı, bir çalışma için resmi çalışma dokümanı haline geldiğinden, bu dokümanın, ele almayı unutmadan Çalışma Direktörünün bilimsel girdisini ve yargısını gerektiren çalışmanın hedeflerini ve tüm yürütülmesini açıkça tanımlaması önemlidir çalışma davranışının tüm pratik noktalarıdır.

Çok bölgeli bir çalışmanın özel durumunda, bu aynı zamanda çalışma planının “Sorumlu araştırmacının / araştırmacıların ve çalışmanın yürütülmesinde yer alan herhangi bir test tesisinin ve test sahasının rolünü belirlemesi ve tanımlaması” gerekliliğini de içerir.

Çalışma Direktörü için bu, bu sorumluluğu yerine getirebilmek için test tesisinin ve önerilen test sahalarının ilgili yöneticileriyle önemli miktarda ek planlama ve etkileşim gerektirebilir.

Çalışmanın sonunda nihai rapor yer almaktadır. Çalışma Yöneticisinin bu belgedeki tarihli imzası, “verilerin geçerliliği için sorumluluğun kabul edildiğini” ve ayrıca “çalışmanın İyi Laboratuvar Uygulamaları (se) İlkelerine ne ölçüde uygun olduğunu” gösterir.

Verilerin geçerliliğini kabul edebilmek için, Çalışma Direktörü, baş bilim insanı olarak, sadece diğer çalışma bilim adamlarının faaliyetlerini koordine etmekle kalmaz, aynı zamanda çalışma sırasında bulgularından da haberdar olmalıdır. ve diğer araştırma bilim adamlarından alınan ilgili bireysel raporlar, nihai çalışma raporuna dahil edilmek üzere değerlendirilmelidir.

Etkin davranış nedir
Kuşaklar Arası Etkin iletişim ve davranış pdf

Yalnızca Çalışma Direktörü çalışmanın yürütülmesinde gerekli temel rolü üstlenirse, çalışma raporunu güvenle imzalayabilecektir. Bildirilen verilerin kalitesine ve bütünlüğüne olan bu güven, sonunda olumlu bir şekilde ifade edilen bir “GLP Uyum Beyanı” nda yansıtılmalıdır: Bu tür ifadelerde “En iyisi için bilgim ve inancı ”, ancak bundan kaçınılması gereken ifadelerdir.

GLP İlkelerinde, çalışmada toplanan ve nihai çalışma raporunda bildirilen verilerin genel bütünlüğü ve kalitesi için Çalışma Direktörünü bu nihai sorumluluktan kurtaracak şekilde yorumlanabilecek hiçbir şey yoktur. Çalışma Direktörü, bu genel yolla kendi sorumluluğundan uzaklaşmak yerine, nihai çalışma raporunda, çalışmayı ve verilerin kalitesini etkileyebilecek tüm koşulları ele almalıdır.

Bu şekilde, Düzenleyici Otoritedeki değerlendirici, Çalışma Direktörünün bu özellikleri “inancının en iyisine” iddia etmesinden çok, veri kalitesini ve çalışma güvenilirliğini değerlendirmek için çok daha iyi bir durumda olacaktır. Bununla birlikte, bu tür “sorumluluk reddi beyanları” yasal bir geçmişe sahip olabilir, çünkü Çalışma Direktörü, koşulsuz olarak böyle bir uygunluk beyanını imzalarsa, rapor edilen verilerin doğruluğu, eksiksizliği ve uygunluğuna ilişkin yasal olarak sorumlu tutulmaktan korkabilir.

Ancak Çalışma Direktörü, çalışmanın GLP İlkelerine uygun olarak gerçekleştirilmesi ve ham verilerin nihai raporda doğru bir şekilde temsil edilmesi sorumluluğunu imzası ile üstlenmekle birlikte, yasal sorumluluğu ulusal mevzuat ve yasal süreçler tarafından tesis edilmektedir, ve OECD GLP İlkeleri tarafından değildir.

Bu anlamda, GLP açısından bakıldığında, veri bütünlüğü ve kalitesi için tam sorumluluk varsayımından geri çekilmek için hiçbir neden yoktur ve eğer gerçekten de Çalışma Direktörü yorumlamış ve GLP İlkelerinin amaçladığı şekilde bu rolü yerine getirdi.

The post Etkin Davranış – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri first appeared on Online (Parayla Ödev Yaptırma).