“İnsan sağlığı ve çevre güvenliği çalışması”, yapılan gözlemlerin ve bunların yürütülmesi sırasında elde edilen parametre değerlerinin değerlendirilmesi ve değerlendirilmesinden elde edilen sonuçlardır. Bu birincil kayıtların önemi, “ham veri” teriminin tanımı ve bunlara verilen örneklerle vurgulanmaktadır.

Prensip olarak, yalnızca orijinal ve katıksız gözlemleri temsil eden “gerçekten orijinal” kayıtlar, bir çalışmanın yeniden yapılandırılmasının mümkün olacağı birincil veriler olarak kabul edilebilir. Orijinal ham verilerin “doğrulanmış kopyalarını” kullanma izni, aynı verilerin birden fazla çalışma için veya bu tür diğer durumlarda mevcut olması gereken durumlara pragmatik bir yaklaşımdır.

Bir Araştırmanın Aşamaları

“Bir çalışmanın aşamaları” terimi, OECD İlkelerinin çeşitli yerlerinde kullanılmaktadır; ancak bu terim İlkelerde tanımlanmamıştır ve kullanımı GLP bağlamında anlamı, uygulanabilirliği ve aslında değeri hakkında sorulara yol açmıştır.

Bu cümle için bir tanım İlkelerin kendisinde eksik olsa da, terim, tanımlarla ilgili bu bölümde ele alınmalıdır, çünkü anlamının açıklığa kavuşturulması, GLP’nin uygulanmasındaki çeşitli diğer konuların tartışılması için biraz önemli olmalıdır. ve artık OECD Mutabakat Belgesinde Çok Bölgeli Çalışmalara ilişkin bir tanım var.

Konuşma dilinde, “bir çalışmanın aşamaları” teriminin neyi ifade etmesi gerektiği, yani bir çalışmanın alt bölümlere ayrılabileceği açık ve mantıksal olarak sınırlandırılmış herhangi bir parça veya kısım iyi anlaşılabilir. Bu tür bölünmeler, çeşitli şekillerde, ya zamansal ilişkilerle ya da tanımlanmış faaliyetlerle gerçekleştirilebilir.

Bu terimle ilgili zorluklar, bu nedenle, bir çalışmanın alt bölümleriyle ilgili herhangi bir sorundan değil, kelimenin (tanımlanmamış, dolayısıyla açıklanamayan) ilkelerin metninde ve bazılarında olduğu gibi ikili kullanımından kaynaklanmaktadır. 

Bilimsel araştırma bölümleri
Bilimsel araştırma Basamakları Nelerdir
Bilimsel araştırma süreci Aşamaları
Araştırma yöntemlerinin temel Aşamaları Nelerdir
Bilimsel araştırma basamakları örnekleri
Bilimsel Araştırma Basamakları
Bilimsel araştırma basamakları sırasıyla
Araştırma sürecinin aşamaları PDF

Örneğin, bir çalışmanın hazırlık aşamasına olası bölünmesi ve ardından deneysel aşama vardır; son olarak, raporlama aşaması süreci sonuçlandırır. Deney aşaması daha sonra çalışmanın doğasına göre daha da alt bölümlere ayrılabilir.

Örneğin bir saha çalışmasında, mantıksal bir alt bölüm, tank karışımlarının hazırlanması ve bu faaliyetle bağlantılı analitik çalışma, püskürtmenin saha aşaması, analiz edilecek malzemenin hasat edilmesi ve örneklenmesi ve son olarak laboratuvar çalışması olabilir. çeşitli analitik prosedürleri içerir.

Ayrıca bir toksikoloji çalışmasında, çeşitli aşamalar hayvanların alışması, test maddesi uygulamasıyla yaşam içi evresi, iyileşme (varsa), nekropsi ve histopatoloji olarak tanımlanabilirken, hematoloji ve klinik-kimyasal analizler, çalışmanın yaşam içi evresinin alt aşamalarını temsil edebilir.

Test Sahası ve Sorumlu Araştırmacının tanımları bu terimden “çalışmanın bir aşamasının / aşamalarının yürütüldüğü yer (ler)” ve “çalışmanın devredilen aşamaları için tanımlanmış sorumluluk” bağlamında bahsettiğinde, Yukarıda örneklendiği gibi, bir çalışmanın brüt alt bölümlerinden biri olan “delege aşama” terimiyle bu konuya değinildiği açık olmalıdır.

Kalite Güvencesinin çalışmaları incelemesi ve ardından “incelenen çalışmanın aşamalarını … belirten bir ifade hazırlama ve imzalama” gerekliliği bile bu bölümler akılda tutularak yorumlanabilir. Bununla birlikte, “çalışmanın aşamaları” terimiyle ilgili durum, ilgili Konsensüs Belgesi ile birlikte okunduğunda daha az netleşir.

Burada, Kalite Güvencesi’nin “çalışmanın kritik aşamalarını belirlemesi” ve sonuç olarak GLP uygunluğunun değerlendirilmesi ve verilerin ve çalışmanın kalitesi ve bütünlüğü için en kritik faaliyetleri kapsaması gereken denetimleri yürütmesi gerekmektedir. . Bu nedenle, çalışma temelli denetimler “belirli bir çalışmanın kronolojisine göre, genellikle önce çalışmanın kritik aşamalarını belirleyerek” planlanmalıdır.

Bir test sahasında yürütülecek olan ve muhtemelen çalışmanın bir bütününü ve kendi içinde kapalı kısmını kapsayan bir PI tarafından denetime tabi olan “aşama” ile çalışmanın kapalı bir bölümünü kapsayan “aşama” arasında bir fark vardır. Mutabakat Belgesinde “kritik” olarak nitelendirilen Kalite Güvencesi tarafından denetlenmelidir.

Bu ikinci durumda, “aşama” terimi, teftişler yoluyla yakından izlenmesi gereken tek bir faaliyet anlamında daha çok kullanılmaktadır ve “kritik aşama”, bu nedenle, özel ve çok önemli olarak kabul edilen herhangi bir faaliyeti kapsayabilir. 

Bu, bir toksikoloji çalışmasında, veri güvenilirliğinin, hayvanların dozunun hazırlanmasından, tartılmasından ve dozlanmasından, günlük gözlemlerinden, kan veya diğer biyolojik numunelerin örneklenmesi gibi özel faaliyetlere kadar kritik bir şekilde dayanabileceği herhangi bir faaliyet olabilir otopsi prosedürleri ile biter.

Benzer şekilde, bir saha çalışmasında, bu “kritik aşamalar”, test öğesinin tartılmasını ve püskürtme çözümlerinin hazırlanmasını, bunların mahsule uygulanmasının yanı sıra ilgili mahsulün ve ardından herhangi birinin numunesinin alınmasını içerebilir. çeşitli analitik prosedürler.

Bu çalışmada daha sonra ele alınacak olan “çalışmanın aşaması” terimiyle bağlantılı bir başka kritik nokta daha var, ancak İlkelerin ilgili ibaresi daha önce yukarıda zikredildiği için, burada tamlık için bu noktadan bahsedilecektir.

İlkeler, Kalite Güvencesinin “incelenen çalışmanın aşamalarını … belirten bir beyan hazırlamasını ve imzalamasını” gerektirir. Bu gereksinimle ilgili sorun yine “çalışmanın aşaması” teriminin yorumlanmasında yatmaktadır: Kalite Güvencesi, denetim faaliyetlerinin sayımını, protokol kontrolü, yaşam içi aşama, otopsi ve rapor denetimi gibi nispeten brüt alt bölümlerle sınırlandırmalı mı? veya özellikle bir toksikoloji çalışmasının yaşam-içi “aşamasında”, denetlenen çok sayıda küçük öğe ve faaliyetten oluşan geniş bir liste ile sonuçlanacak olan, denetim sırasında gözlemlenen tek tek etkinlikleri mi belirtmeli?

Burada da tartışmalı ifade şu ya da bu şekilde yorumlanabilir. Bu durumda, ifadelerinden olası belirsizlikleri gidermek için net bir tanım sağlamak Kalite Güvencesinin sorumluluğunda ve yararınadır.

The post Bir Araştırmanın Aşamaları – Laboratuvar Ödevleri – Lab Ödevleri – Kimya Mühendisliği – Elektrik Mühendisliği Ödev Yaptırma – Kimya Ödev Yaptırma Ücretleri first appeared on Online (Parayla Ödev Yaptırma).