Bu son nokta, kesinlikle uygulanmasında en büyük zorlukları ortaya çıkaran noktadır; Elektronik olarak üretilen verilerin elektronik arşivlenmesinin en büyük avantajlarından biri, orijinal dosya arşivden çıkmadan, tüm çalışma dosyalarının kopyalarının teslim edilmek üzere kolayca üretilebilmesidir.

Arşivleme için materyallerin teslim noktasında, Çalışma Direktörü çalışma ile ilgili materyalin eksiksizliğinden sorumludur. Bu nedenle arşivcinin yalnızca materyali kaydettirmesi, ona bir indeksleme ataması ataması ve tamlığına dikkat etmek zorunda kalmadan onu uygun depolama alanına entegre etmesi gerekir, ancak yine de bu konuda bazı kontroller yapabilir.

Bu materyal arşivlerde kaldığı sürece eksiksizlikle ilgili durum değişmeden kalır. Bununla birlikte, ya Çalışma Direktörü bazı verileri kontrol etmek isteyeceği için ya da başka bir kişi başka bir çalışmada karşılaştırmalar için bazı materyale ihtiyaç duyabileceği için materyalin bir kısmının arşivlerden alınması gerekecekse, malzemenin arşive geri gönderilmesi kritik hale gelecektir.

GLP İlkeleri, bu nedenle, “materyalin arşivlere girip çıkması doğru bir şekilde kaydedilmesini” gerektirir, ancak bu hareketleri sadece kaydetmek, iade edilen çalışma materyalinin bütünlüğünü güvence altına almak için yeterli olmayabilir. Bu açıdan gözlemlenmesi gereken bir dizi nokta vardır ve bunlar, uygun şekilde uygulanırsa, çalışma ile ilgili materyallerin güvenliğinin artmasına yol açacaktır.

Bu önlemlerden ilki, daha önce bahsedilen arşivlere sınırlı erişimdir. Yalnızca “yönetim tarafından yetkilendirilmiş” kişiler tüm arşiv konumlarına erişebilir. Bu, arşiv tesisleri için yalnızca sınırlı sayıda anahtarın mevcut olması gerektiği anlamına gelir ve bunların tümü güvenli bir şekilde saklanmalı ve yalnızca yetkili kişilerin bunları kullanmasına izin verilmelidir.

Elektronik ortamda verilerin saklanması nedir
Arşiv yönetimi
Bilgisayarda veri saklama ve depolama yöntemleri nelerdir
Dijital ortamda veriler nasıl saklanır
En iyi veri saklama yöntemi
Veriler nerede saklanır
Veri saklama yöntemleri
Dijital veri saklama

Bununla birlikte, arşivi ve içeriğini tehdit eden yangın veya sızan su borusu gibi acil durumlarda, test tesisindeki teknik departmana bir yedek anahtar yerleştirilmesi gerektiği unutulmamalıdır.

Diğer bir güvenlik önlemi olarak, arşivlerden herhangi bir materyalin alınmasının kaydedilebileceği bir dokümantasyon sistemi bulunmalıdır. Bu kayıtlar, geri çağırma tarihi ve hem arşiv görevlisinin hem de geri çağıran kişinin imzaları ile birlikte, alınacak malzemenin tam niteliğini ve tanımını göstermelidir.

Bir kontrol sistemi daha sonra bu tür materyallerin izlenmesine ve arşivlere zamanında geri dönmesi için lojistik araçların belirlenmesine izin verecektir. Ayrıca, yasal olarak belge veya diğer materyallerin arşivlerden alınmasını isteyebilecek kişi aralığını sınırlamak avantajlı olacaktır.

Tüm bu önlemler, arşivlere giren ve çıkan materyal “akışının” kontrolüne izin verir. Arşivlere geri döndüğünde malzemenin değişmeyen bütünlüğünü kendi başlarına garanti etmezler. Bu bütünlüğün tehlikeye atılmasının kötü niyetle olmasına gerek yoktur, ancak bazı ham verilerin tüm dokümantasyonda yanlış yere zaten eklenmesi, daha sonra bunların tahrif edilme şüphelerine yol açabilir.

Bu sorunu çözmenin birkaç yolu vardır ve hangi çözümün tercih edileceğine dair karar kesinlikle yine test tesisinin türüne ve kontrol edilecek malzemelerin doğasına bağlı olacaktır. Kağıt üzerindeki belgeler ve ham veriler için, tüm dokümantasyon boyunca sayfaları ard arda numaralandırmak mümkün olabilir veya bir tür mühür uygulanarak tek sayfaların kırılmadan çıkarılmasını imkansız hale getirilebilir.

Küçük belgeler, arşive geri gönderilmek üzere alındıktan sonra arşivci tarafından sayfa sayfa kontrol edilebilir. Nihayetinde alınan çözüm ne olursa olsun, GLP’nin uygulanması, arşivlenen materyalin bütünlüğünü sağlamanın kesin yolunun ilgili SÇP’lerde açıklanması gerektiğini zorunlu kılacaktır.

Bir araştırmanın yürütülmesi sırasında her türlü önlem alınmaktadır. Doğru ve güvenilir kayıtlar alınır ve değişiklik gerekçelendirilmedikçe ve tamamen belgelendirilmedikçe veri ve kayıtlarda hiçbir değişiklik yapılamaz. Arşivlerde depolanan materyallerin bir çalışmanın yeniden inşası için herhangi bir değeri olması gerekiyorsa, kayıtların, belgelerin ve materyallerin bu değişmezliği tamamen korunmalıdır. Arşivdeki teknik şartların yanı sıra alınacak güvenlik önlemleri de bunu sağlamaya yardımcı olmalıdır.

Arşivler için ilgili gereksinimlerin formüle edilmesiyle GLP, bir kurumun bir çalışmanın tamamlanmasından sonra herhangi bir zamanda, verilerin, kayıtların, belgelerin ve belgelerin kalitesi, güvenilirliği ve bütünlüğünü incelemesine, değerlendirmesine ve yargılamasına imkan veren bir durum yaratmak da istemektedir. 

Elektronik Ham Verilerin Arşivlenmesi

Elektronik verilerin depolanması ve geri çağrılmasıyla ilgili sorunlardan bazıları, bu kitap boyunca çeşitli yerlerde ele alınmıştır. Bu bölümde, bu nedenle, yalnızca ilgili noktaların bir özeti de verilecektir.

Yukarıdaki tartışmaların tümü, arşivlere giren, arşivlerden alınan ve geri dönen fiziksel malzemelerle ilgiliydi. Elektronik verilerin güvenli bir şekilde arşivlenmesi ve geri alınması farklı sorunlar ortaya çıkarmaktadır. Tabii ki, yedekleme bantları veya CD-ROM’lar, diğer ham veriler veya materyaller gibi fiziksel arşivlerde saklanabilir; özellikle, elektromanyetik alanlar ve diğer yıkıcı süreçler gibi istenmeyen etkilerden korunmaya ihtiyaçları da olacaktır.

Bu tür arşivlenmiş materyalin belirli bir kısmının alınması ve daha sonra kontrol edilmesi, materyalin arşivden fiziksel olarak, yani depolanan disket, CD-ROM veya teyp biçiminde çıkması gerekmediğinden, elektronik depolamada kolaylaştırılabilir, ancak bu depolama ortamlarının içeriği sisteme bir kez daha da yüklenebilir.

Öte yandan, merkezi bilgisayarlardaki depolama sınırlarını katlanarak terabaytlara ve daha fazlasına çıkaran ve böylece merkezi bilgisayar biriminde pratik olarak sınırsız miktarda bilgi depolamayı (“arşivlemeyi”) mümkün kılan teknik gelişme, özel problemler de oluşturabilir. 

The post Elektronik Ham Verilerin Arşivlenmesi – Laboratuvar Ödevleri –Tez danışmanlığı – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri first appeared on Online (Parayla Ödev Yaptırma).