Laboratuvar Cihazları nelerdir
laboratuvar cihazları – pdf
Laboratuvar Makineleri
Gıda laboratuvar Cihazları
Ena Lab ankara
SEM lab
En lab
Enlab Endüstriyel Laboratuvar Sistemleri ve

Birkaç ülkedeki hastanelerde ve doktorlarda katılımcı merkezlerin puanlarını içeren bir klinik çalışmada, bir test tesisini içeren bir GLP çalışmasına göre veya en fazla bir test tesisini içeren bir GLP çalışmasından çok daha zor olacağı kabul edilmelidir. birkaç test sitesi. Ayrıca, GLP koşulları ve kuralları altında çalışan test tesislerinin, test tesisleri veya GLP çalışmalarının örneklerinde gösterildiği gibi bazı açılardan başarısız olabileceği durumlar da olabilir veya GLP çalışmalarının “uyumsuz” olarak işaretlenmesi gerekir. Ancak bu bölümün ana temasına geri dönelim.

GLP, yapılan testlerin seçiminde veya gerekliliğinde bilimsel konuları resmi olarak ele almazken, GLP çerçevesinin ardındaki bu temel fikirleri takip etmek, yine de daha iyi bilime ve daha rasyonel bir çalışma davranışına yol açabilir.

Çalışmanın nedenleri ve önerilen davranış tarzı hakkında tam argümanlar içeren bir çalışma planı hazırlamak zorunda olma gerekliliği, bazılarının arkasına yaslanmasına ve belirli bir hedefe ulaşmak için daha iyi yollar düşünmesine yol açabilir.

Unutulmamalıdır ki, günlük pratikte birçok durumda çalışma planları test tesisinin kelime işlem sisteminde genel şablonlar olarak yer alır ve sadece bu şablondan çıktısı alınır, bu şablonun belirli bilgileri ile doldurulur. Planlanacak çalışma, çalışmanın kendisi için verilen nedenler (“düzenleyici gereklilik”) ve davranış şekli (“sıçan bu tür bir çalışma için kabul edilmiş bir hayvan türüdür”) aşağı yukarı her zaman aynı kalacaktır.

Ancak bu soruda dikkate alınması gereken iki nokta vardır: Çalışma sonuçları nihai olarak Kabul Eden Otoriteler tarafından değerlendirileceğinden, ilgili, rasyonel ve doğru bilimsel ilkelerin çalışma planında mutlaka ele alınması gerekmektedir. İkinci olarak, GLP İlkelerinin ihlali söz konusu olacağından, eğer çalışma çalışma planına göre yapılmayacaksa, bu nedenle çalışmanın yürütülmesi, yerleşik bilimsel ilkeleri ile çalışma planını takip etmelidir.

Bu, planlanan çalışmada yer alan bilimin önceden ele alınmasını gerektirecektir. Ayrıca, bilimsel metodolojiler çalışmaların kalitesini ve bütünlüğünü etkileyebileceği ölçüde, örneğin aletlerin kalibrasyonu veya test öğesinin karakterizasyonu yoluyla, bu metodolojik noktalar GLP standartlarına tabidir.

GLP ve Science’ın bu çalışmalara bakışındaki farklılıklar hakkında eski bir örnek var. Bir dizi biyolojik örnekte glukozun analitik tayinini ele alalım. Glikoz varlığının belirlenebileceği birkaç yöntem vardır: HPLC veya enzimatik reaksiyonları kullanan ayrıntılı, son derece hassas analitik teknolojiler vardır, glukoz seviyelerini kabaca tahmin etmenin bazı yarı kantitatif yolları vardır (örneğin “dip çubukları” ”) Veya örnek sadece parmak ucunu ıslatıp” tadı tatlı “olup olmadığını deneyebilir.

Bu yöntemlerden herhangi biri, Standart Çalışma Prosedürlerinin mevcudiyeti ile bu testlerin gerçekleştirilme şeklinin tüm yolu yeniden yapılandırmayı mümkün kılacak bir ölçüde standartlaştırılacağı doğrulanırsa, GLP uyumlu bir şekilde gerçekleştirilebilir. sonuçları elde etme. Bununla birlikte, – çalışmanın bilimsel amacının gerektirdiği kesinlik düzeyine göre – bilimsel değerlendirme ve son olarak güvenlik değerlendirmesinin, gerekli derece ile sonuçlar üretemeyen bir metodoloji ile yapılan herhangi bir çalışmayı reddedeceği açıktır. 

Her türlü çalışmadan toplanabilecek daha birçok örnek olabilir: Bir tahriş çalışmasındaki eritem, (deneyimli) teknisyen tarafından gözle değerlendirilebilir veya kızarıklığı veya cilt sıcaklığını ölçen kalibre edilmiş bir alet kullanılarak belirlenebilir; Bir mahsulün olgunluk aşaması, sofistike teçhizatı içeren ve bazı kurşun kimyasalların varlığını veya konsantrasyonunu araştıran bir analitik yöntemle belirlenebilir veya dış görünümden veya bazı organoleptik denemelerle tahmin edilebilir.

Test sisteminin bazı özelliklerini değerlendirmenin bu olası yollarından herhangi biri GLP standartlarına göre yürütülebilir ve yöntemin arkasındaki bilim, yalnızca araştırmanın amacı ve elde edilecek verilerin kesinliğine ilişkin talepler açısından önemlidir.